多西他賽注射液
| A+醫(yī)學(xué)百科 >> 藥品百科 >> 多西他賽注射液 |
多西他賽注射液（Docetaxel for injection），商品名易優(yōu)瑞康、多帕菲、泰索帝。1.適用于局部晚期或轉(zhuǎn)移性乳腺癌的治療。2.適用于局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌的治療,即使以順鉑為主的化療失敗后。
目錄 |
多西他賽注射液的副作用（不良反應(yīng)）
1、骨髓抑制：中性粒細(xì)胞減少是最常見的不良反應(yīng)而且通常較嚴(yán)重（低于500個(gè)/mm3）。可逆轉(zhuǎn)且不蓄積。據(jù)文獻(xiàn)報(bào)道，有與中性粒細(xì)胞減少相關(guān)的發(fā)熱及感染發(fā)生。貧血可見于多數(shù)病例，少數(shù)病例發(fā)生重度血小板減少。 2、過敏反應(yīng)：部分病例可發(fā)生嚴(yán)重過敏反應(yīng)，其特征為低血壓與支氣管痙攣，需要中斷治療。停止滴注并立即治療后病人可恢復(fù)正常。部分病例也可發(fā)生輕度過敏反應(yīng)。如臉紅、伴有或不伴有騷癢的紅斑、胸悶、背痛、呼吸困難、藥物熱或寒顫。 3、皮膚反應(yīng)常表現(xiàn)為紅斑，主要見于手、足，也可發(fā)在臂部、臉部及胸部的局部皮疹，有時(shí)伴有瘙癢。皮疹通通常可能在滴注多西他賽后一周內(nèi)發(fā)生，但可在下次滴注前恢復(fù)。嚴(yán)重癥狀如皮疹后出現(xiàn)脫皮則極少發(fā)生。可能會(huì)發(fā)生指（趾）甲病變，以色素沉著或變淡為特點(diǎn)，有時(shí)發(fā)生疼痛和指甲脫落。 4、體液潴留包括水腫，也有報(bào)道極少數(shù)病例發(fā)生胸腔積液、腹水、心包積液、毛細(xì)血管通透性增加以及體重增加。經(jīng)過4周期治療或累計(jì)劑量400mg/m2后，下肢發(fā)生液體潴留，并可能發(fā)展至全身水腫，同時(shí)體重增加3公斤或3公斤以上。在停止多西他賽治療后，液體潴留逐漸消失。為了減少液體潴留，應(yīng)給病人預(yù)防性使用皮質(zhì)類固醇。 5、可能發(fā)生惡心、嘔吐或腹瀉等胃腸道反應(yīng)。 6、臨床試驗(yàn)中曾有神經(jīng)毒性的報(bào)道。 7、心血管不良反應(yīng)如低血壓、竇性心動(dòng)過速、心悸、肺水腫及高血壓等有可能發(fā)生。 8、其它不良反應(yīng)包括：脫發(fā)、無力、粘膜炎、關(guān)節(jié)痛和肌肉痛、低血壓和注射部位反應(yīng)。 9、肝功能正常者在治療期間也有出現(xiàn)轉(zhuǎn)氨酶升高、膽紅素升高者，其與多西他賽的關(guān)系尚不明確。
多西他賽注射液禁忌癥
1、對(duì)多西他賽或吐溫-80有嚴(yán)重過敏史的病人； 2、白細(xì)胞數(shù)目小于1500/mm3的病人； 3、肝功能有嚴(yán)重?fù)p害的病人.
