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重組人紅細胞生成素-β注射液

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重組人紅細胞生成素-β注射液(Recombinant Human Erythropoietin β Injection),商品名羅可曼羅可曼適用于因慢性腎衰竭引致貧血透析病人。羅可曼適用于治療非透析腎功能不全病者的病狀腎性貧血

本藥品被歸類到貧血等藥品分類。

目錄

重組人紅細胞生成素-β注射液的副作用(不良反應)

心血管系統:最常在治療期間出現的不良反應血壓升高高血壓情況惡化,這些都能以適當藥物治療.如血壓升高不能以藥物控制,須暫時停用生血素.病人除應定時檢測血壓,還應在各次適析之間進行監察(尤其在治療初期)。 伴有類似腦病癥狀(如頭痛,精神混亂,感覺中樞和/或運動中樞紊亂,例如談話障礙,步態失調和陣攣性發作等)的高血壓危象可能會在正常血壓或低血壓病人身上出現.對這類病人應立即予以密切監測,特別是出現急性針刺性偏頭痛者。 血液:生血素可能導致血小板在正常范圍內輕微上升,特別是經靜脈注射,情況一般隨繼續治療消失,雖然血小板增多癥極為罕見,但亦建議在最初八星期治療時,定期監測血小板量。 使用生血素的血透病人,往往因血球壓積升高而需要加肝素劑量。如肝素劑量不適當,可能會發生透析器堵塞。偶爾會出現分流處栓塞,特別是有低血壓趨向或動靜脈瘺呈現并發癥(血管狹窄、動脈瘤)的病人,所以建議及早預防血栓塞發生(如使用醋柳酸)。 通常治療期間同時出現血清鐵蛋白下降及紅血球壓積升高。所以如病人血清鐵蛋白低于100ng/ml或轉鐵蛋白飽和度低于20%,需每天口服補充鐵質200-300毫克。在個別例子中,病人可能出現短暫性高鉀血癥高磷酸鹽血癥,所以治療期間應定時監測。 其他:個別病人曾出現類似過敏反應

重組人紅細胞生成素-β注射液禁忌癥

羅可曼禁用于高血壓失控的病人.

服用重組人紅細胞生成素-β注射液須注意的事項

正常人如錯誤使用(例如用作刺激藥物),可能會導致細胞比容過多,因而引起各種致命的心血管系統并發病。 小兒科使用生血素還未積累足夠的經驗,2歲以下小童暫不適用生血素、有惡性腫瘤癲癇癥、血栓塞、慢性肝衰竭的病人,使用生血素應用謹慎。 葉酸維生素B12不足,會降低生血素的療效。嚴重鋁過多也會影響生血素的療效。 對非透析腎硬化病來說,使用生血素應看個體而定,因促進腎衰加速的可能性不能排除。血清鉀及磷酸鹽必須定時監測,曾有極少數尿毒病人在使用生血素后出現高鉀情況,但其因果性并不能確定。如發現高鉀情況,應考慮停止使用生血素至回復正常水平止。

妊娠哺乳期】 雖然動物測試未顯示生血素會導致畸胎,但在妊娠和哺乳期不主張使用生血素,因為現時在這方面的臨床經驗仍未足夠。

重組人紅細胞生成素-β注射液的用法用量

注意:同種藥品可由于不同的包裝規格有不同的用法或用量。本文只供參考。如果不確定,請參看藥品隨帶的說明書或向醫生詢問。

凍干粉于溶解后可作皮下或靜脈注射。 ①劑量(每次及每周劑量) 治療目標為增加血細胞比容在30-35%之間,每周平均增幅最少0.5%,最高水平不能超過35%。如存在高血壓心血管疾病腦血管或末稍血管病癥等情況,應按個體狀況來確定每周升幅及目標水平。對部分病人來說,理想水平可能低于30%。 生血素治療方案分兩步驟: a.治療期:皮下注射:開始時治療劑量為每周3×20IU/公斤體重。如發現血細胞比容增加不理想(每周增加少于0.5vol%),可于每4周后劑量增多33×20IU/公斤體重/每周。同時也可將每周劑量分成每日劑量。 靜脈注射:開始時治療劑量為每周33×40IU/公斤體重。如發現血細胞增加不理想(每周增加少于0.5vol%),可于4周后劑量增加至3×80IU/公斤體重/每周。其后每月可增多3×20IU/公斤體重/每周。 以上兩種給藥途徑,最高劑量不可超過每周720IU/公斤體重。 b.維持期:要達到維持血細胞比容在30 vol%-35 vol%之間,首先把劑量減至治療期劑量的一半,然后每周或每兩周調整劑量。 對兒童所做臨床觀察結果顯示,平均來說,病人越年青,生血素維持劑量越高,然而,由于個別病人反應不同,難于估計,所以應按照建議劑量應用本藥。

②療程生血素一般用于長期治療,但如有需要,可以隨時終止療程。

③用法 生血素應在醫務人員仔細監測及指導下使用。 由于曾發現過敏性反應病例,建議首次給藥應在醫務人員監察下進行。 生血素是以凍干粉存于小瓶內供應。 使用時將生血素溶解于附帶的溶劑,但應馬上使用(2小時之內)。 在使用前,確定溶液應呈無色無顆粒狀態,透明或呈輕微乳狀,方可使用。用剩藥物應丟棄。 本藥溶液可用于皮下注射或靜脈注射。 靜脈注射應在大約2分鐘內完成。例如,在透析過程末段經動靜脈瘺管注入。非透析病人應采用皮下注射以避免刺傷外周靜脈。

④重要配合禁忌 注意以下提示,避免引致不相配合或影響活性; -切勿使用其他溶劑! -切勿與其他藥物混合使用! -切勿使用玻璃注射用具,應使用塑膠制品!

重組人紅細胞生成素-β注射液成分或處方

重組人類促紅細胞生成素 epoetin β (rhEPO)

重組人紅細胞生成素-β注射液貯藏方法

儲存于2-8℃,運輸時冷藏溫度如遭間斷,時間不可超過5日及溫度不可超過25℃。

市場上的重組人紅細胞生成素-β注射液

參看

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