尼美舒利顆粒
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尼美舒利顆粒（Nimesulide Granules），商品名瑞芝清、普菲特、茂欣、銳麗、賽撲達(dá)、孚美舒。本品為非甾體抗炎藥，僅在至少一種其他非甾體抗炎藥治療失敗的情況下使用。可用于慢性關(guān)節(jié)炎（如骨關(guān)節(jié)炎等）的疼痛、手術(shù)和急性創(chuàng)傷后的疼痛、原發(fā)性痛經(jīng)的癥狀治療。
本藥品被歸類到解熱鎮(zhèn)痛類藥品、咽喉炎、類風(fēng)濕等藥品分類。
目錄 |
尼美舒利顆粒的副作用（不良反應(yīng)）
本品副作用較少，常見的副反應(yīng)為胃灼熱、胃痛及胃腸道障礙，但癥狀都很輕微、短暫，很少需要中斷治療。極少情況下，患者服用后出現(xiàn)過敏性皮疹。
即使使用尼美舒利未出現(xiàn)上述癥狀，也須注意到本品如同其他非甾體抗炎藥一樣，可能產(chǎn)生頭暈、思睡、胃潰瘍或胃腸出血及史蒂文斯-約翰遜(Stevens-Johnson)綜合癥。
尼美舒利顆粒禁忌癥
1 對(duì)本品、乙酰水楊酸或?qū)ζ渌晴摅w類藥過敏者禁用。
2 活動(dòng)性消化道出血或消化性潰瘍活動(dòng)期的患者禁用
3 嚴(yán)重的肝功能不全、嚴(yán)重的腎功能障礙(肌酰清除率<30毫升/分鐘)的患者禁用。
服用尼美舒利顆粒須注意的事項(xiàng)
建議使用最小的有效劑量、最短的療程，以減少藥品不良反應(yīng)的發(fā)生。
如果治療無效請(qǐng)終止本品的治療。
在治療期間應(yīng)監(jiān)測(cè)肝腎心功能等檢查。
罕見本品引起嚴(yán)重肝損傷的報(bào)道，致死性報(bào)道更為罕見。服用本品治療期間出現(xiàn)肝損傷癥狀(如厭食、惡心、嘔吐、腹痛、疲倦、尿赤)的患者及肝功能檢查出現(xiàn)異常的患者應(yīng)該被終止治療。這些患者不應(yīng)該繼續(xù)服用本品。有報(bào)導(dǎo)顯示本品短期服用后引起肝損害，其中絕大多數(shù)屬于可逆性病變。
服用本品進(jìn)行治療期間必須避免同時(shí)使用已知的肝損害性藥物與過量飲酒，因?yàn)槿魏我环N因素均可能增加本品的肝損害風(fēng)險(xiǎn)。
服用本品進(jìn)行治療期間，應(yīng)建議患者避免使用鎮(zhèn)痛藥物。不推薦聯(lián)合應(yīng)用其它非甾體類抗炎藥物，包括選擇性COX-2抑制劑。
胃腸道出血、潰瘍和穿孔的風(fēng)險(xiǎn)可能是致命的。無論患者是否具有消化道方面的病史、伴有或不伴有預(yù)兆癥狀，本品在治療期間內(nèi)的任何時(shí)間均有可能導(dǎo)致患者出現(xiàn)消化道出血或潰瘍/穿孔。如果出現(xiàn)消化道出血或潰瘍，應(yīng)終止本品的治療。對(duì)于伴有包括消化性潰瘍史、消化道出血史、潰瘍性結(jié)腸炎或克隆氏病在內(nèi)的消化道疾病的患者，應(yīng)謹(jǐn)慎使用本品。老年患者使用非甾體抗炎藥出現(xiàn)不良反應(yīng)的頻率增加，尤其是胃腸道出血和穿孔，其風(fēng)險(xiǎn)可能是致命的。
對(duì)腎功能損害或心功能不全的患者應(yīng)謹(jǐn)慎使用本品，因?yàn)楸酒房赡軐?dǎo)致腎功能損害。一旦發(fā)生腎功能損害，應(yīng)終止本品的治療。
