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硫酸羥氯喹片

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硫酸羥氯喹片(Hydroxychloroquine Sulfate Tablets),用于治療盤狀紅斑狼瘡系統(tǒng)性紅斑狼瘡

本藥品被歸類到紅斑狼瘡等藥品分類。

目錄

硫酸羥氯喹片的副作用(不良反應(yīng))

4-氨基喹啉類化合物在長期治療時可能發(fā)生下列反應(yīng),但不同化合物的不良反應(yīng)其及類型和發(fā)生率可能有所不同。

1 中樞神經(jīng)系統(tǒng)反應(yīng):興奮、神經(jīng)過敏、情緒改變、夢魘精神病頭痛頭昏眩暈耳鳴眼球震顫神經(jīng)性耳聾驚厥共濟失調(diào)

2 神經(jīng)肌肉反應(yīng):眼外肌麻痹骨骼肌軟弱、深肌腱反射消失或減退。

3 眼反應(yīng):①睫狀體:調(diào)節(jié)障礙,伴視覺模糊的癥狀。該反應(yīng)具劑量相關(guān)性,停藥后可逆轉(zhuǎn)。②角膜:一過性水腫、點狀至線狀混濁、角膜敏感度減小。常見可逆性伴或不伴癥狀(視覺模糊,在光線周圍出現(xiàn)光暈、畏光)的角膜改變。角膜沉著可能早在開始治療后3周即已出現(xiàn)。羥氯喹角膜改變及視覺副反應(yīng)的發(fā)生率似比氯喹低得多。③視網(wǎng)膜黃斑水腫萎縮異常色素沉著[輕度色素小點出現(xiàn)“牛眼(bull's-eye)”外觀],中心凹反射消失,在暴露于明亮光線(光應(yīng)激試驗)之后黃斑恢復(fù)時間增加,在黃斑、黃斑旁及周圍視網(wǎng)膜區(qū)對紅光的視網(wǎng)膜閾提高。其他眼底改變包括視神經(jīng)乳頭蒼白和萎縮,視網(wǎng)膜小動脈變細,視網(wǎng)膜周圍細顆粒狀色素紊亂以及晚期出現(xiàn)凸出型脈絡(luò)膜。④視野缺損:中心周圍或中心旁盲點中心盲點伴視敏度下降、罕見視野狹窄。歸因于視網(wǎng)膜病變的最常見的視覺癥狀是:閱讀及視物困難(遺漏詞、字母或部分物體),畏光,遠距視覺模糊,中心或周圍視野有區(qū)域消失或變黑,閃光及劃線。

(4)視網(wǎng)膜病變似具有劑量相關(guān)性,在每日1次治療數(shù)月(罕見)至數(shù)年時出現(xiàn);少數(shù)病例在抗瘧藥治療停止后數(shù)年報道。用4-氨基喹啉化合物治療瘧疾每周給藥1次,長期應(yīng)用未見視網(wǎng)膜病變。視網(wǎng)膜改變患者可能有視覺癥狀或者沒有癥狀(伴或不伴視野改變),罕見不伴視網(wǎng)膜明顯改變的視覺盲點或視野缺損。視網(wǎng)膜病變即使停藥后仍會進展。有許多患者早期的視網(wǎng)膜病變(黃斑色素沉著,有時伴中心、視野缺損)在治療中止后完全消失或緩解。對紅色視標出現(xiàn)中心、旁盲點(有時稱:前黃斑病變)是早期視網(wǎng)膜機能障礙的征兆,停藥后通常是可逆的。少數(shù)視網(wǎng)膜改變的病例,據(jù)報道發(fā)生在僅接受羥氯喹的患者,通常包括在定期眼科檢查中發(fā)現(xiàn)的視網(wǎng)膜色素沉著改變,某些病例也存在視野缺損,已報道1例延遲性視網(wǎng)膜病變伴隨視覺缺失,發(fā)生在停用羥氯喹后。

(5)皮膚反應(yīng):頭發(fā)變白、脫發(fā)瘙癢、皮膚及粘膜色素沉著、皮疹(蕁麻疹麻疹樣、苔蘚樣、斑丘疹紫癜、離心形環(huán)形紅斑剝脫性皮炎)。

(6)血液學反應(yīng):如再生障礙性貧血粒細胞缺乏、白細胞減少血小板減少葡萄糖-6-磷酸脫氫酶(G-6-PD)缺乏的個體發(fā)生溶血

(7)腸胃道反應(yīng):食欲不振惡心嘔吐腹瀉腹部痛痙攣

(8)其他:體重減輕,倦怠,卟啉癥惡化或加速以及非光敏性牛皮癬。局部報道罕見心肌病變,其與羥氯喹的關(guān)系尚不明確。

硫酸羥氯喹片禁忌癥

1 對任何4-氨基喹啉化合物治療可引起的視網(wǎng)膜視野改變的患者禁用;

