注射用胸腺肽α1
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注射用胸腺肽α1（Thymosin Alpha-1 for Injection），商品名基泰、日達(dá)仙、和日、邁普新。1.慢性乙型肝炎。2.作為免疫損害病者的疫苗免疫應(yīng)答增強(qiáng)劑。免疫系統(tǒng)功能受到抑制者，包括接受慢性血液透析和老年病患，本品可增強(qiáng)病者對(duì)病毒性疫苗，例如流感疫苗或乙肝疫苗的免疫應(yīng)答。
本藥品被歸類到肝炎、呼吸系統(tǒng)類用藥、免疫功能調(diào)節(jié)、其它免疫功能調(diào)節(jié)、血液疾病類、皮膚用藥、抗腫瘤輔助藥等藥品分類。
目錄 |
注射用胸腺肽α1的副作用（不良反應(yīng)）
胸腺肽α1的耐受性良好。部分患者可有注射部位不適。慢性乙肝患者接受本品治療時(shí)，可能出現(xiàn)ALT水平暫時(shí)波動(dòng)至基礎(chǔ)值兩倍以上,此時(shí)通常應(yīng)繼續(xù)使用,除非有肝衰竭的癥狀和預(yù)兆出現(xiàn)。
注射用胸腺肽α1禁忌癥
對(duì)本品成份過敏者禁用；正在接受免疫抑制治療的患者如器官移植者禁用。
服用注射用胸腺肽α1須注意的事項(xiàng)
1 當(dāng)用來治療慢性乙肝時(shí)，肝功能試驗(yàn)，包括血清ALT，白蛋白和膽紅素應(yīng)在治療期間作定期評(píng)估，治療完畢后應(yīng)檢測(cè)乙肝e抗原(HBeAg)，表面抗原HBsAg，HBV-DNA和ALT酶，亦應(yīng)在治療完畢后2、4和6個(gè)月檢測(cè)，因?yàn)椴∪丝赡茉谥委熗戤吅箅S訪期內(nèi)出現(xiàn)應(yīng)答。
2 本品應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下應(yīng)用。如患者自行在醫(yī)院外使用，應(yīng)注意注射器具的消毒和處理。
注射用胸腺肽α1的用法用量
注意：不同企業(yè)生產(chǎn)的同種藥品可由于包裝規(guī)格的不同有不同的用藥量。本文用法用量只供參考。如果不確定，請(qǐng)參看藥品隨帶的說明書或向醫(yī)生詢問。
1 用前每瓶胸腺肽α1（1.6mg）以1ml注射用水溶解后立即皮下注射（不應(yīng)作肌注或靜注）。
2 治療慢性乙型肝炎的推薦劑量：每次1.6mg，每周2次，兩次相隔3-4天。連續(xù)給藥6個(gè)月（共52針），其間不應(yīng)間斷。
3 臨床試驗(yàn)提示胸腺肽α1與α干擾素聯(lián)用可能比單用α干擾素或單用胸腺肽α1效果為好。如聯(lián)用α干擾素，應(yīng)參考α干擾素處方資料內(nèi)的劑量和注意事項(xiàng)。一般胸腺肽α1在上午給藥而α干擾素在晚上給藥。
4 作為免疫損害病者的疫苗免疫應(yīng)答增強(qiáng)劑：每次1.6mg，每周2次，兩次相隔3-4天，連續(xù)4周（共8針），第一針應(yīng)在給疫苗后立即皮下注射。
注射用胸腺肽α1藥物相作用
本品可與α干擾素聯(lián)合使用，可提高免疫應(yīng)答，與其他免疫藥物聯(lián)合使用時(shí)應(yīng)慎重。本品不得與任何藥物混合注射。
注射用胸腺肽α1成分或處方
主要成份:每瓶含胸腺肽α1 1.6mg，甘露醇14.4mg。日達(dá)仙是一種精制的、化學(xué)合成的胸腺肽α1消毒干粉制劑，每一瓶含1.6 mg胸腺肽α1及50 mg甘露醇和用磷酸鈉緩沖劑調(diào)整到pH=6.8。
