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氨酚待因片

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【藥品名稱】

通用名氨酚待因片(Ⅰ)

英文名:Paracetamol and Codeine Phosphate Tablets (Ⅰ)

漢語(yǔ)拼音:Anfendɑiyin Piɑn (Ⅰ)

不良反應(yīng)和注意:偶有頭暈口干惡心嗜睡

規(guī)格:片劑:每片含氨酚500mg,磷酸可待因8.4mg。

生產(chǎn)廠家:

是否醫(yī)保用藥:醫(yī)保

是否非處方藥:處方

其它:腎功能不全者及兒童慎用。

氨酚待因片(Ⅰ)

本品為復(fù)方制劑,其組分為:每片含對(duì)乙酰氨基酚(C8H9NO2)500mg,含磷酸可待因(C18H21NO3.H3PO4.3/2H2O)8.4mg。

【性狀】

本品為白色片。

【規(guī)格】

【貯藏】

遮光,密封保存。  

目錄

功能主治

用于各種術(shù)后疼痛、牙痛感冒所致頭痛及全身痛、軟組織損傷痛及痛經(jīng)。還有鎮(zhèn)咳作用。  

藥理毒理

本品有鎮(zhèn)痛作用,并有一定的解熱、鎮(zhèn)咳作用。兩藥通過不同的作用機(jī)制而發(fā)揮鎮(zhèn)痛效果。對(duì)乙酰氨基酚成分主要通過抑制前列腺素的合成(抑制前列腺素合成酶)及阻斷痛覺神經(jīng)末梢的沖動(dòng)而產(chǎn)生鎮(zhèn)痛作用,后者可能與抑制前列腺素或其他能使痛覺受體敏感的物質(zhì)(如5-羥色胺緩激肽等)的合成有關(guān)。解熱作用是通過下視丘體溫調(diào)節(jié)中樞產(chǎn)生周圍血管擴(kuò)張,通過增加皮膚的血流、出汗及熱散失而起作用。磷酸可待因?yàn)?a href="/w/%E5%90%97%E5%95%A1" title="嗎啡">嗎啡的甲基衍生物,對(duì)延腦咳嗽中樞有直接抑制作用,鎮(zhèn)咳作用強(qiáng)而迅速,強(qiáng)度約為嗎啡的1/4。此外,還有鎮(zhèn)痛和鎮(zhèn)靜作用,鎮(zhèn)痛作用強(qiáng)度約為嗎啡的1/10,但仍強(qiáng)于一般解熱鎮(zhèn)痛藥。系中樞型弱阿片類鎮(zhèn)痛藥。服用本品,有可能出現(xiàn)消化道反應(yīng),呼吸抑制很弱,成癮性較低。兩藥合并給藥具有鎮(zhèn)痛協(xié)同作用,同時(shí)又仍能發(fā)揮各自原有的作用。  

藥代動(dòng)力學(xué)

本品中的對(duì)乙酰氨基酚口服經(jīng)胃腸道吸收迅速、完全,在體液中分布均勻,血藥濃度0.5~1小時(shí)達(dá)到高峰,T1/2約為2~3小時(shí)。腎功能不全時(shí)不變,但超量用藥、某些肝病患者、老年人和新生兒可有延長(zhǎng),兒童則縮短。約25%與血漿蛋白結(jié)合,小量時(shí)(血藥濃度<60mg/ml)與蛋白結(jié)合不明顯,大量或中毒劑量則結(jié)合率較高,可達(dá)43%。90%~95%在肝臟代謝,60%以葡萄糖醛酸化合物,35%以硫酸鹽化合物的形式迅速?gòu)哪蛑信懦觯?a href="/index.php?title=%E4%B8%AD%E9%97%B4%E4%BB%A3%E8%B0%A2&action=edit&redlink=1" class="new" title="中間代謝(尚未撰寫)" rel="nofollow">中間代謝產(chǎn)物對(duì)肝臟有毒性,對(duì)腎臟可能也有毒性。不到5%以原形由尿排出。磷酸可待因口服后較易被胃腸道吸收生物利用度為40%~70%,在體內(nèi)主要分布于實(shí)質(zhì)性器官,如肺、肝、腎、胰臟。蛋白結(jié)合率為25%左右。其可透過血-腦脊液屏障,但腦組織內(nèi)的濃度相對(duì)較低;能透過胎盤,可少量由乳汁分泌。口服用藥后30~45分鐘起效,1小時(shí)左右血藥濃度達(dá)峰值,作用維持約4小時(shí)。其在體內(nèi)主要由肝臟代謝,大部分轉(zhuǎn)化為可待因-6-葡萄糖醛酸,另外約有10%脫甲基而轉(zhuǎn)化為嗎啡,然后與葡萄糖醛酸結(jié)合,代謝物主要經(jīng)尿排泄。  

