凍干人凝血因子Ⅷ
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凍干人凝血因子Ⅷ（Antihemophilic Factor(Human),Lyophilized），商品名康斯平。本品對缺乏人凝血因子Ⅷ所致的凝血機能障礙具有糾正作用，主要用于防治甲型血友病和獲得性凝血因子Ⅷ缺乏而致的出血癥狀及這類病人的手術出血治療。
目錄 |
凍干人凝血因子Ⅷ的副作用（不良反應）
不良反應包括寒顫、惡心、頭暈或頭痛，這些癥狀通常是暫時的。有可能發生過敏反應。
凍干人凝血因子Ⅷ禁忌癥
尚不清楚。
服用凍干人凝血因子Ⅷ須注意的事項
1 大量反復輸入本品時，應注意出現過敏反應，溶血反應及肺水腫的可能性，對有心臟病的患者尤應注意。
2 本品溶解后，一般為澄清略帶乳光的溶液，允許微量細小蛋白顆粒存在，為此用于輸注的輸血器必須帶有濾網裝置，但如發現有大塊不溶物時，則不可使用。
3 本品對于因缺乏因子Ⅸ所致的乙型血友病，或因缺乏因子Ⅺ所致的丙型血友病均無療效，故在用前應確診患者系屬因子Ⅷ缺乏，方可使用本品。
4 本品不得用于靜脈外的注射途徑。
5 本品一旦被溶解后應立即使用。未用完部分必須棄去。
凍干人凝血因子Ⅷ的用法用量
注意：同種藥品可由于不同的包裝規格有不同的用法或用量。本文只供參考。如果不確定，請參看藥品隨帶的說明書或向醫生詢問。
（一） 用法： 將裝有凍干人凝血因子 VIII和滅菌注射用水的制劑瓶加溫至25-37℃。 開啟鋁塑組合蓋， 露出橡皮塞。用消毒劑如酒精消毒橡皮塞的暴露部分。瓶塞上勿殘留消毒劑。取下配制用針一端的塑料套。將配制用針短的一端插入稀釋液瓶的瓶塞中央。去掉配制用針另一端長針的塑料外套。倒轉稀釋液瓶和配制用針并將配制用針的長針一端插入因子Ⅷ制劑瓶的瓶塞中央。待稀釋液完全流入因子Ⅷ制劑瓶內。取下稀釋液瓶，排氣后拔去配制用針。輕輕轉動瓶子使產品完全溶解。不得劇烈搖動以免產生泡沫及引起蛋白變性。 用注射器進行靜脈注射用法如下：將過濾針頭裝在注射器上，通過過濾針將人凝血因子Ⅷ溶液吸入注射器。偶爾溶液中會有微量細小蛋白顆粒，可被濾去而不影響制劑的效價。拔去過濾針，代之以輸注裝置。配制好的制劑需立即輸用，并在一小時內用完。給藥速度宜慢，不要超過 10mL/ 分。如果病人的用藥量超過一瓶，可用同一套輸注裝置經一次靜脈穿刺給藥。配制好的溶液不可再冷藏。使用完畢后丟棄一切輸液用裝置。
（二） 用量： 給藥劑量必須參照體重、是否存在抑制物，出血的嚴重程度等因素。下列公式可用于計算劑量： 所需因子Ⅷ單位（ IU ） / 次＝ 0.5× 患者體重（ kg ） × 需提升的因子 Ⅷ 活性水平（正常的％） 例：所需因子Ⅷ單位（ IU ） / 次＝ 0.5×50 （ kg ） ×30 （％）＝ 750 IU 一般推薦劑量如下：
1 輕度至中度出血：單一劑量 10 ～ 15 IU/kg 體重，將因子 Ⅷ 水平提高到正常人水平的 20 ～ 30 ％；
2 較嚴重出血或小手術：需將因子 Ⅷ 水平提高到正常人水平的 30 ～ 50 ％，通常首次劑量 15 ～ 25 IU/kg 體重。如需要，每隔 8 ～ 12 小時給予維持劑量 10 ～ 15 IU/kg 體重；
3 大出血：危急生命的出血如口腔、泌尿系統及中樞神經系統出血或重要器官如頸、喉、腹膜后，骼腰肌附近的出血：首次劑量 40 IU/kg 體重，然后每隔 8 ～ 12 小時給予維持劑量 20 ～ 25 IU/kg 體重。療程需由醫生決定；
4. 手術：只有當凝血因子 Ⅷ 抑制物水平無異常增高時，方可考慮擇期手術。手術開始時血液中因子Ⅷ濃度需達到正常人水平的 60 ～ 120 ％。通常在術前按 30 ～ 40 IU/kg 體重給藥。術后 4 天內因子 Ⅷ 最低應保持在正常人水平的 60 ％，接下去的 4 天減至 40 ％；
5 獲得性因子 Ⅷ 抑制物增多癥：應給予大劑量的凝血因子 Ⅷ ，一般超過治療血友病患者所需劑量一倍以上。
凍干人凝血因子Ⅷ藥物相作用
應單獨輸注，不可與其他藥物合用。
凍干人凝血因子Ⅷ成分或處方
主要組成成分：人凝血因子Ⅷ。
凍干人凝血因子Ⅷ藥理作用
在內源性血凝過程中，凝血因子Ⅷ作為一輔因子，在Ca2+和磷脂存在下，與激活的凝血因子Ⅸ參與凝血因子Ⅹ的激活凝血酶原，形成凝血酶，從而使凝血過程正常進行。輸用每公斤體重1個單位的人凝血因子Ⅷ，可使循環血液中的因子Ⅷ水平增加2%～2.5%。
凍干人凝血因子Ⅷ貯藏方法
嚴格置 8℃以下避光保存。
市場上的凍干人凝血因子Ⅷ
- 凍干人凝血因子Ⅷ
- 生產企業：上海萊士血制品有限公司
- 批準字號：國藥準字S10950028
- 包裝規格：200國際單位
- 康斯平
- 生產企業：華蘭生物工程(蘇州)有限公司
- 批準字號：國藥準字S20003003
- 包裝規格：300IU/瓶
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