甘露醇煙酸酯
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中文名稱：甘露醇煙酸酯 , 甘露六煙酯 化學(xué)名稱：六吡啶-3-羧酸己六醇酯
英文名稱：Mannitol nicotinate 分子式:C42H32N6O12 分子量:812.75 〖性狀〗本品為白色粉末；無臭，無味。
熔點(diǎn) 本品的熔點(diǎn)為236.5～240.5℃。 制法：以煙酸經(jīng)酰氯化得煙酸酰氯,再與甘露醇縮合而成
甘露六煙酯片 性狀：本品為白色片。藥理毒理：【藥理】：具有擴(kuò)張血管與降低血脂作用，對降低舒張壓效果明顯。【毒理】：該品急性毒性試驗：小白鼠灌胃，劑量為臨床用量的2400倍，觀察8天，未見異常表現(xiàn)。亞急性毒性試驗；經(jīng)組織學(xué)檢查，受試動物的血象，心、肝、肺、腎、胃、腸等內(nèi)臟組織，均未發(fā)現(xiàn)明顯病理變化。適應(yīng)癥：用于冠心病、腦血栓、動脈粥樣硬化。亦用于高血脂、高血壓的輔助治療. 用法用量：口服。一次～0.4g，一日3次。
不良反應(yīng)：可有輕度惡心等胃腸道反慶。
禁忌：對本品過敏者禁用。
注意事項
1、嚴(yán)重胃潰瘍患者慎用。
2、當(dāng)藥品性狀發(fā)生改變時禁止使用。
孕婦及哺乳期婦女用藥：尚不明確。
規(guī)格：0.2g
比旋度 取本品，精密稱定，加1mol/L鹽酸溶液制成每1ml中含20mg的溶液，依法測定（中國藥典2000年版二部附錄Ⅵ F），按干燥品計算，比旋度為+67°至+70°。
【鑒別】 （1）取本品約0.1g，加氫氧化鈉試液4ml，置沸水浴中加熱20分鐘。加稀醋酸至對石蕊試紙顯中性，加硫酸銅試液3ml，即緩緩析出淡藍(lán)色沉淀。
（2）取本品適量，加0.5mol/L鹽酸溶液制成每1ml中含10μg的溶液。照分光光度法（中國藥典2000年版二部附錄Ⅳ A）測定，在262nm的波長處有最大吸收；在237nm的波長處有最小吸收。237nm與262nm吸收度的比值應(yīng)為0.21～0.24。
【檢查】 酸度 取本品0.5g，加新沸過的冷水10ml，搖勻，加酚酞指示液2滴與氫氧化鈉滴定液（0.02mol/l）0.2ml，溶液顯粉紅色。
溶液的顏色 取本品0.5g，加1mol/L鹽酸25ml溶解后，溶液應(yīng)無色；如顯色，與對照液［取黃綠色貯備液（中國藥典2000年版二部附錄Ⅸ A）0.3ml，加水至25ml］比較，不得更深。
氯化物 取本品0.5g，加稀硝酸30ml，微溫使溶解，加水使成40ml，依法檢查（中國藥典2000年版二部附錄Ⅷ A），如發(fā)生渾濁，與標(biāo)準(zhǔn)氯化鈉溶液5ml同法制成的對照液比較，不得更濃（0.01%）。
吡啶 照有機(jī)溶劑殘留量測定法（中國藥典2000年版二部附錄Ⅷ P第二法）測定。
色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗 用5%苯基95%聚二甲基硅氧烷為固定相的毛細(xì)管柱，程序升溫：70℃保持1分鐘后，以每分鐘2℃的速度升溫至100℃，保持2分鐘；進(jìn)樣品溫度為180℃，檢測器（FID）溫度為200℃；理論板數(shù)按吡啶峰計算應(yīng)不低于1000。
測定法 取吡啶對照品約30mg，精密稱定，置100ml量瓶中，加水溶解并稀釋至刻度，搖勻，再精密量取1ml，置100ml量瓶中，加水溶解并稀釋至刻度，搖勻，作為對照品溶液；另精密稱定本品100mg，置具塞離心管中，精密加入水1ml，充分振搖，離心，取上清液作為供試品溶液；精密量取上述兩種溶液各1μl，分別注入氣相色譜儀，記錄色譜圖，按外標(biāo)法以峰面積計算，供試品中含吡啶不得過0.003%。
干燥失重 取本品，在105℃干燥至恒重，減失重量不得過1.0%（中國藥典2000年版二部附錄Ⅷ L）。
熾灼殘渣 取本品1g，依法檢查（中國藥典2000年版二部附錄Ⅷ N），遺留殘渣不得過0.1%。
重金屬 取熾灼殘渣項下遺留的殘渣，依法檢查（中國藥典2000年版二部附錄Ⅷ H），含重金屬不得過百萬分。
【含量測定】 取本品約0.6g，精密稱定，加乙醇10ml，輕搖使混勻，精密加鹽酸滴定液（0.5mol/L）25ml，輕搖使完全溶解，再加乙醇30ml，搖勻。精密加入氫氧化鈉滴定液（0.5mol/L）50ml，搖勻后，在25℃以上放置10分鐘，加酚酞指示液2滴，用鹽酸滴定液（0.5mol/L）滴定，并將滴定的結(jié)果用空白試驗校正，即得。每1ml的鹽酸滴定液（0.5mol/L）相當(dāng)于67.73mg的C42H32N6O12。
【類別】 降血脂藥。
【貯藏】 密閉，在干燥處保存。
【制劑】 甘露醇煙酸酯片 曾用名：甘露醇煙酸酯
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