重組人干擾素α2b注射液
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重組人干擾素α2b注射液（Recombinant Human Interferon α-2b Injection），別名羅蕘愫/羅擾素，商品名辛化諾、凱因益生、甘樂能。1.用于治療某些病毒性疾病，如急慢性病毒性肝炎、帶狀皰疹、尖銳濕疣。2.用于治療某些腫瘤，如毛細胞性白血病、慢性髓細胞性白血病、多發性骨髓瘤、非何杰金氏淋巴瘤、惡性黑色素瘤、腎細胞癌、喉乳頭狀瘤、卡波氏肉瘤、卵巢癌、基底細胞癌、表面膀胱癌等。
本藥品被歸類到抗菌消炎藥、泌尿系統類、血液疾病類、白血病、抗腫瘤輔助藥、烷化劑等藥品分類。
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重組人干擾素α2b注射液的副作用（不良反應）
使用本品常見有發燒、頭痛、寒戰、乏力、肌痛、關節痛等癥狀，常出現在用藥的第一周，不良反應多在注射48小時后消失。如遇嚴重不良反應，須修改治療方案或停止用藥。一旦發生過敏反應，應立即停止用藥。少數病人可出現白細胞減少、血小板減少等血象異常，停藥后即可恢復正常。偶見有厭食、惡心、腹瀉、嘔吐、脫發、血壓升高或降低、神經系統功能紊亂等不良反應。
重組人干擾素α2b注射液禁忌癥
1 對重組人干擾素α2b或該制劑的任何成分有過敏史者。
2 患有嚴重心臟疾病者。
3 嚴重的肝、腎或骨髓功能不正常者。
4 癲癇及中樞神經系統功能損傷者。
5 有其他嚴重疾病不能耐受本品者，不宜使用。
服用重組人干擾素α2b注射液須注意的事項
1 本品凍干制劑為白色疏松體，溶解后為無色透明液體，如遇有渾濁、沉淀等異常現象，則不得使用。包裝瓶有損壞、過期失效不能使用。
2 以注射用水溶解時應沿瓶壁注入，以免產生氣泡，溶解后宜于當日用完，不得放置保存。
重組人干擾素α2b注射液的用法用量
注意：不同企業生產的同種藥品可由于包裝規格的不同有不同的用藥量。本文用法用量只供參考。如果不確定，請參看藥品隨帶的說明書或向醫生詢問。 用于維持治療的皮下注射方案中，患者可遵醫囑自行注射。 對于血小板<5萬/mm3的患者，應采用皮下注射代替肌注。 在本品用于任何適應癥時，如果發生不良反應，則應調整劑量(減量50%)或暫時停藥，直至不良反應消退。如果在調整劑量后不良反應持續出現或復發，或者疾病發生進展，則應停用本品治療。 慢性乙型肝炎 標準給藥方案 - 成人：推薦劑量為每周總量30-35 MIU，皮下注射，每天5 MIU，連續7天，或每周3次，每次10 MIU(隔日1次)，共16-24周 ;兒童(1-17歲)：推薦劑量為第1周皮下注射3次(隔日1次)，每次3 MIU/m2，以后劑量升高至每周3次，每次6 MIU/m2(最大可達每次10 MIU/m2)，共給藥16-24周。 對于白細胞、粒細胞或血小板計數減少的患者，在臨床試驗中曾采用下列劑量調整方案 ： 以下情況減量50% ： 成人和兒童白細胞計數<1500/mm3 ;粒細胞計數成人<750/mm3，兒童<1000/mm3 ;血小板計數成人<5萬/mm3，兒童<10萬/mm3。 以下情況停藥 ： 成人和兒童白細胞計數<1200/mm3 ;粒細胞計數成人<500/mm3，兒童<750/mm3 ;血小板計數成人<3萬/mm3，兒童<7萬/mm3。 當白細胞、粒細胞和(或)血小板計數恢復至正?；蚧A值時，本品劑量可恢復至初始量。 部分國家認可的另一種給藥方案 ：本品的最低有效劑量為每周3次皮下注射，每次3 MIU。HBV-DNA基礎水平較低(即<100 pcg/mL)的患者對本品的應答最強，大多數患者在1個月內HBV-DNA下降達50%。高危病人(HBV-DNA>100 pcg/mL)或在1月內無應答的患者，可用本品每周3次，每次5 MIU治療或劑量增至每天5 MIU。劑量可隨病人對本品的耐受情況調整。若病人有應答，該選擇方案應維持4個月，除非病人發生嚴重的不耐受反應(見上述粒細胞和血小板計數下降的指導原則)。 慢性丙型肝炎 ：單獨治療：推薦劑量為3 MIU皮下注射，每周3次(隔日1次)。產生療效的多數患者在12-16周內ATL水平有所改善。經16周治療ALT達正常水平的病人，本品治療應延長至18-24月(72-96周)，以提高持續應答率。經16周治療后ALT未能達到正常水平的患者，應考慮終止本品治療。 