抑那通
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抑那通-子宮內膜異位癥，子宮肌瘤，乳腺癌，前列腺癌，中樞性性早熟癥
抑那通
http://www.xinyao.com.cn/other_drugs/recommended/20050324164656.htm
【藥物名稱】抑那通 Leuprorelin Acetate Sutained Release For Injection
【藥物別名】注射用緩釋醋酸亮丙瑞林
【制劑規格】主要成分為醋酸亮丙瑞林。本品為白色粉末及無色的澄明液體。
【藥理毒理】重復給予大劑量的LH-RH或其高活性衍生物醋酸亮丙瑞林，在首次給藥后能立即產生一過性的垂體-性腺系統興奮作用（急性作用），然后抑制垂體生成和釋放促性腺激素。它還進一步抑制卵巢和睪丸對促性腺激素的反應，從而降低雌二醇和睪丸酮的生成（慢性作用）。醋酸亮丙瑞林的促LH釋放活性約為LH-RH的100倍，它的抑制垂體-性腺系統功能的作用也強于LH-RH。
【適 應 證】子宮內膜異位癥；伴有月經過多、下腹痛、腰痛及貧血等的子宮肌瘤，可使肌瘤縮小和/或癥狀改善；閉經前乳腺癌，且雌激素受體陽性患者；前列腺癌；中樞性性早熟癥。
【用法用量】子宮內膜異位癥：通常，成人每4周1次，皮下注射醋酸亮丙瑞林3.75mg。然而，當患者體重低于50kg時，可以使用1.88mg的制劑。初次給藥應從月經周期的1-5日開始。
子宮肌瘤：通常，成人每4周1次，皮下注射醋酸亮丙瑞林1.88mg。但對于體重過重或子宮明顯增大的患者，應注射3.75mg。初次給藥應從月經周期的1-5日開始。
前列腺癌、閉經前乳腺癌：通常，成人每4周1次，皮下注射醋酸亮丙瑞林3.75mg。
中樞性性早熟癥：通常，每4周1次，皮下注射醋酸亮丙瑞林30μg/kg，根據患者癥狀可增量至90μg/kg。給藥前，應用附加的2ml混懸液將瓶內藥物充分混懸，注意勿起泡沫。
http://www.xinyao.com.cn/other_drugs/recommended/20050324164656.htm【注意事項】 1．子宮肌瘤：應注意使用抑那通治療子宮肌瘤并非根治療法。因此，原則上該藥應作為手術患者術前的保守療法或用于閉經前乳腺癌的治療。在使用本藥的初期，未能觀察到對下腹痛及腰痛有作用時，應考慮適當的對癥療法。
2．閉經前乳腺癌：抑那通作為術后輔助療法的有效性和安全性尚未確立，因此根治手術不應用來防止復發。
下列患者禁用抑那通
子宮內膜異位癥、子宮肌瘤、中樞性性早熟（1）對本制劑成分、合成的LH-RH或LH-RH衍生物有過敏史者。
閉經前乳腺癌 （1）對本制劑成分、合成的LH-RH或LH-RH衍生物有過敏史者。（2）孕婦或有可能懷孕的婦女，或哺乳期婦女。
前列腺癌 對本制劑成分、合成的LH-RH或LH-RH衍生物有過敏史者
促卵泡成熟素
【 適 應 癥 】 子宮內膜異位癥 ,對伴有月經過多,下腹痛,腰痛及貧血等的子宮肌瘤,可使肌瘤縮小和/或癥狀改善 絕經前乳腺癌,且雌激素受體陽性患者, 前列腺癌 ,中樞性性早熟癥
【 規 格 】 3.75mg × 1
【 用法用量 】 子宮內膜異位癥 通常,成人每4周1次,皮下注射醋酸亮丙瑞林3.75mg. 然而,當患者體重低于50kg時,可以使用1.88mg的制劑. 初次給藥應從月經周期的第1~5日開始. 子宮肌瘤 通常,成人每4周1次,皮下注射醋酸亮丙瑞林1.88mg.但對于體重過重或子宮明顯增大的患者,應注射3.75mg.初次給藥應從月經周期的第1~5日開始. 前列腺癌,絕經前乳腺癌 通常,成人每4周1次,皮下注射醋酸亮丙瑞林3.75mg. 中樞性性早熟癥 通常,每4周1次,皮下注射醋酸亮丙瑞林30 g/kg,根據患者癥狀可增量至90 g/kg. 給藥前,應用附加的2ml溶媒將瓶內藥物充分混懸,注意勿起泡沫.
