圣通平
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藥品說明
簡介
英文名稱：Nifedipine Sustained-release Tablets
漢語拼音：Xiaobendiping Huanshi Pian
【主要成分】硝苯地平
【化學名】2，6-二甲基-4-（2-硝基苯基）-1，4-二氫-3，5-吡啶二甲酸二甲酯。
【分子式】C17H18N2O6
【分子量】346.34
【性狀】本品為薄膜衣片，除去薄膜衣后顯黃色。
【規格】10mg/片。
【用法用量】口服。一次-20mg（1-2片），一日2次。極量，一次mg（4片），一日g（12片）。
不良反應及禁忌事項
1.肝臟：偶爾出現黃疸及谷氨酸草酰乙酸氨基轉移酶、谷（氨酸）丙（酮酸）氨基轉移酶升高。
2.循環系統：偶爾出現胸部疼痛、頭痛、臉紅、眼花、心悸、血壓下降、下肢浮腫等。
【禁忌】尚不明確。
【注意事項】
1.中止服用鈣拮抗劑時應逐漸減量，沒有醫生指示，不要中止服藥。
2.低血壓患者慎用。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】孕婦禁用。
【兒童用藥】兒童禁用。
【老年用藥】尚不明確。
【藥物過量】尚不明確。
藥理毒理
硝苯地平為二氫吡啶類鈣拮抗劑，可選擇性抑制鈣離子進入心肌細胞和平滑肌細胞的跨膜轉運，并抑制鈣離子從細胞內庫釋放，而不改變血漿鈣離子濃度。
藥理學
本品能同時舒張正常供血區和缺血區的冠狀動脈，拮抗自發的或麥角新堿誘發的冠狀動脈痙攣，增加冠狀動脈痙攣病人心肌氧的遞送，解除和預防冠狀動脈痙攣。并可抑制心肌收縮，降低心肌代謝，減少心肌耗氧量。另一方面能舒張外周阻力血管，降低外周阻力，使收縮壓和舒張壓降低，減輕心臟后負荷。
本品可延緩離體心臟的竇房結功能和房室傳導；整體動物和人的電生理研究未發現本品有延緩房室傳導、延長竇房結恢復時間和減慢竇房結率的作用。
毒理學（致癌、致突變及生殖毒性)
無致癌作用。無致突變性。大劑量應用可降低雌性鼠生殖力；可致畸；可引起流產（胎鼠藥物吸收率增加、胎鼠死亡率上升、新生鼠存活率下降）。孕猴服用2/3~2倍于人類最大劑量，可導致小胎盤和絨毛發育不全；給大鼠3倍于人類最大劑量，可引起妊娠延長。
藥代動力學
NF口服后經胃腸道吸收迅速而完全，由于肝首過效應造成NF的生物利用度低，本緩釋片血濃峰時在1.6-4小時之間，血藥濃度時間曲線平緩長久，每服用一次能維持最低有效血藥濃度（10ng/ml）以上時間達12小時。NF組織分布廣泛，藥物在肝、血清、腎及肺中濃度較高，而在腦、骨骼肌中濃度較低。NF在人體內血漿蛋白結合率較低，為54%。NF在體內經肝微粒體酶系統（包括細胞色素P450單氧化酶）作用，氧化成三種無藥理活性的代謝物，70%-80%藥物以水溶性代謝物從尿中排出，24小時后90%的藥物消除，主要以非原型的代謝產物從尿中排泄，原型藥物僅0.1%經尿排泄，體內無蓄積作用。
其他
【貯藏】遮光，密封保存（10~30℃）。
【包裝】鋁塑。每盒16片，每盒30片，每盒56片。
【有效期】兩年。
【批準文號】國藥準字H44024160
【生產企業】廣東環球制藥有限公司
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