延枳丹膠囊
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延枳丹膠囊
拼音名：Yanzhidan Jiaonang
英文名：書(shū)頁(yè)號(hào)：X32-15
標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)：WS3-364(Z-044)-2001(Z)
【性狀】本品為膠囊劑，內(nèi)容物為棕黃色粉末；味苦?！ ?/p>
目錄 |
鑒別
(1)取本品內(nèi)容物10g，加入甲醇20ml，浸漬24小時(shí)，濾過(guò)，濾液作為供試品溶液。另取黃連對(duì)照藥材0.5g，同法制成對(duì)照藥材溶液。再取鹽酸小檗堿對(duì)照品，加甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液，作為對(duì)照品溶液。照薄層色譜法(中國(guó)藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗(yàn)。吸取上述三種溶液各2μl，分別點(diǎn)于同一硅膠G薄層板上，以正丁醇-冰醋酸-水(7:1:2)為展開(kāi)劑，展開(kāi)，取出，晾干，置紫外光燈(365nm)下檢視。供視品色譜中，在與對(duì)照藥材色譜及對(duì)照品色譜相應(yīng)的位置上，顯相同顏色的熒光斑點(diǎn)。 (2)取本品內(nèi)容物8g，加80％乙醇溶液50ml，加熱回流1小時(shí),放冷，濾過(guò)，濾液蒸干，殘?jiān)铀?0ml溶解后，轉(zhuǎn)移至分液漏斗中，加氨水調(diào)節(jié)pH值至10，加乙醚提取2次，每次ml，合并乙醚提取液，蒸干，殘?jiān)?a href="/w/%E6%97%A0%E6%B0%B4%E4%B9%99%E9%86%87" title="無(wú)水乙醇">無(wú)水乙醇5ml使溶解，作為供試品溶液。另取延胡索對(duì)照藥材1g，同法制成對(duì)照藥材溶液。再取延胡索乙素對(duì)照品加乙醇制成每1ml含1mg的溶液，作為對(duì)照品溶液。照薄層色譜法(中國(guó)藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗(yàn)，吸取供試品溶液10μl，對(duì)照藥材溶液10μl，對(duì)照品溶液2μl，分別點(diǎn)于同一硅膠G薄層板上，以苯-丙酮(8:2)為展開(kāi)劑，展開(kāi)，取出，晾干，噴以稀碘化鉍鉀試液。供試品色譜中，在與對(duì)照藥材色譜及對(duì)照品色譜相應(yīng)的位置上，顯相同的橙紅色斑點(diǎn)。 (3)取本品內(nèi)容物10g，加乙醚50ml，回流1小時(shí)，放冷，濾過(guò)，并用少量乙醚洗滌，濾液置水浴上揮干，殘?jiān)?a href="/w/%E6%B0%AF%E4%BB%BF" title="氯仿" class="mw-redirect">氯仿2ml使溶解，作為供試品溶液。另取瓜蔞對(duì)照藥材2g，同法制成對(duì)照藥材溶液。照薄層色譜法(中國(guó)藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗(yàn)，吸取上述兩種溶液各5μl，分別點(diǎn)于同一含羧甲基纖維素鈉為黏合劑的硅膠G薄層板上，以石油醚(60～90℃)-醋酸乙酯(9:1)為展開(kāi)劑，上行展開(kāi)，展距為10cm，取出晾干,噴以香草醛-冰醋酸-甲醇-濃硫酸(0.4:4:34:2)溶液，在105℃加熱5分鐘，置可見(jiàn)光下檢視。供試品色譜中，在與對(duì)照藥材色譜相應(yīng)的位置上，顯相同顏色斑點(diǎn)。 (4)取本品內(nèi)容物5g，加0.2％鹽酸溶液50ml加熱回流30分鐘，放冷，濾過(guò)，濾液移入分液漏斗中，加氯化鈉5g，振搖使溶解，用醋酸乙酯提取3次，每次ml，合并萃取液，蒸干，殘?jiān)靡掖?ml 使溶解，作為供試品溶液；另取原兒茶醛，加乙醇制成每1ml含1mg溶液作為對(duì)照品溶液。照薄層色譜法(中國(guó)藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗(yàn)，吸取上述兩種溶液各2～4μl，分別點(diǎn)于同一含羧甲基纖維素鈉為黏合劑的薄層板上，以氯仿-丙酮-甲酸(8:1:1)為展開(kāi)劑，上行二次展開(kāi)，展距為9cm，取出，晾干，噴以2％三氯化鐵乙醇溶液，置可見(jiàn)光下檢視。供試品色譜中，在與對(duì)照品色譜相應(yīng)位置上,顯相同顏色的斑點(diǎn)?！ ?/p>
含量測(cè)定
取裝量差異項(xiàng)下的本品10g，精密稱定，置250ml棕色容量瓶中，加入濃氨水40ml，搖勻，超聲處理20分鐘，精密加入乙醚100ml，精密稱定重量，超聲處理2小時(shí)，放冷至室溫，精密稱定重量，用乙醚補(bǔ)足重量，搖勻，傾出上清液，精密吸取乙醚液50ml，減壓濃縮至干(用旋轉(zhuǎn)薄膜蒸發(fā)器)，用氯仿溶解轉(zhuǎn)移至5ml容量瓶?jī)?nèi)，加氯仿稀釋至刻度，搖勻，作為供試品溶液。另取延胡索乙素對(duì)照品，精密稱定，加氯仿制成每1ml含1mg的溶液，作為對(duì)照品溶液。照薄層色譜法(中國(guó)藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗(yàn)，吸取供試品溶液10μl，對(duì)照品溶液2μl和4μl，分別交叉點(diǎn)于同一硅膠G薄層板上，以苯-丙酮(8:2)為展開(kāi)劑，展開(kāi)，取出，晾干，噴以改良碘化鉍鉀試液，用冷風(fēng)吹干，在薄層板上蓋同樣大小的玻璃板，周圍用膠布固定，照薄層色譜法(中國(guó)藥典2000年版一部附錄Ⅵ B 薄層掃描法)進(jìn)行掃描，波長(zhǎng)：λ<[S]>＝500nm，λ<[R]>＝570nm，測(cè)定供試品吸收度積分值與對(duì)照品吸收度積分值，計(jì)算，即得。 本品每粒含延胡索以延胡索乙素(C21H35NO4)計(jì)，應(yīng)不少于0.12mg?！ ?/p>
主治及用法
【功能與主治】宣痹豁痰,活血通脈。用于痰濁壅滯挾瘀引起的冠心病、心絞痛，癥見(jiàn)胸悶、胸痛、氣短、肢體沉重、形體肥胖、痰多、舌質(zhì)紫暗、苔濁膩、脈弦滑。
【用法與用量】口服，一日3次，一次粒。
注意事項(xiàng)及其他
【注意】個(gè)別病人服藥后出現(xiàn)胃部不適，改為飯后服藥，胃部不適可消失，不影響繼續(xù)治療。孕婦禁服。
【規(guī)格】每粒裝0.5g
【貯藏】密封、防潮。
【有效期】2年
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