鹽酸羅哌卡因注射液
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鹽酸羅哌卡因注射液（Ropivacaine Hydrochloride Injection），商品名恒洛、耐樂品、卓坦。鹽酸羅哌卡因適用于外科手術麻醉，包括剖宮產術區域阻滯急性疼痛控制持續硬膜外輸注或間歇性單次用藥，如術后或分娩鎮痛
本藥品被歸類到創傷性疼痛(手術、外傷、燒傷)等藥品分類。
目錄 |
鹽酸羅哌卡因注射液的副作用（不良反應）
不可預期的影響鹽酸羅哌卡因的不良反應和其它長效酰胺類的局麻藥是類似的。除了誤注射進血管或過量等意外事件，局麻的副反應幾乎是少見的。要將其與阻滯神經本身引起的生理反應相區別，如硬膜外麻醉時的血壓下降和心動過緩。用藥過量和誤注射入血管可能引起嚴重的全身反應(參照“藥物過量”)。過敏反應過敏反應對酰胺類的局麻藥來說是很少見的。(最嚴重的過敏反應是過敏性休克)。急性全身毒性只有在過大劑量或意外將藥物注入血管內而使藥物血漿濃度驟然上升或者是藥物過量的情況下，鹽酸羅哌卡因才會造成急性毒性反應(參照“藥代動力學”和“藥物過量”)。最常見的不良反應大部分和麻醉有關的事件都和神經阻滯的影響和臨床情況有關，很少和藥物的反應有關。在臨床研究治療中病人低血壓發生率為39%，惡心的發生率為25%。臨床報道常見不良反應事件(＞1%)是低血壓、惡心、心動過緩、嘔吐、感覺異常、體溫升高、頭痛、尿潴留、頭暈、高血壓、寒戰、心動過速、焦慮、感覺減退。
鹽酸羅哌卡因注射液禁忌癥
對本品或本品中任何成份或對同類藥品過敏者禁用。
服用鹽酸羅哌卡因注射液須注意的事項
1.對于高齡或伴有其它嚴重疾患諸如患有心臟傳導部分或全部阻滯、嚴重肝病或嚴重腎功能不全等疾病而需施用區域麻醉的病人，應特別注意。為降低嚴重不良反應的潛在危險，在實施麻醉前，應盡力改善病人的狀況，藥物劑量也應隨之調整。 2.由于鹽酸羅哌卡因在肝臟代謝，所以嚴重肝病患者應慎用，因藥物排泄延遲，重復用藥時需減少劑量。通常情況下腎功能不全病人如用單一劑量或短期治療不需調整用藥劑量。慢性腎功能不全患者伴有酸中毒及低蛋白血癥，發生全身性中毒的可能性增大(見“用法用量”)。 3.硬膜外麻醉會產生低血壓和心動過緩，如預先輸注擴容或使用血管性增壓藥物，可減少這一副作用的發生，低血壓一旦發生可以用5~10mg麻黃素靜脈注射治療，必要時可重復用藥。 4.神經系統的疾病以及脊柱功能不良(如前脊柱血管綜合征，蛛網膜炎、馬尾綜合征)和區域麻醉有關，而和局部麻醉藥幾乎無關。 5.區域麻醉的實施必須在人員和設備完善的基礎上進行。用于監測和緊急復蘇的藥物和設備應隨手可得。在實施較大劑量麻醉前應先給病人建立靜脈通路。有關臨床醫務人員應進行適當的培訓并能熟悉副作用、全身毒性和其他并發癥的診斷和治療(見“藥物過量”)。有些局部麻醉如頭頸部的注射，嚴重不良反應的發生率較高，而與所用的局麻藥無關。 6.對駕駛和機械操作者的影響即使沒有明顯的中樞神經系統毒性，局部麻醉會輕微地影響精神狀況及共濟協調，還會暫時損害運動和靈活性，這些作用與劑量有關。 7.藥品不含防腐劑只能一次性使用，任何殘留在打開容器中的液體必須拋棄，完整的容器不能再高壓滅菌，當要求無菌外表時，應該選擇水泡眼外包裝的規格。
鹽酸羅哌卡因注射液的用法用量
