A+醫學百科 >> 蘭菌凈

【藥物名稱】蘭菌凈 Lantigen B

【制劑規格】本品除細菌抗原提取物外，還含有以下賦形劑：聚山梨酯80，乙酰乙酸氯已定，硫柳汞。

【藥理毒理】本品是由一些經常引起呼吸道感染的微生物菌種自溶所得到的多價細菌抗原懸浮液。舌下給藥能激發局部免疫，通過口咽部粘膜對細菌抗原的吸收，導致粘膜下漿細胞產生分泌型免疫球蛋白A（IgA-S），已證實它們對保護呼吸道表面具有重要意義。

本疫苗選用合適的賦形劑和表面活性物質（能減弱粘膜屏障），使得本疫苗中的抗原能透過口腔粘膜，進入白細胞豐富的粘膜下層，包括舌基底部分的淋巴濾泡和淋巴咽環相鄰的淋巴組織（如舌扁桃體、腭扁桃體）。在這些地方，通過刺激巨噬細胞，釋放淋巴因子，激活T細胞和B細胞向漿細胞轉化，從而觸發一系列免疫反應，包括T細胞產生淋巴因子和漿細胞產生IgA。IgA因化學結構不同而有不同的功能。單體IgA稱為血清IgA，兩個單體組成的雙體進入上、中呼吸道分泌粘膜上皮，與其他分泌細胞一起組成分泌型IgA。這些分泌型IgA由粘膜表面分泌，在人體的防御系統中至關重要。分泌型IgA能特異和非特異地防御呼吸道病毒和細菌的侵襲，有效地防止病菌在呼吸道上皮粘附和積聚。此外，分泌型IgA尚可調節粘膜的彈性和粘度，防止外來物質所致的硬化。近來發現，NK細胞活性比正常值低的兒童容易患反復性呼吸道感染，而本疫苗能明顯增加兒童的NK細胞活性。

經眾多的臨床試驗證明，該產品具有免疫刺激作用。體外試驗顯示，本品能夠恢復損傷的多形核中性粒細胞的正常功能 ；增加單核細胞培養中白細胞介素1的形成 ；具有類似于“美洲商陸有絲分裂原”的多克隆淋巴細胞激動劑的活性 ；在淋巴細胞培養中能夠有效地刺激IgM的產生。

體內試驗表明，本品可增加唾液和循環中IgA、IgM、IgG的產生 ；幫助免疫低下病人恢復正常的免疫系統功能 ；降低感染發生的頻率和強度 ；減少抗生素的應用。

毒理學 急性毒性：LD50未測得。以50 mL/kg的劑量經口腔給予，或25 mL/kg/日的劑量經腹膜內給予均未產生毒性效應。

慢性毒性：劑量增至5.92 mg/kg/日，持續26周仍耐受良好。本品應用于結膜囊內無刺激性 ；沒有任何圍產期和產后毒性 ；對各個器官的平滑肌無直接或間接的藥理作用。

【適 應 證】預防和治療上呼吸道細菌感染（如鼻炎、鼻咽炎、鼻竇炎、扁桃體炎、支氣管炎）。

【不良反應】第一次用藥后可能會出現癥狀短暫性加重，偶見輕度惡心。

【用法用量】使用本藥前應搖勻。 成人和10歲以上的兒童：15 滴（按壓2次藥瓶）/次 ，早餐前和臨睡前各1次。3個月至10歲兒童：7 滴（按壓1次藥瓶）/次 ，早餐前和臨睡前各1次，或早餐前15滴。

療程：成人服完2瓶，10歲以下兒童服完1瓶。停藥2-3周后，為了增強療效，成人加服1瓶，10歲以下兒童加服半瓶。

給藥時將藥瓶對準舌下或唇與齒齦之間，按壓藥瓶。藥液必須含在口中保持幾分鐘，不要馬上吞咽，以使菌苗可以溶于唾液中，并經口咽粘膜吸收。

為了在寒冷季節建立和維持保護作用，在其初期就必須開始服用，并于3-4個月后重復1個療程。

【注意事項】已知對本品成分過敏者。 該產品并不影響駕駛和操作機器的能力。

【劑型】口服滴劑

【貯藏】避光貯藏。

【規格】18ml/瓶

【價格】298元/瓶

【生產廠家】意大利貝斯迪大藥廠

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