凍干抗狂犬病血清
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凍干抗狂犬病血清拼音名：Donggan Kangkuangquanbing Xueqing
英文名：Lyophilized Antirabies Serum
書頁號：2000年版二部-1107
本品系用狂犬病固定毒免疫的馬血漿，經酶消化、鹽析、凍干制成?！ ?/p>
目錄 |
制法
照抗狂犬病血清項下的方法制備，灌裝后立即冷凍干燥制成?！ ?/p>
性狀
本品為白色或乳白色的疏松體。加入規定量的滅菌注射用水，應在15分鐘內溶解為無色或淡
黃色的澄明液體。
鑒別
取本品，照《中國生物制品規程》加入適量滅菌注射用水溶解后，進行病毒中和試驗或免疫擴散
試驗，應能中和狂犬病固定毒或顯免疫沉淀反應。用兔抗馬血漿的免疫球蛋白作免疫擴散試驗，應顯示免疫
沉淀反應。
檢查
照《中國生物制品規程》規定的方法檢查，除水分檢查項外，按規定加入一定量滅菌注射用水溶
解后進行。
水分 不得過3.0％。
pH值 應為6.0～7.0。
氯化鈉 應為0.75％～0.95％(g/ml)。
硫酸銨 不得過0.1％(g/ml)。
總蛋白質 不得過17％(g/ml)。
白蛋白 將本品稀釋至2％蛋白濃度，進行瓊脂糖電泳分析，應不含或僅含痕量白蛋白遷移率的蛋白。
F(ab’)2 取本品，依法測定，F(ab’)2含量不低于60％。
類A血型物質 取本品，用血凝抑制法測定，每1ml含類A血型物質不得過4μg。
異常毒性 取本品，依法檢查，應符合規定。
熱原 取本品，按家兔體重每1kg注射3ml，依法檢查，應符合規定。
無菌 取本品，依法檢查，應符合規定。
效價測定
取本品，照《中國生物制品規程》規定的方法測定。每1ml中含抗狂犬病血清效價不得少
于200國際單位。
類別
抗血清。
規格
400國際單位
貯藏與效期
在2～8℃的暗處保存。有效期5年?！ ?/p>
藥理作用
本品具有特異性中和狂犬病毒的作用，可用于狂犬病的預防。
適應癥
用于配合狂犬病疫苗對被瘋動物嚴重咬傷如頭、臉、頸部或多部位咬傷者進行預防注射。被瘋動物咬傷后注射愈早愈好。咬后48小時內注射本品，可減少發病率。對已有狂犬病癥狀的患者，注射本品無效。
用法用量
用法：受傷部位應先進行處理。若傷口曾用其他化學藥品處理過時，應沖洗干凈。先在受傷部位進行浸潤注射，余下的血清進行肌內注射。（頭部咬傷可注射于頸背部肌肉）。 用量：注射量均按體重計算，每1kg體重注射40IU（特別嚴重可酌情增至80～100IU），在1～2日內分次注射，注射完畢后開始注射狂犬病疫苗。亦可同時注射狂犬病疫苗?！ ?/p>
不良反應
1.過敏休克：可在注射中或注射后數分鐘至數十分鐘內突然發生?；颊咄蝗槐憩F沉郁或煩躁、臉色蒼白或潮紅、胸悶或氣喘、出冷汗、惡心或腹痛、脈搏細速、血壓下降、重者神志昏迷虛脫，如不及時搶救可以迅速死亡。輕者注射腎上腺素后即可緩解；重者需輸液輸氧，使用升壓藥維持血壓，并使用抗過敏藥物及腎上皮質腺素等進行搶救。 2.血清病：主要癥狀為蕁麻疹、發熱、淋巴結腫大、局部浮腫，偶有蛋白尿、嘔吐、關節痛，注射部位可出現紅斑、瘙癢及水腫。一般系在注射后7～14天發病，稱為延緩型。亦有在注射后2～4天發病，稱為加速型。對血清病應對癥療法，可使用鈣劑或抗組織胺藥物，一般數日至十數日即可痊愈?！ ?/p>
禁忌
注意事項
1．按標簽上規定量加入滅菌注射用水，輕搖使完全溶解。如制品混濁、有搖不散的沉淀、異物或安瓿有裂紋、標簽不清，過期失效者均不能使用。安瓿打開后應一次用完。 2.每次注射須保存詳細記錄，包括姓名、性別、年齡、住址、注射次數、上次注射后的反應情況、本次過敏試驗結果及注射后反應情況、所用抗血清的生產單位名稱及批號等。 3.使用抗血清須特別注意防止過敏反應。注射前必須做過敏試驗并詳細詢問既往過敏史。凡本人及直系親屬曾有支氣管哮喘、枯草熱、濕疹或血管神經性水腫等病史，或對某種物質過敏，或本人過去曾注射馬血清制劑者，均須特別提防過敏反應的發生。 （1）過敏試驗：用氯化鈉注射液將抗血清稀釋10倍（0.1ml抗血清加0.9ml氯化鈉注射液），在前掌側皮內注射0.05ml，觀察30分鐘。注射部位無明顯反應者，即為陰性，可在嚴密觀察下直接注射抗血清。如注射部位出現皮丘增大、紅腫、浸潤，特別是形似偽足或有癢感者，為陽性反應，必須用脫敏進行注射。如注射局部反應特別嚴重或伴有全身癥狀，如蕁麻疹、鼻咽刺癢、噴嚏等，為強陽性反應，則應采用脫敏注射，并做好搶救準備，一旦發生過敏休克，立即搶救。無過敏史者或過敏反應陰性者，也并非沒有發生過敏休克的可能。為慎重起見，可先注射小量于皮下進行試驗，觀察30分鐘，無異常反應，再將全量注射于皮下或肌內。 （2）脫敏注射法：在一般情況下，可用氯化鈉注射液將抗血清稀釋10倍，分小量數次作皮下注射，每次注射后觀察20～30分鐘。第1次可注射1ml，觀察無紫紺、氣喘或顯著呼吸短促、脈搏加速時，即可注射第2次ml，如注射量達到4 ml仍無反應，可緩慢地將全量注入。 4.門診病人注射抗血清后，須觀察30分鐘始方可離開?！ ?/p>
孕婦及哺乳期婦女用藥
尚不清楚?！ ?/p>
藥物相互作用
尚不清楚。
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