注意：不同企業生產的同種藥品可由于包裝規格的不同有不同的用藥量。本文用法用量只供參考。如果不確定，請參看藥品隨帶的說明書或向醫生詢問。 鹽酸羅哌卡因僅供有麻醉經驗的臨床醫生或在其指導下使用。常用麻醉的參考劑量見下表，或遵醫囑。一般情況，外科麻醉(如硬膜外用藥)需要較高的濃度和劑量。對于鎮痛用藥(如硬膜外用藥)控制急性疼痛)，建議使用較低的濃度和劑量。鹽酸羅哌卡因注射液的推薦劑量(見下表) ※［圖片:鹽酸羅哌卡因注射液=瑞典ASTRAZENECA AB-AstraZeneca AB-2.jpg］※ 上表中的劑量對提供有效的麻醉是必要的，可以作為用于成人的指導劑量。起效時間和持續時間會有個體差異。以上數據反映了所需平均劑量的預計范圍。有關其他局麻技術，應參考標準教科書。在注射前以及注射期間，應仔細回吸以防止血管內注射。當需要大劑量注射時，如硬膜外麻醉，建議使用3~5ml試驗劑量的含有腎上腺素的利多卡因(2%賽羅卡因)。如誤靜脈內注射可引起短暫的心率加快，或誤蛛網膜下腔注射可出現脊髓麻醉。在注入標準劑量前及注入中需反復回吸并注意緩慢注射或逐漸增加注射速度(25~50mg/min)，同時密切觀察病人的生命指征并持續與病人交談。如出現中毒癥狀，應立即停止注射。硬膜外阻滯中，羅哌卡因單次最高250mg的劑量曾經被使用過，并且可以被很好的耐受。當需延長麻醉時，無論持續注入或重復單次注射都應考慮達到血漿中毒濃度或誘發局部神經損傷的危險。手術麻醉當累積劑量達到800mg時或術后24小時用于鎮痛時，對于成人來說都可以耐受。對術后疼痛的治療，建議采用以下技術:如果術前已經放置硬膜外導管，可經此管給予鹽酸羅哌卡因注射液7.5mg/ml實施硬膜外注射。術后用2mg/ml鹽酸羅哌卡因維持鎮痛。對大多數中度至重度的術后疼痛，臨床研究表明每小時6-10ml(12-20mg)的輸液速度，能夠提供有效鎮痛，只伴有輕微而非進行性的運動神經阻滯。采用這一技術后，對阿片類藥物的需求明顯下降。臨床研究還表明，對于需用較高劑量的病人，每小時12~14ml(24~28mg)的輸液速度也能較好地耐受。 7.5mg/ml以上的濃度未曾有用于剖腹產術的記錄。臨床經驗表明鹽酸羅哌卡因注射液硬膜外輸入長達24小時是可行的。
鹽酸羅哌卡因注射液藥物相作用
因為毒性作用是可以累加的，接受其他局麻藥或與酰胺類局麻藥結構相關的藥物治療的病人如同時使用鹽酸羅哌卡因注射液應慎用
鹽酸羅哌卡因注射液成分或處方
鹽酸羅哌卡因注射液藥理作用
羅哌卡因是第一個純左旋體長效酰胺類局麻藥，有麻醉和鎮痛雙重效應，大劑量可產生外科麻醉，小劑量時則產生感覺阻滯(鎮痛)僅伴有局限的非進行性運動神經阻滯。加用腎上腺素不改變羅哌卡因的阻滯強度和持續時間。羅哌卡因通過阻斷鈉離子流入神經纖維細胞膜內對沿神經纖維的沖動傳導產生可逆性的阻滯。局麻藥也可能對如腦細胞和心肌細胞等易興奮的細胞膜產生類似作用，如果過量的藥物快速地進入體循環，中樞神經系統和心血管系統將出現中毒癥狀和體征。懷孕母羊和未懷孕的母羊相比，并不顯示對羅哌卡因有更強的敏感性。健康志愿者靜脈注射羅哌卡因后耐受良好，此藥臨床經驗提示一個良好的安全范圍。根據副交感神經阻滯程度，硬膜外使用此藥可出現間接的心血管效應(低血壓、心動過緩)。
鹽酸羅哌卡因注射液貯藏方法
30℃以下室溫貯藏，避免凍結。
市場上的鹽酸羅哌卡因注射液
- 恒洛
- 生產企業：江蘇恒瑞醫藥股份有限公司
- 批準字號：國藥準字H20060137
- 包裝規格：10ml :100mg (按鹽酸羅哌卡因計)。
- 耐樂品
- 生產企業：AstraZeneca AB
- 批準字號：注冊證號H20020248
- 包裝規格：75mg/10ml/支
- 卓坦
- 鹽酸羅哌卡因注射液
- 生產企業：AstraZeneca AB
- 批準字號：注冊證號 H20020248
- 包裝規格：100mg/10ml/支
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