川蘇救心噴霧劑
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川蘇救心噴霧劑
拼音名：Chuansu Jiuxin Penwuji
英文名：書頁號(hào)：X34-54
標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)：WS3-685(Z-134)-2002(Z)
【性狀】本品為棕色的液體；氣清香。
【鑒別】取本品1ml，加75％乙醇4ml，搖勻，作為供試品溶液。另取川芎對(duì)照藥材1g，加75％乙醇5ml，超聲處理30分鐘，濾過，濾液作為對(duì)照藥材溶液。再取蘇合香對(duì)照藥材0.05g，加75％乙醇5ml使溶解，作為對(duì)照藥材溶液。照薄層色譜法(中國(guó)藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗(yàn)，吸取供試品溶液8μl、對(duì)照藥材溶液各6μl，分別點(diǎn)于同一硅膠G薄層板上，以正己烷-乙醚-冰醋酸(9:1:0.1)為展開劑，展開，取出，晾干，置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中，在與川芎對(duì)照藥材色譜相應(yīng)的位置上，顯相同的淺藍(lán)色熒光斑點(diǎn)；噴以5％硫酸乙醇溶液，在105℃烘數(shù)分鐘，供試品色譜中，在與蘇合香對(duì)照藥材色譜相應(yīng)的位置上，顯相同的玫瑰紅色斑點(diǎn)。
【檢查】乙醇量 應(yīng)為48％～55％(中國(guó)藥典2000年版一部附錄Ⅸ M)。 噴射試驗(yàn) 應(yīng)為標(biāo)示噴量的±20％(中國(guó)藥典2000年版一部附錄Ⅰ z)。 其他 應(yīng)符合噴霧劑項(xiàng)下有關(guān)的各項(xiàng)規(guī)定(中國(guó)藥典2000年版一部附錄ⅠZ)
【含量測(cè)定】川芎 照高效液相色譜法(中國(guó)藥典2000年版一部附錄Ⅵ D)測(cè)定。 色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗(yàn) 用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑；乙腈-水-冰醋酸(19:81:1.6)為流動(dòng)相；檢測(cè)波長(zhǎng)為313nm。理論板數(shù)按阿魏酸峰計(jì)算應(yīng)不低于3000。 對(duì)照品溶液的制備 精密稱取阿魏酸對(duì)照品適量，加乙醇制成每1ml含50μg的溶液，即得。 供試品溶液的制備 精密量取本品2ml，置50ml量瓶中，加75％乙醇至刻度，搖勻，即得。 測(cè)定法 分別精密吸取對(duì)照品溶液與供試品溶液各10μl，注入液相色譜儀，測(cè)定，即得。 本品每1ml含川芎以阿魏酸(C10H10O4)計(jì)，不得少于0.50mg。 冰片 照氣相色譜法(中國(guó)藥典2000年版一部附錄Ⅵ E)測(cè)定。 色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗(yàn) 以聚二乙二醇丁二酸酯為固定相，涂布濃度為1％；柱溫為程序升溫：初始55℃，保持2分鐘，每分鐘3℃升至95℃，保持20分鐘；檢測(cè)器和進(jìn)樣口均為200℃。理論板數(shù)按龍腦峰計(jì)算應(yīng)不低于14000，龍腦峰和內(nèi)標(biāo)峰的分離度應(yīng)符合要求。 校正因子測(cè)定 取十五烷適量，精密稱定，加醋酸乙酯制成每1ml含1.5mg的溶液，作為內(nèi)標(biāo)溶液。另取冰片對(duì)照品適量，精密稱定，加醋酸乙酯制成每1ml含1.7mg的溶液，作為對(duì)照品溶液。精密量取對(duì)照品溶液4ml和內(nèi)標(biāo)溶液2ml，置10ml量瓶中，加無水乙醇至刻度，搖勻，吸取1μl，注入氣相色譜儀，計(jì)算校正因子。 測(cè)定法 精密量取裝量項(xiàng)下的本品1ml，置25ml量瓶中，加無水乙醇至刻度，放置24小時(shí)，精密量取上清液2ml和內(nèi)標(biāo)溶液2ml，置10ml量瓶中，加無水乙醇至刻度，搖勻，吸取1μl，注入氣相色譜儀，測(cè)定，即得。 本品每1ml含冰片不得少于90mg。
【功能與主治】活血化瘀，行氣止痛。用于初發(fā)性勞累性心絞痛和穩(wěn)定性勞累性心絞痛的心血瘀阻證候，癥見心胸刺痛，胸悶不舒，心悸氣短。
【用法與用量】噴于舌下，一日3次，一次噴；心絞痛發(fā)作時(shí)，隨時(shí)應(yīng)用，一次噴。
【注意】孕婦及酒精過敏者忌用。
【規(guī)格】每瓶裝10ml，每撳噴量0.128g
【貯藏】密封，避光。
【有效期】3年
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