【 不良反應 】 1.臨床上重要的不良反應 所有適應癥的共同點 1) 因可能出現間質性肺炎(<0.1%),應密切觀察患者的狀態. 2) 由于可能出現過敏樣癥狀(<0.1%),故應仔細問診,用藥后要密切觀察. 3) 由于可能出現伴AST(GOT),ALT(GPT)值升高肝功能障礙或黃疸(出現機率未知),應密切觀察患者的狀態,如果發生這類狀況應采取適當的處置. 4) 由于可能引發或加重糖尿病癥狀(出現機率未知),如果發生這類狀況應采取適當的措施. 子宮內膜異位癥 子宮肌瘤 絕經前乳腺癌 由于雌激素降低作用而出現的更年期綜合征樣的精神抑郁狀態(0.1~<5%)應密切觀察患者的狀態. 前列腺癌 1) 因可能出現精神抑郁,應密切觀察患者的狀態. 2) 由于本品對垂體-性腺系統的刺激作用而引起的血清睪酮濃度暫時升高,并發骨疼痛一過性加重,泌尿道梗阻或脊髓壓迫(≥5%).遇到這種情況應進行對癥治療等適當處理. 2.其它不良反應 對子宮內膜異位癥,子宮肌瘤,絕經前乳腺癌,中樞性性早熟的適應癥 ≥5% 0.1~<5% <0.1% 1)低雌激素癥狀 潮紅,熱感,潮紅感,肩部僵硬,頭痛,失眠,眩暈,發汗 性欲減退,發冷,視覺障礙,情緒不穩定 2)女性生殖器 子宮出血,陰道干燥,性交痛,陰道炎,白帶增加,卵巢過度刺激綜合征,乳房疼痛,腫脹感或萎縮 3)肌肉骨骼系統 疼痛,例如關節痛和骨痛 關節強直,腰痛,肌肉痙攣,骨質下降,血清磷升高或高鈣血癥 4)皮膚 痤瘡,皮膚干燥,脫發,多毛,指(趾)甲異常 5)精神神經系統 困倦,焦躁感,記憶減退,注意力降低,感覺異常 6)過敏 皮疹或瘙癢 7)肝臟注) GOT,GPT,ALP,LDH,γ-GTP或膽紅素升高 黃疸 8)消化系統 惡心,嘔吐,食欲不振,腹痛,腹部脹滿,腹瀉,便秘,口腔炎癥,口渴 9)循環系統 心悸,血壓升高 10)血液 紅細胞增多,貧血,白細胞減少,血小板減少,部分凝血致活酶時間延長 11)泌尿系統 尿頻,排尿困難或BUN上升 12)給藥部位 注射部位疼痛,硬結或發紅 膿腫 13)其它 疲勞感,倦怠,無力,口唇或肢體發麻,腕管綜合征,耳鳴,耳聾,胸部不適,水腫,體重增加,下肢痛,呼吸困難,發熱,總膽固醇,LDL膽固醇或甘油三酯升高,高鉀血癥 體重降低,味覺異常,甲狀腺功能異常 注)應密切觀察 前列腺癌 ≥5% 0.1~<5% <0.1% 1)肝臟注) LDH升高 黃疸,GOT,GPT,γ-GTP,AL-P升高 2)內分泌系統 潮紅,熱感 頭痛,顏面潮紅,頭暈,大汗,性欲減退,陽痿,男子乳房女性化,睪丸萎縮或會陰部不適 3)肌肉骨骼系統 關節痛,骨痛,肩,腰,四肢等疼痛,步行困難 肌肉疼痛,骨質下降 4)皮膚 皮炎或頭部生長毛發 5)泌尿系統 尿頻,血尿或BUN升高 6)循環系統 心電圖異常或心胸比率增大 7)血液 貧血或血小板減少 8)消化道 惡心,嘔吐,食欲不振 腹瀉 9)過敏 皮疹或瘙癢 10)給藥部位 注射部位疼痛,硬結或發紅 膿腫 11)其它 水腫,胸部壓迫感,寒戰,倦怠感,口唇和肢體麻木,體重增加,感覺異常,耳聾,耳鳴,發熱,總膽固醇,甘油三酯或尿酸升高,高鉀血癥,血糖水平升高 虛弱
【 禁 忌 】 下列患者禁用本品 子宮內膜異位癥 子宮肌瘤 中樞性性早熟 (1) 對本制劑成份,合成的LH-RH或LH-RH衍生物有過敏史者. (2) 孕婦或有可能懷孕的婦女,或哺乳期婦女(見［孕婦及哺乳期婦女用藥］)(3) 有性質不明的,異常的陰道出血者［有可能為惡性疾病］ 絕經前乳腺癌 (1) 對本制劑成份,合成的LH-RH或LH-RH衍生物有過敏史者. (2) 孕婦或有可能懷孕的婦女,或哺乳期婦女前列腺癌 對本制劑成份,合成的LH-RH或LH-RH衍生物有過敏史者
【 注意事項 】 使用時注意事項 所有適應癥的共同點 溶解方法及使用說明見后附. (1) 給藥途徑 本品只作為皮下給藥 ［靜脈注射可能會引起血栓形成］ (2) 給藥方法 1) 注射針頭用7號或更粗者 2) 皮下注射時注意下列幾點: ①注射部位應選擇上臂,腹部或臀部的皮下. ②注射部位應每次變更,不得在同一部位重復注射. ③檢查注射針頭不得扎入血管內. ④囑咐患者不得按摩注射部位. (3) 配制 1) 臨用時配制,混懸后立即使用. 2) 在混懸液中發現有沉積物,輕輕振蕩使顆粒再度混懸均勻后使用,避免形成泡沫. 4.其它注意事項 所有適應癥的共同點 有報告稱,在大鼠的動物實驗中,以醋酸亮丙瑞林0.8,3.6,16mg/kg/4周皮下注射1次,共給藥1年,或用醋酸亮丙瑞林水溶液注射劑0.6,1.5及4mg/kg/日,同樣給藥2年,發現了良性垂體腺瘤. *子宮內膜異位癥,子宮肌瘤,絕經前乳腺癌,中樞性性早熟 9已有報告因使用本品引起靜脈血栓癥及肺栓塞癥. *前列腺癌 已有報告因使用本品引起腦梗塞,靜脈血栓癥及肺栓塞癥.
【 孕婦及哺乳期婦女用藥 】 孕婦,可能懷孕的婦女或哺乳婦女不應給予本品.［已有LH-RH衍生物導致流產的報告.在本品的動物研究中,觀察到胎兒死亡率增加和胎兒體重減輕(大鼠和兔),而且胎兒骨骼形成異常有增加的趨勢(兔).在大鼠中還觀察到醋酸亮丙瑞林可進入母乳轉運.］
批準文號： 國藥準字J20060008
生產企業：
日本武田藥品工業株式會社（天津武田進口分裝）
處方類型： 本品為處方藥！
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