龍鹿丸
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國(guó)藥準(zhǔn)字Z20026024
拼音名：Longlu Wan
英文名：書頁(yè)號(hào)：GLS-205
標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)：WS-10729(ZD-0729)-2002
目錄 |
處方
人參100g 鹿茸100g 淫羊藿200g 狗鞭6g 驢鞭10g 熟地黃200g 山茱萸50g 味子(酒蒸)200g 海龍6g 附子(制)50g 補(bǔ)骨脂(鹽水炙)100g 肉蓯蓉100g 鎖陽(yáng)100g 巴戟天100g 枸杞子200g 麥冬100g 山藥(麩炒)100g 當(dāng)歸100g 黃芪100g 白術(shù)(土炒)100g 茯苓100g 菟絲子100g 覆盆子100g 牡丹皮100g 杜仲100g 續(xù)斷100g 制成 1000g
制法
以上二十六味，取杜仲50g，粉碎成細(xì)粉，備用；剩余杜仲與人參，鹿茸、海龍、驢鞭、狗鞭、牡丹皮、當(dāng)歸、山茱萸、白術(shù)粉碎成細(xì)粉，混勻，備用；其余熟地黃等十六味加水煎煮三次，第一、二次各6小時(shí)，第三次小時(shí)，合并煎液，濾過，濾液濃縮至相對(duì)密度為1.30～1.35(80℃)的稠膏，加入上述人參等細(xì)粉，混勻，干燥，粉碎成細(xì)粉，制成濃縮水丸，用杜仲細(xì)粉包衣，打光，即得。
性狀
本品為黑色的濃縮水丸；氣微腥。
鑒別
(1)取本品，置顯微鏡下觀察：薄壁細(xì)胞紡錘形，壁略厚，有極微細(xì)的斜向交錯(cuò)紋理。橡膠絲呈條狀或扭曲成團(tuán)，表面帶顆粒性；石細(xì)胞類長(zhǎng)方形或長(zhǎng)條形，有的胞腔含橡膠團(tuán)塊。淡黃色或淡黃棕色不規(guī)則碎塊，表面有細(xì)密的縱向紋理及點(diǎn)狀孔隙；骨陷窩較多，大多呈類圓形或梭形。 (2)取本品5g，研細(xì)，加水飽和的正丁醇60ml，加熱回流1小時(shí)，濾過，濾液用氨試液洗滌3次，每次ml，棄去氨液，正丁醇液蒸干，殘?jiān)?0％乙醇5ml使溶解，通過D101型大孔吸附樹脂-氧化鋁柱(內(nèi)徑1cm，上層大孔吸附樹脂長(zhǎng)10cm，下層中性氧化鋁化長(zhǎng)2cm)上，用70％乙醇100ml洗脫，收集洗脫液，蒸干，殘?jiān)?a href="/w/%E7%94%B2%E9%86%87" title="甲醇">甲醇2ml使溶解，作為供試品溶液。另取人參皂苷Rg1、Rb1對(duì)照品，分別加甲醇制成每1ml各含0.5mg的溶液，作為對(duì)照品溶液。照薄層色譜法(中國(guó)藥典2000年版一部附錄ⅥB)試驗(yàn)，吸取供試品溶液10μl、對(duì)照品溶液5μl，分別點(diǎn)于同一硅膠G薄層板上，以氯仿-甲醇-水(13∶7∶2)10℃以下放置的下層溶液為展開劑，展開，取出，晾干，噴以10％硫酸乙醇溶液，在100℃加熱至斑點(diǎn)顯色清晰，分別置日光及紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中，在與對(duì)照品色譜相應(yīng)的位置上，顯相同顏色的斑點(diǎn)及熒光斑點(diǎn)。 (3)取本品5g，研細(xì)，加醋酸乙酯50ml，超聲處理30分鐘，濾過，濾液蒸干，殘?jiān)哟姿嵋阴?ml使溶解，作為供試品溶液。另取補(bǔ)骨脂素、異補(bǔ)骨脂素對(duì)照品，加醋酸乙酯制成每1ml各含1mg的混合溶液，作為對(duì)照品溶液。照薄層色譜法(中國(guó)藥典2000年版一部附錄ⅥB)試驗(yàn)，吸取上述兩種溶液各5μl，分別點(diǎn)于同一硅膠G薄層板上，以石油醚(60～90℃)-氯仿-乙醚(5∶5∶1)為展開劑，展開，取出，晾干，噴以10％氫氧化鉀甲醇溶液，置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中，在與對(duì)照品色譜相應(yīng)的位置上，顯相同顏色的熒光斑點(diǎn)。 (4)取當(dāng)歸對(duì)照藥材0.1g，加醋酸乙酯10ml，超聲處理15分鐘，濾過，濾液蒸干，殘?jiān)哟姿嵋阴?ml使溶解，作為對(duì)照藥材溶液。照薄層色譜法(中國(guó)藥典2000年版一部附錄ⅥB)試驗(yàn)，吸取[鑒別](3)項(xiàng)下的供試品溶液及上述對(duì)照藥材溶液各5μl，分別點(diǎn)于同一硅膠G薄層板上，以正己烷-醋酸乙酯(9∶1)為展開劑，展開，取出，晾干，置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中，在與對(duì)照藥材色譜相應(yīng)的位置上，顯相同顏色的熒光斑點(diǎn)。 (5)取本品5g，研細(xì)，加乙醚50ml，加熱回流1小時(shí)，濾過，濾液揮干，殘?jiān)?a href="/w/%E6%97%A0%E6%B0%B4%E4%B9%99%E9%86%87" title="無水乙醇">無水乙醇2ml使溶解，作為供試品溶液。