服用多西他賽注射液須注意的事項(xiàng)
1、多西他賽必須在有癌癥化療藥物應(yīng)用經(jīng)驗(yàn)的醫(yī)生指導(dǎo)下使用。由于可能發(fā)生較嚴(yán)重的過敏反應(yīng)，應(yīng)具備相應(yīng)的急救設(shè)施，注射期間建議密切監(jiān)測(cè)主要功能指標(biāo)。 2、在肝功能異常患者、使用本品高劑量治療患者和既往接受鉑類藥物治療的非小細(xì)胞肺癌患者，使用多西他賽劑量達(dá)10mg/m2時(shí)，與治療相關(guān)的死亡的發(fā)生率會(huì)增加。 3、所有病人在接受多西他賽治聞前需預(yù)服藥物以減輕體液潴留的發(fā)生，預(yù)服藥物只包括糖皮質(zhì)激素類，如地塞米松，在多西他賽注射頭一天開始服用，每天16mg，服用4-5天。 4、中生粒細(xì)胞減少是最常見的不良反應(yīng)，多西他賽治療期間應(yīng)經(jīng)常對(duì)血細(xì)胞數(shù)目進(jìn)行監(jiān)測(cè)。當(dāng)病人中性粒細(xì)胞數(shù)目恢復(fù)至>1500/mm3以上時(shí)才能接受多西他賽的治療。多西他賽治療期間如發(fā)生嚴(yán)重的中性粒細(xì)胞減少（<500/mm3并持續(xù)7天或7天以上，在下一個(gè)療程中建議減低劑量，如仍有相同問題發(fā)生，則建議再減低劑量或停止治療。 5、在多西他賽開始滴注的最初幾分鐘內(nèi)有可能發(fā)生過敏反應(yīng)。如果發(fā)生的過敏反應(yīng)的癥狀輕微如臉紅或局部皮膚反應(yīng)不需終止治療。如果發(fā)生嚴(yán)重過敏反應(yīng)，如血壓下降超過20mmHg,支氣管痙攣或全身皮疹/紅斑，則需立即停止滴注并進(jìn)行對(duì)癥治療。對(duì)已恨生嚴(yán)重不良反應(yīng)的病人不能再次應(yīng)用多西他賽。 6、多西他賽治療期間可能發(fā)生外周神經(jīng)毒性反應(yīng)。如果反應(yīng)嚴(yán)重，則建議在下一療程中減低劑量。 7、已觀察到的皮膚反應(yīng)有肢端（手心或足底）局限性紅斑伴水腫、脫皮等。此類毒性可能導(dǎo)致終斷或停止治療。 8、肝功能有損害的病人：如果血清轉(zhuǎn)氨酶（ALT和、或AST）超過正常值上限1.5倍，同時(shí)伴有堿性磷酸酶超過正常值上限2.5倍，存在發(fā)生嚴(yán)重不良反應(yīng)的高度危險(xiǎn)，如毒性死亡，包括致死的膿毒癥、胃腸道出血以及發(fā)熱性中性粒細(xì)胞減少癥、感染、血小板減少癥、口炎和乏力。因此，這些病人不應(yīng)使用，并且在基線和每個(gè)化療周期要檢測(cè)肝功能。 9、本品為細(xì)胞毒類藥物，藥物配制要注意安全防護(hù)。 10、本品中已經(jīng)含有乙醇，因此在配置藥液時(shí)，可直接加入250m1的5%的葡萄糖溶液或0.9%的生理鹽水注射液。無需先用乙醇水溶液稀釋。本品一經(jīng)配置，應(yīng)立即使用。
多西他賽注射液的用法用量
注意：不同企業(yè)生產(chǎn)的同種藥品可由于包裝規(guī)格的不同有不同的用藥量。本文用法用量只供參考。如果不確定，請(qǐng)參看藥品隨帶的說明書或向醫(yī)生詢問。 多西他賽只能用于靜脈滴注。所有病人在接受多西他賽治療期前均必須口服糖皮質(zhì)激素, 如地塞米松, 在多西他賽滴注前一天服用, 每天16mg, 持續(xù)至少3天, 以預(yù)防過敏反應(yīng)和體液潴留。臨用前將多西他賽所對(duì)應(yīng)的溶劑用注射器全部吸入對(duì)應(yīng)的多西他賽注射液瓶中, 輕輕振搖混合均勻，將混合后的藥瓶室溫放置5分鐘，然后檢查溶液是否均勻澄明，根據(jù)計(jì)算病人所用藥量, 用注射器吸入混合液, 注入5%葡萄糖注射液或0.9%氯化鈉注射液的注射瓶或注射袋中, 輕輕搖動(dòng), 混合均勻, 最終濃度不超過0.9mg/ml。多西他賽的推薦劑量為75mg/m2, 靜脈滴注1小時(shí), 每三周一次。
多西他賽注射液藥物相作用