由于本品可影響血小板的功能，因此對(duì)于伴有出血傾向的患者應(yīng)謹(jǐn)慎使用。然而，本品不能作為乙酰水楊酸預(yù)防心血管事件方面的替代品。
非甾體類抗炎藥可能掩蓋潛在細(xì)菌感染引起的發(fā)熱。
本品可能損害女性的生育能力，因此不推薦用于準(zhǔn)備受孕的女性。對(duì)于受孕困難或正在進(jìn)行不孕原因檢查的女性患者，應(yīng)考慮終止使用本品。
尼美舒利屬非甾體抗炎藥，以下內(nèi)容根據(jù)美國(guó)FDA報(bào)道：
針對(duì)多種COX-2選擇性或非選擇性NSAIDs藥物持續(xù)時(shí)間達(dá)3年的臨床試驗(yàn)顯示，本品可能引起嚴(yán)重心血管血栓性不良事件、心肌梗塞和中風(fēng)的風(fēng)險(xiǎn)增加，其風(fēng)險(xiǎn)可能是致命的。所有的NSAIDs，包括COX-2選擇性或非選擇性藥物，可能有相似的風(fēng)險(xiǎn)。有心血管疾病或心血管疾病危險(xiǎn)因素的患者，其風(fēng)險(xiǎn)更大。即使既往沒有心血管癥狀，醫(yī)生和患者也應(yīng)對(duì)此類事件的發(fā)生保持警惕。應(yīng)告知患者嚴(yán)重心血管安全性的癥狀和/或體征以及如果發(fā)生應(yīng)采取的步驟。患者應(yīng)該警惕諸如胸痛、氣短、無力、言語含糊等癥狀和體征，而且當(dāng)有任何上述癥狀或體征發(fā)生后應(yīng)該馬上尋求醫(yī)生幫助。
和所有非甾體抗炎藥(NSAIDs)一樣，本品可導(dǎo)致新發(fā)高血壓或使已有的高血壓加重，其中的任何一種都可導(dǎo)致心血管事件的發(fā)生率增加。服用噻嗪類或髓袢利尿劑的患者服用非甾體抗炎藥(NSAIDs)時(shí)，可能會(huì)影響這些治療的療效。高血壓病患者應(yīng)慎用非甾體抗炎藥(NSAIDs)，包括本品。在開始本品治療和整個(gè)治療過程中應(yīng)密切監(jiān)測(cè)血壓。
有高血壓和/或心力衰竭(如液體潴留和水腫)病史的患者應(yīng)慎用。
NSAIDs，包括本品可引起可能致命的、嚴(yán)重的皮膚不良反應(yīng)，例如剝脫性皮炎、Stevens Johnson綜合征(SJS)和中毒性表皮壞死溶解癥(TEN)。這些嚴(yán)重事件可在沒有征兆的情況下出現(xiàn)。應(yīng)告知患者嚴(yán)重皮膚反應(yīng)的癥狀和體征，在第一次出現(xiàn)皮膚皮疹或過敏反應(yīng)的任何其他征象時(shí)，應(yīng)停用本品。
【兒童用藥】禁止12歲以下兒童使用。
尼美舒利顆粒的用法用量
注意：同種藥品可由于不同的包裝規(guī)格有不同的用法或用量。本文只供參考。如果不確定，請(qǐng)參看藥品隨帶的說明書或向醫(yī)生詢問。
口服，成人，一次0.05～0.1g(1～2袋)，每日二次，餐后服用，按病情的輕重和患者的需要，可以增加到一次0.2g(4袋)，日服二次。兒童常用劑量為5mg/公斤體重/天，分二至三次服用。老年病人的服藥量應(yīng)嚴(yán)格遵照醫(yī)生的規(guī)定。醫(yī)生可以根據(jù)情況適當(dāng)減少以上所列的劑量。
尼美舒利顆粒藥物相作用
由于本品的血漿蛋白結(jié)合率高，可能會(huì)置換其他蛋白結(jié)合藥物。呋塞米影響尼美舒利的吸收，使尼美舒利的AUC值下降約25%;非諾貝特、甲苯磺丁脲、水楊酸可將尼美舒利從血漿蛋白上置換下來，呋塞米、格列苯脲及治療劑量的華法林對(duì)尼美舒利與蛋白的結(jié)合率無影響。