適應(yīng)癥

本品為中等強(qiáng)度鎮(zhèn)痛藥。適用于各種手術(shù)后疼痛、骨折、中度癌癥疼痛、骨關(guān)節(jié)疼痛、牙痛、頭痛、神經(jīng)痛、全身痛、軟組織損傷及痛經(jīng)等。  

用法用量

口服:成人,一次~2片,一日3次;中度癌癥疼痛一次片,一日3次。7~12歲兒童一次/2~1片,一日3次(一日不超過2~4片)。  

不良反應(yīng)

(1)服用常用劑量時(shí),偶有頭暈、出汗、惡心、嗜睡等反應(yīng),停藥后可自行消失。

(2)本品引起依賴性的傾向較其他嗎啡類藥為弱,但反復(fù)給藥可產(chǎn)生耐受性,久用有成癮性。

【禁忌】

(1)對(duì)本品過敏者,呼吸抑制及有呼吸道梗阻疾病,尤其是哮喘發(fā)作的患者應(yīng)禁用。

(2)多痰患者禁用,以防因抑制咳嗽反射,使大量痰液阻塞呼吸道繼發(fā)感染而加重病情。  

注意事項(xiàng)

(1)本品為國(guó)家特殊管理的第二類精神藥品,必須嚴(yán)格遵守國(guó)家對(duì)精神藥品的管理?xiàng)l例,按規(guī)定開寫精神藥品處方和供應(yīng)、管理本類藥品,防止濫用。

(2)不明原因的急腹癥腹瀉,應(yīng)用本品后可能掩蓋真相造成誤診,故應(yīng)慎重。

(3)下列情況慎用:乙醇中毒、肝病或病毒性肝炎,腎功能不全,支氣管哮喘膽結(jié)石,顱腦外傷或顱內(nèi)病變,前列腺肥大等。

(4)長(zhǎng)期大量應(yīng)用本品時(shí),特別是肝功能異常者,應(yīng)定期測(cè)定肝功能及血象。

(5)連續(xù)使用一般不超過二周,如有必要較長(zhǎng)期連續(xù)用藥時(shí),應(yīng)遵醫(yī)囑。

(6)參閱對(duì)乙酰氨基酚與可待因項(xiàng)下的注意事項(xiàng)。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】

(1)本品所含兩主藥均可透過胎盤而影響胎兒,如使胎兒成癮,引起新生兒的戒斷癥狀等。

(2)本品所含兩主藥均可自乳汁排出,哺乳期婦女及孕婦應(yīng)慎用。

【兒童用藥】

7歲以下兒童不宜使用。

【老年患者用藥】

慎用。

藥物相互作用

(1)本品與抗膽堿藥合用時(shí),可加重便秘尿潴留癥狀

(2)與美沙酮或其他嗎啡類藥、肌松藥合用時(shí),可加重呼吸抑制作用。  

藥物過量

(1)逾量服用本品時(shí),可很快出現(xiàn)由對(duì)乙酰氨基酚和可待因所致的嚴(yán)重副反應(yīng),如腹瀉、多汗肝損害肝性腦病抽搐凝血障礙胃腸道出血低血糖酸中毒心律失常腎小管壞死、嗜睡、精神錯(cuò)亂瞳孔縮小如針尖、癲癇低血壓神志不清、呼吸抑制、循環(huán)衰竭,并可致死。

(2)中毒解救:服藥過量可洗胃或催吐以排除胃中藥物。給予拮抗劑N-乙酰半胱氨酸,不宜給活性炭,以防止影響拮抗劑的吸收,保持呼吸道通暢,必要時(shí)人工呼吸靜脈注射納洛酮拮抗可待因中毒。(參閱對(duì)乙酰氨基酚及可待因項(xiàng)下的中毒解救方法)。

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