體外研究表明CYP3A4抑制劑可能干擾本品的代謝，因此當(dāng)與此類藥物（如酮唑、紅霉素、環(huán)孢素等）同時(shí)應(yīng)用時(shí)應(yīng)格外小心。
多西他賽注射液成分或處方
本品主要成份為多西他賽。
其化學(xué)名稱為｛2aR-［2aα,4β,4aβ,6β,9α(αR*,βS*),11α,12α,12aα,12bα］｝-β-｛［(1,1-二甲基乙氧基)羰基］氨基｝-α-羥基苯丙酸［12b-乙酰氧-12-苯甲酰氧-2a, 3, 4, 4a, 5, 6, 9, 10, 11, 12, 12a, 12b-十二氫-4, 6, 11-三羥基-4a, 8, 13, 13-四甲基-5-氧代-7, 11-亞甲基-1H-環(huán)癸五烯并［3, 4］苯并［1, 2-b］氧雜丁環(huán)-9-基］酯。
分 子 式：C43H53NO14。
分 子 量：807.88。
多西他賽注射液藥理作用
多西他賽為紫杉醇類抗腫瘤藥，通過干擾細(xì)胞有絲分裂和分裂間期細(xì)胞功能所必需的微管網(wǎng)絡(luò)而起抗腫瘤作用。多西他賽可與游離的微管蛋白結(jié)合，促進(jìn)微管蛋白裝配成穩(wěn)定的微管，同時(shí)抑制其解聚，導(dǎo)致喪失了正常功能的微管束的產(chǎn)生和微管的固定，從而抑制細(xì)胞的有絲分裂。多西他賽與微管的結(jié)合不改變?cè)z的數(shù)目。這一點(diǎn)與目前臨床應(yīng)用的大多數(shù)紡錘體毒性藥物不同。
多西他賽注射液貯藏方法
2-8℃，密閉、遮光貯存。
市場(chǎng)上的多西他賽注射液
- 易優(yōu)瑞康
- 生產(chǎn)企業(yè)：北京東方協(xié)和醫(yī)藥生物技術(shù)有限公司
- 批準(zhǔn)字號(hào)：國藥準(zhǔn)字H20050879
- 包裝規(guī)格：0.5ml:20mg
- 多帕菲
- 生產(chǎn)企業(yè)：齊魯制藥有限公司
- 批準(zhǔn)字號(hào)：國藥準(zhǔn)字H20041129
- 包裝規(guī)格：2ml:40mg
- 多帕菲
- 生產(chǎn)企業(yè)：齊魯制藥有限公司
- 批準(zhǔn)字號(hào)：國藥準(zhǔn)字H20031244
- 包裝規(guī)格：1ml:20mg
- 多帕菲
- 生產(chǎn)企業(yè)：齊魯制藥有限公司
- 批準(zhǔn)字號(hào)：國藥準(zhǔn)字H20041128
- 包裝規(guī)格：4ml：80mg
- 多西他賽注射液
- 生產(chǎn)企業(yè)：山東魯抗辰欣藥業(yè)有限公司
- 批準(zhǔn)字號(hào)：國藥準(zhǔn)字H20093647
- 包裝規(guī)格：0.5ml:20mg
- 多西他賽注射液
- 生產(chǎn)企業(yè)：山東魯抗辰欣藥業(yè)有限公司
- 批準(zhǔn)字號(hào)：國藥準(zhǔn)字H20093648
- 包裝規(guī)格：2ml:80mg
- 泰索帝
- 生產(chǎn)企業(yè)：Aventis Pharma S.A.
- 批準(zhǔn)字號(hào)：H20090647
- 包裝規(guī)格：0.5ml:20mg
- 泰索帝
- 生產(chǎn)企業(yè)：安萬特貝林
- 批準(zhǔn)字號(hào)：注冊(cè)證號(hào)H20030540
- 包裝規(guī)格：0.5ml:20mg × 1
- 泰索帝
- 生產(chǎn)企業(yè)：安萬特貝林
- 批準(zhǔn)字號(hào)：注冊(cè)證號(hào)BH20030540
- 包裝規(guī)格：2ml:80mg × 1
- 泰索帝
- 生產(chǎn)企業(yè)：Aventis Pharma S.A.
- 批準(zhǔn)字號(hào)：H20090646
- 包裝規(guī)格：2.0ml:80mg
參看
|
||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 關(guān)于“多西他賽注射液”的留言： |  訂閱討論RSS
|
|
目前暫無留言 | |
| 添加留言 | |