重組人血管內皮抑制素注射液
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重組人血管內皮抑制素注射液（Recombinant Human Endostatin Injection），商品名恩度。本品聯合NP化療方案用于治療初治或復治的Ⅲ/Ⅳ期非小細胞肺癌患者。
本藥品被歸類到抗腫瘤藥等藥品分類。
目錄 |
重組人血管內皮抑制素注射液的副作用（不良反應）
在Ⅰ～Ⅲ期臨床研究中，共有470例晚期非小細胞肺癌（NSCLC）患者使用了本品，常見的藥物不良反應（＞1/100,＜1/10）主要有心臟不良反應，少見的藥物不良反應（＞1/1000,＜1/100）主要有消化系統反應、皮膚及附件的過敏反應。1. 心臟反應：用藥初期少數患者可出現輕度疲乏、胸悶、心慌，絕大多數不良反應經對癥處理后可以好轉，不影響繼續用藥，極個別病例因上述癥狀持續存在而停止用藥。發生心臟不良反應的患者共有30例（6.38％），主要表現為用藥后第2～7天內發生心肌缺血，心臟不良反應均為Ⅰ、Ⅱ度或輕、中度不良反應，未危及患者生命，其中6.4 ‰的患者癥狀較為明顯，但均為可逆性，且多數不影響本品的繼續使用，不需要對癥治療即可緩解。因心臟反應而停止治療的患者僅占2.1 ‰。常見的心臟不良反應癥狀有竇性心動過速、輕度ST-T改變、房室傳導阻滯、房性早搏、偶發室性早搏等，常見于有冠心病、高血壓病史患者。為確保患者安全，建議在臨床應用過程中定期檢測心電圖，對有心臟不良反應的患者使用心電監護，對有嚴重心臟病史疾病未控者應在醫囑指導下使用。 2. 消化系統反應：偶見腹瀉，肝功能異常，主要包括無癥狀性轉氨酶升高，黃疸，主要為輕度及中度，罕見重度。此不良反應均為可逆，輕度患者無需對癥處理，中、重度經減緩滴注速度或暫停藥物使用后適當對癥處理可緩解，僅有少數病例需對癥治療，但通常不影響藥物的繼續使用。3 皮膚及附件：過敏反應表現為全身斑丘疹，伴瘙癢。此不良反應為可逆，暫停使用藥物后可緩解。發熱，乏力，多為輕中度。在此項多中心的臨床研究中，接受本品治療的470例患者中，未觀察到與藥物不良反應相關的死亡病例。
重組人血管內皮抑制素注射液禁忌癥
心、腎功能不全者慎用。
服用重組人血管內皮抑制素注射液須注意的事項
1.過敏體質或對蛋白類生物制品有過敏史者慎用；
2.有嚴重心臟病或病史者，包括：有記錄的充血性心力衰竭病史、高危性不能控制的心率失常、需藥物治療的心絞痛、臨床明確診斷心瓣膜疾病、心電圖嚴重心肌梗塞病史以及頑固性高血壓者慎用。本品臨床使用過程中應定期進行心電檢測，出現心臟不良反應者應進行心電監護；
3. 本品為無色澄明液體，如遇有渾濁、沉淀等異常現象，則不得使用。包裝瓶有損壞、過期失效不能使用。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】本品尚未在孕婦及哺乳期婦女中使用，也未進行動物生殖毒性研究，需要時應在醫師嚴密觀察下使用。
【兒童用藥】本品尚無兒童患者用藥研究資料，確實需要用藥時，應在醫生指導下使用。
【老年用藥】對有嚴重心臟病史的老年腫瘤患者，應在醫師嚴密觀察下應用。
重組人血管內皮抑制素注射液的用法用量
注意：同種藥品可由于不同的包裝規格有不同的用法或用量。本文只供參考。如果不確定，請參看藥品隨帶的說明書或向醫生詢問。
本品為靜脈給藥，臨用時將本品加入250～500 ml生理鹽水中，勻速靜脈點滴，滴注時間3～4小時。與NP化療方案聯合給藥時，本品在治療周期的第1～14日，每天給藥一次，每次7.5 mg /m2（1.2×105U/m2），連續給藥14天，休息一周，再繼續下一周期治療。通常可進行2～4個周期的治療。臨床推薦醫師在患者能耐受的情況下可適當延長本品的使用時間。
重組人血管內皮抑制素注射液藥物相作用
未系統研究過本品與其它藥物的相互作用。在臨床使用時，應注意勿與可能影響本品酸堿度的其它藥物或溶液混合使用。
重組人血管內皮抑制素注射液成分或處方
主要成分：重組人血管內皮抑制素，來 源：大腸桿菌工程菌發酵產品，輔料：醋酸鈉，冰醋酸，甘露醇。
重組人血管內皮抑制素注射液藥理作用
重組人血管內皮抑制素為血管生成抑制類新生物制品，其作用機理是通過抑制形成血管的內皮細胞遷移來達到 抑制腫瘤新生血管的生成，阻斷了腫瘤細胞的營養供給，從而達到抑制腫瘤增殖或轉移目的。
重組人血管內皮抑制素注射液貯藏方法
2～8℃避光保存。
市場上的重組人血管內皮抑制素注射液
- 恩度
- 生產企業：山東先聲麥得津生物制藥有限公司
- 批準字號：國藥準字S20050088
- 包裝規格：15mg/3ml/支(2.4×105 U/支）。
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