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魚金注射液

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魚金注射液

魚金注射液拼音名:Yujin Zhusheye

英文名:書頁號:Z17-169 標準編號:WS3-B-3263-98

【處方】魚腥草 4000g 金銀花 2000g

【制法】以上二味,用蒸餾水濕潤后,加蒸餾水6~8倍,經水蒸汽蒸餾得初餾液6000ml,再進行重蒸餾,收集餾液1000ml,加入8.58氯化鈉、8ml聚山梨酯80,攪勻,濾過,灌封滅菌,即

得。 【性狀】本品為幾乎無色的澄明液體。

【鑒別】(1)取本品1ml,加氫氧化鈉試液5滴,搖勻,加二硝基苯肼試液1~2滴,顯橙紅色,再加2滴,放置,生成橙黃色沉淀。

(2)取本品1ml,加0.1mol/L從高錳酸鉀溶液1滴,振搖后,紫色消褪。 (3)在[含量測定]項下記錄的色譜圖,供試品主峰的保留時間應與甲基正壬酮對照品峰的保

留時間一致。 (4)取[含量測定]項下的供試品溶液,另取芳樟醇對照品5mg,置10ml量瓶中,加醋酸乙酯

稀釋至刻度,搖勻,作為對照品溶液,照氣相色譜法(附錄 Ⅵ E)試驗,色譜條件同含量測定。分別吸取對照品溶液和供試品溶液適量,注入氣相色譜儀。供試品應呈現與對照品保留時間相同的色

譜峰。 【檢查】 pH值 應為5.0~7.0(附錄 Ⅶ G)。

其他 應符合注射劑項下有關的各項規定(附錄 Ⅰ U)。 【含量測定】照氣相色譜法(附錄 Ⅵ E)測定。

色譜條件與系統適用性試驗 以聚乙二醇(PEG)—20M為固定液,徐布濃度為10%;柱溫為120士5℃;理論板數按甲基正壬酮峰計算,應不低于1000。

對照品溶液的制備 取甲基正壬酮對照品適量,精密稱定,加醋酸乙酯制成每1ml含1mg 的溶液,作為對照品溶液。

供試品溶液的制備 精密量取本品25ml,置圓底燒瓶中,加水25ml,連接揮發油測定器。自測定器上端加水使充滿刻度部分,再加醋酸乙酯約3ml,連接回流冷凝管。加熱回流2小時,停止

加熱,放置片刻,分取醋酸乙酯層,測定器再用醋酸乙酯洗滌3次,每次ml,合并洗滌液,置蒸發器中60℃水浴,通氮氣蒸至近干,定量轉移至2ml量瓶中,并加醋酸乙酯稀釋至刻度,搖勻。

測定法 分別精密量取對照品溶液和供試品溶液各4μl,注人氣相色譜儀,計算,即得。 本品每1ml中含魚腥草以甲基正壬酮(C11H22O)計,不得少于24μg。

【功能與主治】清熱解毒。用于熱毒內盛而致的上呼吸道感染支氣管肺炎病毒性肺炎、化膿性疾病婦科炎癥與術后發熱

【用法與用量】肌內注射,一次~4ml,一日~4次。 【規格】每支裝2ml

【貯藏】遮光,密封。

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