2 已知對4-氨基喹啉化合物過敏的患者禁用。

3 孕婦及哺乳期婦女禁用。

服用硫酸羥氯喹片須注意的事項

1 本品應(yīng)放在兒童無法取到的地方。

2 牛皮癬患者及卟啉癥患者使用本品均可使原病癥加重。故本品不應(yīng)使用于這些患者,除非根據(jù)醫(yī)師判斷,患者的得益將超過其可能的風險。

3 醫(yī)師在開出本品處方前應(yīng)當完全熟悉本的全部內(nèi)容。

4 接受長期或高劑量治療的某些患者,已觀察到有不可逆視網(wǎng)膜損傷,據(jù)報道視網(wǎng)膜病變具有劑量相關(guān)性。

5 服用本品應(yīng)進行初次(基線)以及定期(每3個月1次)的眼科檢查(包括視敏度、輸出裂隙燈、眼底鏡以及視野檢查)。

6 如果視敏度、視野視網(wǎng)膜黃斑區(qū)出現(xiàn)任何異常的跡象(如色素變化,失去中心凹反射)或出現(xiàn)任何視覺癥狀(如閃光和劃線),且不能用調(diào)節(jié)困難或角膜混濁完全解釋時,應(yīng)當立即停藥,并密切觀察其可能的進展。即使在停止治療之后,視網(wǎng)膜改變(及視覺障礙)仍可能進展。

7 使用本品長期治療的所有患者應(yīng)定期隨訪和檢查,包括檢查膝和踝反射,以及發(fā)現(xiàn)肌肉軟弱的任何跡象。如發(fā)現(xiàn)肌軟弱,應(yīng)當停藥。

8 肝病或醇中毒患者,或者與已知有肝臟毒性的藥物合用時,應(yīng)慎用。

9 對長期接受本品治療的患者應(yīng)定期作血細胞計數(shù)。如出現(xiàn)不能歸因于所治疾病的任何嚴重血液障礙,應(yīng)當考慮停藥。缺乏G-6-PD(葡萄糖-6-磷酸脫氫酶)的患者應(yīng)慎用本藥。

10 服用本品可出現(xiàn)皮膚反應(yīng),因此對接受有產(chǎn)生皮炎的明顯傾向的藥物的任何患者給予本品時,應(yīng)適當注意。

11 早期診斷“硫酸羥氯喹視網(wǎng)膜病變”的推薦方法,包括①用眼底鏡檢查黃斑是否出現(xiàn)細微的色素紊亂或失去中心凹反射,以及②用小的紅色視標檢查中心,視野是否有中心周圍或中心房的盲點,或者確定對于紅色的視網(wǎng)膜閾。任何不能解釋的視覺癥狀如閃光或劃線,也應(yīng)當懷疑是視網(wǎng)膜病變的可能表現(xiàn)。

12 因過量或過敏而出現(xiàn)嚴重中毒癥狀時,建議給予氯化銨口服(成人每日8g,分次服用),每周3或4日,在停止治療后使用數(shù)月,因為尿液酸化可使4-氨基喹啉化合物腎排泄增加20%~90%,然而對腎功能損傷的患者及或代謝性酸中毒患者應(yīng)當謹慎。

硫酸羥氯喹片的用法用量

注意:同種藥品可由于不同的包裝規(guī)格有不同的用法或用量。本文只供參考。如果不確定,請參看藥品隨帶的說明書或向醫(yī)生詢問。

口服,成人每日0.4g,分1~2次服用,根據(jù)病人的反應(yīng),該劑量可持續(xù)數(shù)周或數(shù)月。長期維持治療,可用較小的劑量,每日0.2g~0.4g即可。

硫酸羥氯喹片成分或處方

本品主要成分為硫酸羥氯喹,其化學名稱為:2-[[4-[(7-氯-4-喹啉基)氨基]戊基]乙氨基]-乙醇硫酸鹽化學結(jié)構(gòu)式:分子式:C18H26ClN3O.H2SO4分子量:433.96

硫酸羥氯喹片藥理作用

本品為4-氨基喹啉類用于治療盤狀紅斑狼瘡系統(tǒng)性紅斑狼瘡的藥物。其作用機理尚不清楚,目前認為有可能與其免疫抑制與抗炎作用有關(guān)。

硫酸羥氯喹片貯藏方法

遮光,密封保存。

市場上的硫酸羥氯喹片

參看

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