另取丹皮酚對(duì)照品，加丙酮制成每1ml含1mg的溶液，作為對(duì)照品溶液。照薄層色譜法(中國(guó)藥典2000年版一部附錄ⅥB)試驗(yàn)，吸取上述兩種溶液各10μl，分別點(diǎn)于同一硅膠G薄層板上，以環(huán)己烷-醋酸乙酯(3∶1)為展開劑，展開，取出，晾干，噴以鹽酸酸性5％三氯化鐵乙醇溶液，熱風(fēng)吹至斑點(diǎn)顯色清晰。供試品色譜中，在與對(duì)照品色譜相應(yīng)的位置上，顯相同顏色的斑點(diǎn)。 (6)取熊果酸對(duì)照品，加無水乙醇制成每1ml含0.5mg的溶液，作為對(duì)照品溶液。照薄層色譜法(中國(guó)藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗(yàn)，吸取[鑒別](5)項(xiàng)下的供試品溶液10μl、上述對(duì)照品溶液4μl，分別點(diǎn)于同一硅膠G薄層板上，以環(huán)己烷-氯仿-醋酸乙酯-冰醋酸(20∶5∶8∶0.1)為展開劑，展開，取出，晾干，噴以10％硫酸乙醇溶液，在100℃加熱至斑點(diǎn)顯色清晰。供試品色譜中，在與對(duì)照品色譜相應(yīng)的位置上，顯相同顏色的斑點(diǎn)。
檢查
應(yīng)符合丸劑項(xiàng)下有關(guān)的各項(xiàng)規(guī)定(中國(guó)藥典2000年版一部附錄ⅠA)。
含量測(cè)定
照高效液相色譜法(中國(guó)藥典2000年版一部附錄Ⅵ D)測(cè)定。 色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗(yàn) 用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑；乙腈-水(27∶73)為流動(dòng)相；檢測(cè)波長(zhǎng)為270nm。理論板數(shù)按淫羊藿苷峰計(jì)算應(yīng)不低于2000。 對(duì)照品溶液的制備 精密稱取淫羊藿苷對(duì)照品適量，加甲醇制成每1ml含30mg的溶液，即得。 供試品溶液的制備 取本品，研細(xì)，取2.5g，精密稱定，置具塞錐形瓶中，精密加入甲醇50ml，密塞，稱定重量，超聲處理(功率250W，頻率33kHz)1小時(shí)，放冷，再稱定重量，用甲醇補(bǔ)足減失的重量，搖勻，濾過，精密量取續(xù)濾液25ml，蒸干，殘?jiān)铀?5ml使溶解，移置分液漏斗中，用氯仿洗滌3次，每次ml，合并氯仿液，再用水洗滌2次，每次ml，水洗滌液與上述經(jīng)氯仿洗滌后的水液合并，蒸干，殘?jiān)蛹状歼m量使溶解，并轉(zhuǎn)移至25ml量瓶中，加甲醇稀釋至刻度，搖勻，用微孔濾膜(0.45μm )濾過，取續(xù)濾液，即得。 測(cè)定法 分別精密吸取對(duì)照品溶液與供試品溶液各10μl，注入液相色譜儀，測(cè)定，即得。 本品每1g含淫羊藿以淫羊藿苷(c33H40O5)計(jì)，不得少于0.25mg。
功效和用法
【功能主治】 溫腎壯陽(yáng)、益氣滋腎。用于精神萎靡，食欲不振；男子陽(yáng)衰，精寒無子，遺精陽(yáng)痿，舉而不堅(jiān)；女子宮寒，久不孕育。
【用法用量】 口服，一次～5丸，一日3次。
【規(guī) 格】 每10丸重2g
【貯 藏】 密封。
【有 效 期】 1.5年。
使用說明書
【藥品名稱】
通用名稱：龍鹿丸
漢語(yǔ)拼音：Longlu Wan
【成 分】人參、鹿茸、淫羊藿、狗鞭、驢鞭、熟地黃、山茱萸、味子(酒蒸)、海龍、附子(制)、補(bǔ)骨脂(鹽水炙)、肉蓯蓉、鎖陽(yáng)、巴戟天、枸杞子、麥冬、山藥(麩炒)、當(dāng)歸、 黃芪、 白術(shù)(土炒)、茯苓、菟絲子、覆盆子、牡丹皮、杜仲、續(xù)斷。
【性 狀】 本品為黑色的濃縮水丸;氣微腥。
【功能主治】 溫腎壯陽(yáng)、益氣滋腎。用于元?dú)馓澨摗⒕裎遥秤徽瘢荒凶雨?yáng)衰、精寒無子、遺精陽(yáng)痿、舉而不堅(jiān)；女子宮寒，久不孕育。
【規(guī) 格】 每10丸重2g
【用法用量】口服。一次~5丸，一日3次。
【不良反應(yīng)】尚不明確。
【禁 忌】尚不明確。
【注意事項(xiàng)】尚不明確。
【貯 藏】密封。
【包 裝】鋁塑板；每盒裝20丸。
【有 效 期】36個(gè)月
【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】(國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn))(頒布件)WS-10729(ZD-0729-2002)
【批準(zhǔn)文號(hào)】國(guó)藥準(zhǔn)字Z20026024
【生產(chǎn)企業(yè)】山西康威制藥有限責(zé)任公司
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