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聚乙二醇干擾素α-2a注射液

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聚乙二醇干擾素α-2a注射液(Peginterferon alfa-2a Solution for Injection),商品名派羅欣。用于治療以下慢性丙型肝炎患者:無肝硬化病人,肝硬化代償期病人。

本藥品被歸類到肝炎肝硬化等藥品分類。

目錄

聚乙二醇干擾素α-2a注射液的副作用(不良反應(yīng))

使用本品時的不良反應(yīng)與應(yīng)用其它α-干擾素類似。

聚乙二醇干擾素α-2a注射液禁忌癥

禁用于已知對α-干擾素大腸桿菌產(chǎn)物、聚乙烯二醇或本品任何成分過敏的患者;禁用于自身免疫性肝炎患者。

服用聚乙二醇干擾素α-2a注射液須注意的事項

已有使用α干擾素治療導(dǎo)致自身免疫性疾病加重的報道。對伴有自身免疫性疾病的患者應(yīng)慎用本品。 與其它干擾素一樣,已觀察到使用本品導(dǎo)致的低血糖癥高血糖癥。 使用α-干擾素可引起牛皮癬的加重。伴有牛皮癬的患者應(yīng)慎用,如果使用中出現(xiàn) 牛皮癬復(fù)發(fā)和惡化征象,應(yīng)考慮停藥。與其它α-干擾素一樣,已有用藥期間出現(xiàn) 肺部癥狀的報道,包括呼吸困難肺浸潤肺炎局限性肺炎包括死亡。如果肺浸 潤持續(xù)存在或出現(xiàn)原因不明的肺功能異常,應(yīng)停用。目前已有個別使用α干擾素導(dǎo) 致眼科疾患的報道,包括視網(wǎng)膜出血盲點視網(wǎng)膜靜脈或動脈陰塞。任何使用派 羅欣的患如出現(xiàn)視力下降或視野缺失必須進行眼科檢查。

聚乙二醇干擾素α-2a注射液的用法用量

注意:不同企業(yè)生產(chǎn)的同種藥品可由于包裝規(guī)格的不同有不同的用藥量。本文用法用量只供參考。如果不確定,請參看藥品隨帶的說明書或向醫(yī)生詢問。

常規(guī)劑量 推薦劑量為180μg每周一次皮下注射使用,共48周。 特殊劑量指導(dǎo) 劑量調(diào)整 總則 對于中度和重度不良反應(yīng)(包括臨床表現(xiàn)和/或?qū)嶒炇抑笜?biāo)異常)的患者應(yīng)給予調(diào) 整劑量,初始劑量一般減至135μg,但有些病例需要將劑量減至90μg或45μg。隨 著不良反應(yīng)的減輕,可以考慮逐漸增加或恢復(fù)至常規(guī)使用劑量(見警告、注意事項 及不反應(yīng)章節(jié))。 血液學(xué)指標(biāo) 當(dāng)中性粒細(xì)胞計數(shù)(ANC)小于750個/mm3時,應(yīng)考慮減量;當(dāng)中性粒細(xì)胞計數(shù)(A NC)小于500個/mm3時,應(yīng)考慮暫時停藥,直到ANC恢復(fù)至大于1000個/mm3時,可再 恢復(fù)治療。重新治療開始應(yīng)使用90μg,并應(yīng)監(jiān)測中性粒細(xì)胞計數(shù)。 當(dāng)血小板計數(shù)小于50,000個/mm3時,應(yīng)將派羅欣?劑量減低至90μg;當(dāng)血小板計數(shù) 低于25,000個/mm3時,應(yīng)考慮停藥。 肝臟功能 :慢性丙型肝炎患者,肝功能經(jīng)常出現(xiàn)波動。與其它α干擾素相同,使用本品治療后 ,也會發(fā)生ALT升高,包括有病毒應(yīng)答的患者。當(dāng)出現(xiàn)ALT的持續(xù)升高時,應(yīng)考慮將 劑量減至90μg。減量后,如ALT仍持續(xù)升高,或發(fā)生膽紅素升高或肝功能失代償時 ,應(yīng)考慮停藥。 特殊說明:應(yīng)用和處置,作為皮下注射藥物,使用前必須肉眼觀察注射劑中有無顆粒和顏色變化。在家中使用時,應(yīng)向病人提供可以用來丟棄用過的注射器和針頭的抗穿刺容器;應(yīng)向病人說明正確處理用過的注射器和針的重要性,絕對不能重復(fù)使用針和注射器;整個空容器應(yīng)依據(jù)醫(yī)生的要求處理。不相容性,不應(yīng)將本品與其它產(chǎn)品混合。特殊人群:腎功能異常腎功能異常患者無需調(diào)整劑量。尚未在血液透析患者中進行過有關(guān)的研究(詳見注意事項)。 肝功能異常 :根據(jù)藥代動力學(xué)、臨床耐受性和安全性資料,Child分類為A級的肝硬化病人無需調(diào) 整劑量。 尚未在肝功能失代償?shù)幕颊咧羞M行過有關(guān)研究(見警告)。

聚乙二醇干擾素α-2a注射液成分或處方

本品主要成分及化學(xué)名稱:聚維酮碘 分子式:(C6H10ON)n.XI或(C6H6ONI2)n。

聚乙二醇干擾素α-2a注射液藥理作用

聚乙二醇干擾素α-2a聚乙二醇(PEG)與重組干擾素α-2a結(jié)合形成的長效干擾 素。干擾素細(xì)胞表面的特異性受體結(jié)合,觸發(fā)細(xì)胞內(nèi)復(fù)雜的信號傳遞途徑并迅速 激活基因轉(zhuǎn)錄,調(diào)節(jié)多種生物效應(yīng),包括抑制感染細(xì)胞內(nèi)的病毒復(fù)制抑制細(xì)胞增 殖,并具有免疫調(diào)節(jié)作用。 健康人單次皮下注射PEG干擾素α-2a 180μg后3-6小時,血清2, 5-寡腺苷酸合成 酶(2, 5-OAS,抗病毒活性指標(biāo))活性迅速升高。PEG干擾素α-2a所引起的2, 5- OAS血清活性可維持1周以上,且比單次皮下注射300萬單位和1800萬單位干擾素的 活性高。與年輕人比較,62歲以上的老年人單次皮下注射PEG干擾素α-2a 180μg ,所產(chǎn)生的血清2, 5-OAS活性強度和持續(xù)時間有所減低。

聚乙二醇干擾素α-2a注射液貯藏方法

避光,貯存于2~8℃的冰箱內(nèi),請勿冷凍或搖晃。

市場上的聚乙二醇干擾素α-2a注射液

參看

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