尼美舒利顆粒成分或處方
本品主要成份為尼美舒利，其化學(xué)名稱為:N-［4-硝基-2-苯氧苯基］甲磺酰胺。
尼美舒利顆粒藥理作用
本品屬非甾體類抗炎藥，具有抗炎、鎮(zhèn)痛、解熱作用。其作用機(jī)理尚未完全清楚，可能主要與抑制前列腺素的合成、白細(xì)胞的介質(zhì)釋放和多形核白細(xì)胞的氧化反應(yīng)有關(guān)。
尼美舒利顆粒貯藏方法
密封，在干燥處保存。有效期暫定一年。
市場(chǎng)上的尼美舒利顆粒
- 瑞芝清
- 生產(chǎn)企業(yè)：海南中瑞康芝制藥有限公司
- 批準(zhǔn)字號(hào)：國(guó)藥準(zhǔn)字H20020137
- 包裝規(guī)格：1g:50mg
- 尼美舒利顆粒
- 生產(chǎn)企業(yè)：蘇州俞氏藥業(yè)有限公司
- 批準(zhǔn)字號(hào)：國(guó)藥準(zhǔn)字H20066774
- 包裝規(guī)格：50mg
- 尼美舒利顆粒
- 生產(chǎn)企業(yè)：海南贊邦制藥有限公司
- 批準(zhǔn)字號(hào)：國(guó)藥準(zhǔn)字H20020604
- 包裝規(guī)格：50mg
- 普菲特
- 生產(chǎn)企業(yè)：山東淄博新達(dá)制藥有限公司
- 批準(zhǔn)字號(hào)：國(guó)藥準(zhǔn)字H20020515
- 包裝規(guī)格：0.1g；50mg
- 尼美舒利顆粒
- 生產(chǎn)企業(yè)：安徽仁和藥業(yè)有限公司
- 批準(zhǔn)字號(hào)：國(guó)藥準(zhǔn)字H20093884
- 包裝規(guī)格：50mg
- 茂欣
- 生產(chǎn)企業(yè)：黑龍江瑞格制藥有限公司
- 批準(zhǔn)字號(hào)：國(guó)藥準(zhǔn)字H20041488
- 包裝規(guī)格：1g:50mg
- 銳麗
- 生產(chǎn)企業(yè)：南京三銳藥業(yè)有限公司
- 批準(zhǔn)字號(hào)：國(guó)藥準(zhǔn)字H20040349
- 包裝規(guī)格：1g：50mg
- 賽撲達(dá)
- 生產(chǎn)企業(yè)：太陽石(唐山)藥業(yè)有限公司
- 批準(zhǔn)字號(hào)：國(guó)藥準(zhǔn)字H19990402
- 包裝規(guī)格：50mg
- 尼美舒利顆粒
- 生產(chǎn)企業(yè)：安徽精方藥業(yè)股份有限公司
- 批準(zhǔn)字號(hào)：國(guó)藥準(zhǔn)字H20010336
- 包裝規(guī)格：2g:100mg
- 孚美舒
- 生產(chǎn)企業(yè)：安徽省皖北藥業(yè)股份有限公司
- 批準(zhǔn)字號(hào)：國(guó)藥準(zhǔn)字H20010246
- 包裝規(guī)格：100mg
- 賽撲達(dá)
- 生產(chǎn)企業(yè)：太陽石(唐山)藥業(yè)有限公司
- 批準(zhǔn)字號(hào)：國(guó)藥準(zhǔn)字H19990403
- 包裝規(guī)格：100mg
- 茂欣
- 生產(chǎn)企業(yè)：黑龍江瑞格制藥有限公司
- 批準(zhǔn)字號(hào)：國(guó)藥準(zhǔn)字H20041489
- 包裝規(guī)格：2g:100mg
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