日達(dá)仙是一個(gè)乙酰化的多酞，有如下的氨基酸組合 ：Ac-Ser-Asp-Ala-Ala-Val-Asp-Thr-Ser-Ser-Glu-Ile-Thr-Thr-Lys-Asp-Leu-Lys-Glu-Lys-Lys-Glu-Val-Val-Glu-Val-Val-Glu-Glu-Ala-Glu-Asn-OH，其分子量是3108，PI是3.8。
注射用胸腺肽α1藥理作用
藥理作用：本品治療慢性乙型肝炎和增強(qiáng)免疫系統(tǒng)反應(yīng)性的作用機(jī)制尚未完全闡明。多項(xiàng)體外試驗(yàn)顯示，本品通過刺激外周血液淋巴細(xì)胞絲裂原來促進(jìn)T淋巴細(xì)胞的成熟，增加抗原或絲裂原激活后T細(xì)胞分泌的干擾素α、干擾素γ以及白介素2、白介素3等淋巴因子水平，同時(shí)增加T細(xì)胞表面淋巴因子受體水平。本品還可通過對(duì)CD4細(xì)胞的激活，增強(qiáng)異體和自體的人類混合淋巴細(xì)胞反應(yīng)。本品可能增加前NK細(xì)胞的聚集，而干擾素可使其細(xì)胞毒性增強(qiáng)。體內(nèi)試驗(yàn)顯示，本品可以提高經(jīng)刀豆蛋白A激活后小鼠淋巴細(xì)胞白介素2受體的表達(dá)水平，同時(shí)提高白介素2的分泌水平。毒理研究:遺傳毒性：本品遺傳毒性試驗(yàn)結(jié)果陰性。生殖毒性：本品對(duì)動(dòng)物胎仔無明顯致畸作用。目前尚不清楚妊娠婦女使用本品后，是否會(huì)影響其生殖能力或?qū)?a href="/w/%E8%83%8E%E5%84%BF" title="胎兒">胎兒造成損害。只有在確實(shí)需要時(shí)，妊娠婦女才能使用本品。同樣，目前也不清楚本品是否能夠經(jīng)人乳汁分泌，因此哺乳期婦女使用本品時(shí)應(yīng)慎重。
注射用胸腺肽α1貯藏方法
密封，陰涼處保存。
市場(chǎng)上的注射用胸腺肽α1
- 基泰
- 生產(chǎn)企業(yè)：海南雙成藥業(yè)有限公司
- 批準(zhǔn)字號(hào)：國藥準(zhǔn)字H20030407
- 包裝規(guī)格：1.6mg/支
- 日達(dá)仙
- 批準(zhǔn)字號(hào)：注冊(cè)證號(hào)H20050339
- 包裝規(guī)格：1.6mg
- 日達(dá)仙
- 批準(zhǔn)字號(hào)：X19990447
- 包裝規(guī)格：1.6mg。
- 日達(dá)仙
- 批準(zhǔn)字號(hào)：H20030111
- 包裝規(guī)格：1.6mg。
- 和日
- 生產(chǎn)企業(yè)：海南中和藥業(yè)有限公司
- 批準(zhǔn)字號(hào)：國藥準(zhǔn)字H20051916
- 包裝規(guī)格：1.6mg
- 邁普新
- 生產(chǎn)企業(yè)：成都地奧九泓制藥廠
- 批準(zhǔn)字號(hào)：國藥準(zhǔn)字H20020545
- 包裝規(guī)格：1.6mg
- 日達(dá)仙
- 生產(chǎn)企業(yè)：Fresenius Kabi Austria GmbH
- 批準(zhǔn)字號(hào)：H20050339
- 包裝規(guī)格：1.6mg
- 邁普新
- 生產(chǎn)企業(yè)：成都地奧九泓制藥廠
- 批準(zhǔn)字號(hào)：國藥準(zhǔn)字H20545
- 包裝規(guī)格：1.6mg
參看
- 藥品
- 治療肝炎的藥品列表
- 治療呼吸系統(tǒng)疾病的藥品列表
- 免疫功能調(diào)節(jié)類藥品列表
- 其它免疫功能調(diào)節(jié)類藥品列表
- 治療血液疾病的藥品列表
- 治療皮膚疾病的藥品列表
- 抗腫瘤輔助藥品列表
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