對于停用本品后復發的患者，可重新使用本品治療時，可采用患者以前奏效的相同給藥劑量。 與病毒唑合用 ：若本品與病毒唑合用治療慢性丙肝患者，另請參考病毒唑的說明書中關于治療劑量方案、注意事項及禁忌癥。 慢性丁型肝炎 ：本品初始劑量為5 MIU/m2，皮下注射，每周3次，至少3-4個月，亦可使用更長時間?？砂椿颊邔λ幬锏哪褪芮闆r而調整劑量。 喉乳頭狀瘤 ：本品的推薦劑量為皮下注射每周3次(隔日1次)，每次3 MIU/m2，于外科(激光)切除腫瘤組織后開始給藥。可根據病人對本品的耐受程度調整劑量。治療應答需要6個月以上的治療。 毛細胞白血病 ：本品的推薦劑量為2 MIU/m2皮下注射或肌注，每周3次(隔日1次)。可按患者對藥物的耐受情況而調整劑量。 脾臟未切除患者的療效與脾臟切除者相似，均可減少輸血。 通常血液學指標在用藥2個月內開始出現1個或數個恢復正常。所有3項血液學指標(粒細胞計數、血小板計數和血紅蛋白水平)均達到改善的時間可能需要6個月以上。在開始給藥前，應進行實驗室檢查以測定外周血紅蛋白、血小板、粒細胞和毛細胞以及骨髓毛細胞數量。在用藥期間應定期監測這些指標以確定是否產生療效。如有效，則應繼續給藥直至病情達到最大改善，以及實驗室指標穩定約3個月。如果給藥6個月而無療效，則應停藥。如果未見疾病迅速進展或嚴重不良反應，則應維持上述治療方案。 對本品治療中斷者，90%以上的患者在重新使用本品治療時有效。 慢性髓細胞性白血病 ：單獨治療 ：本品的推薦劑量為每日皮下注射4-5 MIU/m2。為持續控制白細胞計數，每日的劑量范圍可能需要0.5-10 MIU/m2。當白細胞計數得以控制時，為維持血液學指標改善，應給予最大耐受量(每日4-10 MIU/m2)。如果用藥8-12周后仍未見部分血液指標緩解或有臨床意義的血液學細胞減少，則應考慮停藥。 與阿糖胞苷合用(Ara-C) ：當與阿糖胞苷合用時，先用本品每天皮下注射5 MIU/m2，2周后加用阿糖胞苷(Ara-C)皮下注射每天20 mg/m2，每月連續用藥10日(最大劑量可達每天40 mg)。8-12周后如果未取得血液指標部分改善或有臨床意義的血液學細胞減少，應停用本品。 臨床研究已表明，對于疾病處于慢性階段的患者，使用本品治療有效的可能性很大。診斷明確后應盡可能早地開始給藥，需持續至血液指標完全改善或至少用藥達18個月。有效的患者一般在用藥2-3個月內顯示血液指標改善。這些患者應繼續用藥，直到血液指標達到完全改善，即白細胞計數達3.0-4.0x109/L。血液指標完全改善的患者均應繼續用藥以期產生細胞遺傳學改善，有些患者在用藥兩年后才達到這種改善。 對于在診斷時白細胞計數多于50x109/L的患者，醫師在開始治療階段可使用標準劑量的羥基脲，待白細胞數低于50x109/L時，則可改用本品。 對于新近診斷為Ph-陽性的慢性髓細胞性白血病患者，亦可合用本品和羥基脲進行治療。本品的起始劑量范圍為每日6-10 MIU，皮下注射 ;如果開始治療時白細胞數高于10x109/L，則可加用羥基脲，劑量為1.0-1.5 g，每日2次，持續用藥至白細胞數低于10x109/L。此后停用羥基脲，并調整本品劑量以使中性細胞(多形核細胞)維持在1.0-5.0x109/L以上，血小板在75x109/L以上。 與慢性髓細胞性白血病(CML)有關的血小板增多癥 ：治療與CML有關的血小板增多癥的推薦劑量與上述治療CML相同。控制白細胞計數的劑量調整應同時對控制血小板計數有效。 基于目前所積累的臨床經驗，約?的CML患者(26%)伴發血小板增多癥，血小板的基礎水平>500×109/L。通過2個月的治療所有的病人的血小板計數都得到控制。在治療中沒有患者血小板計數<80×109/L。 多發性骨髓瘤 ：維持治療 ：對于經誘導化療后處于穩定期的患者，可單用本品皮下注射，劑量為3-5 MIU/m2，每周3次(隔天用藥)。 復發治療或頑固性疾病治療 ：對于化療后復發或對化療無效的患者，可單用本品治療，劑量為3-5 MIU/m2，每周3次。 非何杰金淋巴瘤 ：與化療結合，用本品皮下注射每周3次，每次5 MIU(隔日1次)。 艾滋病有關的卡波氏肉瘤 ：最佳的劑量尚不明確。 已證明，采用本品皮下或肌注給藥，在30 MIU/m2，每周3-5次的劑量下有效，亦有用較低劑量(每日10-12 MIU/m2)而未明顯減低療效。 當病情穩定或藥物起效時，應繼續給藥直至腫瘤消失，除非因嚴重機會性感染或不良反應而需停藥。 