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九味獐牙菜膠囊

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九味獐牙菜膠囊

拼音名:Jiuwei Zhangyacai Jiaonang

英文名:書頁號:GLG─038

標準編號:WS-11182(ZD-1182)-2002

【處方】

獐牙菜53.6g 金腰草17.9g 榜嘎35.7g 木香35.7g 兔耳草35.7g 苦荬菜42.9g 角茴香35.7g 小檗皮28.6g 波棱瓜子14.2g

制成 1000粒

【性狀】 本品為膠囊劑,內容物為黃綠色的粉末;氣微香,味苦。  

鑒別

(1)取本品,置顯微鏡下觀察:木纖維眾多,常斷碎,纖維壁連珠狀增厚,具斜紋孔,直徑18~22μm;導管以梯紋為主,梯形紋孔窄,直徑18~27μm;花粉粒淡黃色,圓形,直徑20~24μm,外壁稍厚,內外層略明顯,表面有尖刺,刺長5μm;射線細胞呈長方形,直徑20~24μm,壁稍厚,木化,呈連珠狀,孔紋明顯;葉下表皮細胞垂周壁稍彎曲,氣孔不定式或不等式;草酸鈣方晶眾多,直徑10~26μm;內皮層細胞凱氏帶加厚明顯。 (2)取本品內容物3g,加甲醇40ml,加熱回流30分鐘,濾過,濾液蒸干,殘渣加甲醇5ml使溶解,作為供試品溶液。另取齊墩果酸對照品,加甲醇制成每1ml含2mg的溶液,作為對照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取上述兩種溶液各10μl,分別點于同一硅膠G薄層板上,以甲苯-醋酸乙酯-冰醋酸(12:4:0.5)為展開劑,展開,取出,晾干,噴以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加熱至斑點顯色清晰。供試品色譜中,在與對照品色譜相應的位置上,顯相同的紫紅色斑點。 (3)取鹽酸小檗堿對照品,加甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液,作為對照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取[鑒別](2)項下的供試品溶液與上述對照品溶液各5μl,分別點于同一硅膠G薄層板上,以苯-醋酸乙酯-甲醇-異丙醇-濃氨試液(3:3:3:1.5:0.5)為展開劑,置氨蒸氣飽和的展開缸內,展開,取出,晾干,置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中,在與對照品色譜相應的位置卜,顯相同的黃色熒光斑點。

【檢查】 應符合膠囊劑項下有關的各項規定(中國藥典2000年版一部附錄Ⅰ L)。  

含量測定

高效液相色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ D)測定。 色譜條件與系統適用性試驗 用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑;乙腈-0.05mol/l磷酸二氫鈉溶液(用磷酸調節pH值至3)(22:78)為流動相;檢測波長為347nm。理論板數按鹽酸小檗堿峰計算應不低于5000。 對照品溶液的制備 精密稱取鹽酸小檗堿對照品適量,加甲醇制成每1ml含鹽酸小檗堿28μg的溶液,即得。 供試品溶液的制備 取本品裝量差異項下的內容物,研細,取0.5g,精密稱定,置具塞錐形瓶中,精密加入甲醇50ml,稱定重量,超聲處理50分鐘,放冷,再稱定重量,用甲醇補足減失的重量,搖勻,取上清液,用微孔濾膜(0.45μm)濾過,取續濾液,即得。 測定法 分別精密吸取對照品溶液與供試品溶液各5μl,注入液相色譜儀,測定,即得。 本品每粒含小檗皮以鹽酸小檗堿(C20H18CINO4)計,不得少于0.71mg。  

主治及用法

【功能主治】 清熱消炎,止痛。用于膽囊炎急性黃疸型肝炎

【用法用量】 口服,一次~5粒,一日~3次。

【注意事項】 忌食生冷油膩。

【規格】 每粒裝0.3g

【貯藏】 密封。

【有效期】 1.5年。

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