與齊多夫定(AZT)聯合用藥 ：在臨床研究中，已聯合使用本品與齊多夫定治療伴發卡波氏肉瘤的艾滋病患者。多數病人能很好地耐受下列給藥方案：本品劑量為每日5-10 MIU/m2 ;齊多夫定為每4小時100 mg。劑量受限制的主要毒性反應為中性粒細胞減少癥。 本品的初始劑量為每日3-5 MIU，用藥2-4周后，可根據患者對藥物的耐受情況將劑量增至每日5-10 MIU/m2 ;齊多夫定的劑量可增至每4小時200 mg。 應按照患者對藥物的療效和耐受情況而調整劑量。 腎細胞癌 ：單用本品治療時 ：尚未確定最佳的劑量及給藥方案。本品皮下注射或靜注劑量3-30 MIU/m2，方案有每周3次、每周5天或每天。在皮下注射，每周3次，每次3-10 MIU的劑量下，應答率最高。 與其它藥物合用，如白介素-2 ：尚未確定最佳劑量。與白介素-2合用，本品皮下注射劑量有3-20 MIU/ m2。報道本品皮下注射6MIU/ m2，1周3次取得最高總體應答率 ;治療期間可按需要調整劑量。 轉移性類癌瘤(胰腺內分泌腫瘤) ：皮下注射本品每天3-4 MIU/ m2或隔天注射，已證明本品對轉移性類癌瘤及類癌瘤綜合征患者的治療作用，起始劑量為皮下注射每周3次，每次2 MIU/m2，每隔兩周根據耐受性增加劑量至3、5、7和10 MIU。 盡管未取得腫瘤實質性消退指標，20%的病人24小時尿中的5-羥基吲哚乙酸(5-HIAA)水平下降50%。病人使用本品6個月(最初3天每天皮給藥2 MIU/m2，隨后增加至5 MIU/ m2，每周3次)，取得約50%的客觀有效率。 患有惡性類癌瘤的患者在本品治療期間可能發生自身免疫性疾病，尤其是當存在自身抗體時，應密切監測病人在治療期間的自身免疫性癥狀體征。 惡性黑色素瘤 ：作為誘導治療，可采用本品靜脈給藥，劑量為每日20MIU/m2，每周5次，共4周，然后維持治療皮下給藥，劑量為10 MIU/m2，每周3次(隔日1次)共用藥48周。 若使用本品發生嚴重不良反應，尤其當粒細胞下降至<500/mm3，或ALT/AST升至正常值上限的5倍以上，應暫時停止治療直至不良反應消退。重新開始本品治療應從起始劑量的50%開始。若經劑量調整后不良反應再次發生或粒細胞減少至<250/mm3，或ALT/AST升至正常值上限的10倍以上，應終止使用本品。 雖然尚未確定最佳(最小的)劑量，為取得充分療效，應按推薦劑量給藥，根據耐受情況進行如上劑量調整。
重組人干擾素α2b注射液藥物相作用
干擾素可能會改變某些酶的活性，尤其可減低細胞色素酶P450的活性，因此西咪替丁、華法令、茶堿、安定、心得安等藥物代謝受到影響。在與具有中樞做用的藥物合并使用時，會產生相互作用。
重組人干擾素α2b注射液成分或處方
重組人干擾素α2b注射液藥理作用
藥理：重組人干擾素α2b具有廣譜抗病毒、抗腫瘤、抑制細胞增殖以及提高免疫功能等作用。干擾素與細胞表面受體結合，誘導細胞產生多種抗病毒蛋白，抑制病毒在細胞內繁殖，提高免疫功能包括增強巨噬細胞的吞噬功能，增強淋巴細胞對靶細胞的細胞毒性和天然殺傷性細胞的功能。
毒理：急性毒性試驗：小鼠腹膜內及靜脈注射本品，給藥劑量分別為1.5×109IU/kg和1.5×108IU/kg，是人用治療量的105和104倍，未出現急性中毒癥狀，也無動物死亡。
重組人干擾素α2b注射液貯藏方法
2～8℃避光保存。
市場上的重組人干擾素α2b注射液
- 辛化諾
- 生產企業：上海華新生物高技術有限公司
- 批準字號：國藥準字S20030012
- 包裝規格：100萬IU/瓶
- 凱因益生
- 生產企業：北京凱因生物技術有限公司
- 批準字號：國藥準字S20030030
- 包裝規格：1ml:300萬IU
- 凱因益生
- 生產企業：北京凱因生物技術有限公司
- 批準字號：國藥準字S20030032
- 包裝規格：500萬u
- 凱因益生
- 生產企業：北京凱因生物技術有限公司
- 批準字號：國藥準字S20030031
- 包裝規格：1ml:100萬IU
- 甘樂能
- 批準字號：進口藥品注冊證號：S20040015
- 包裝規格：1.2ml：1800萬IU。
- 辛化諾
- 生產企業：上海華新生物高技術有限公司
- 批準字號：國藥準字S20030013
- 包裝規格：300萬IU
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