風(fēng)熱咳嗽膠囊
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拼音名：Fengre Kesou Jiaonang
英文名：
書頁(yè)號(hào)：X43-90
標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)：WS3-119(Z-023)-2003(Z)
目錄 |
處方
桑葉 菊花 薄荷 桔梗 苦杏仁霜 黃芩 連翹 前胡 枇杷葉 浙貝母 甘草
性狀
本品為膠囊劑，內(nèi)容物為黃褐色至棕褐色的粉末；氣香，味微苦、澀。
鑒別
(1)取本品內(nèi)容物3g，加氯仿-乙醇(9:1)40ml，超聲處理20分鐘，濾過(guò)，濾液蒸干，殘?jiān)?a href="/w/%E6%97%A0%E6%B0%B4%E4%B9%99%E9%86%87" title="無(wú)水乙醇">無(wú)水乙醇1ml使溶解，作為供試品溶液。另取前胡對(duì)照藥材1.4g，加水(30ml、30ml)煎煮二次，每次40分鐘，合并煎液，濾過(guò)，濾液濃縮至5ml，用氯仿振搖提取2次(20ml、15ml)，合并氯仿液，用無(wú)水硫酸鈉脫水，蒸干，殘?jiān)訜o(wú)水乙醇0.5ml使溶解，作為對(duì)照藥材溶液。照薄層色譜法(中國(guó)藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗(yàn)，吸取上述兩種溶液各5μl，分別點(diǎn)于同一以羧甲基纖維素鈉為黏合劑的硅膠G薄層板上，以環(huán)己烷-醋酸乙酯-二乙胺(6:4:1)為展開劑，展距約5cm，取出，晾干，第二次展距約9cm，取出，晾干，置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中,在與對(duì)照藥材色譜相應(yīng)的位置上，顯相同顏色的熒光斑點(diǎn)。 (2)取本品內(nèi)容物3g，加正己烷15ml，浸漬4小時(shí)，濾過(guò)，濾液揮干，殘?jiān)訜o(wú)水乙醇0.5ml使溶解，作為供試品溶液。另取薄荷腦對(duì)照品，加無(wú)水乙醇制成每1ml含6mg的溶液，作為對(duì)照品溶液。照薄層色譜法(中國(guó)藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗(yàn)，吸取上述兩種溶液各3μl，分別點(diǎn)于同一以羧甲基纖維素鈉為黏合劑的硅膠G薄層板上，以苯-醋酸乙酯(95:5)為展開劑，展開，取出，晾干，噴以5％香草醛無(wú)水乙醇溶液(5g香草醛溶于無(wú)水乙醇100ml中，加入硫酸0.5ml)，在100℃加熱至斑點(diǎn)顯色清晰。供試品色譜中，在與對(duì)照品色譜相應(yīng)的位置上，顯相同顏色的斑點(diǎn)。 (3)取本品內(nèi)容物5g，加乙醇25ml，超聲處理30分鐘，濾過(guò)，濾液蒸干，殘?jiān)铀?0ml使溶解，用乙醚振搖提取2次，每次ml，合并乙醚液，揮干，殘?jiān)訜o(wú)水乙醇1ml使溶解，作為供試品溶液。另取黃芩對(duì)照藥材1.4g，加乙醇25ml，同法制成對(duì)照藥材溶液。照薄層色譜法(中國(guó)藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗(yàn)，吸取上述兩種溶液各3μl，分別點(diǎn)于同一以羧甲基纖維素鈉為黏合劑的硅膠GF<[254]>薄層板上,以環(huán)己烷-苯-氯仿-甲醇(5:5:3:1)為展開劑，展開，取出，晾干，置紫外光燈(254nm)下檢視。供試品色譜中，在與對(duì)照藥材色譜相應(yīng)的位置上，顯相同顏色的斑點(diǎn)。 (4)取本品內(nèi)容物10g，加石油醚(30～60℃)20ml，浸漬40分鐘，傾去石油醚，再加石油醚(30～60℃)15ml洗滌，棄去石油醚，殘?jiān)哟姿嵋阴?0ml，置水浴上加熱回流1.5小時(shí)，濾過(guò)，濾液用無(wú)水硫酸鈉脫水，蒸干，殘?jiān)訜o(wú)水乙醇0.7ml使溶解，作為供試品溶液。另取連翹對(duì)照藥材2.9g，加石油醚(30～60℃)20ml，同法制成對(duì)照藥材溶液。再取連翹苷對(duì)照品，加無(wú)水乙醇制成每1ml含1mg的溶液，作為對(duì)照品溶液。照薄層色譜法(中國(guó)藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗(yàn)，吸取上述三種溶液各5μl，分別點(diǎn)于同一以羧甲基纖維素鈉為黏合劑的硅膠H薄層板上，以氯仿-甲醇(95:10)為展開劑，展開，取出，晾干，噴以10％硫酸乙醇溶液，在105℃加熱至斑點(diǎn)顯色清晰。供試品色譜中，分別在與對(duì)照藥材色譜和對(duì)照品色譜相應(yīng)的位置上，顯相同的藍(lán)紫色斑點(diǎn)。
檢查
應(yīng)符合膠囊劑項(xiàng)下有關(guān)的各項(xiàng)規(guī)定(中國(guó)藥典2000年版一部附錄Ⅰ L)。
浸出物
取本品內(nèi)容物混勻，取4g，精密稱定，照醇溶性浸出物測(cè)定法項(xiàng)下的熱浸法(中國(guó)藥典2000年版一部附錄Ⅹ A)測(cè)定，用甲醇作溶劑，浸出物不得少于30％。
含量測(cè)定
取本品40粒的內(nèi)容物，精密稱定，混勻，取5g，精密稱定，置索氏提取器中，加濃氨試液2ml，濕潤(rùn)1小時(shí)，加氯仿-乙醚-乙醇(8:25:2.5)的混合溶液40ml，浸漬24小時(shí)，繼續(xù)加入混合溶液40ml，于80～85℃水浴上加熱回流5小時(shí)，提取液揮干，殘?jiān)诱和?醋酸乙酯(100:16)20ml浸泡約1分鐘，浸泡液通過(guò)中性氧化鋁柱(100～200目，6g，內(nèi)徑1cm)上，棄去流出液，殘?jiān)儆寐确?無(wú)水乙醇(1:1)的混合溶液5ml分次溶解殘?jiān)?轉(zhuǎn)移至中性氧化鋁柱上，再用氯仿-無(wú)水乙醇(1:1)20ml洗脫，收集洗脫液，蒸干，殘?jiān)訜o(wú)水乙醇適量使溶解并定量轉(zhuǎn)移至2ml量瓶中，加無(wú)水乙醇至刻度，搖勻，作為供試品溶液。另取貝母素甲對(duì)照品適量，精密稱定，加無(wú)水乙醇制成每1ml含1mg的溶液，作為對(duì)照品溶液。照薄層色譜法(中國(guó)藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗(yàn)，吸取上述供試品溶液10μl、對(duì)照品溶液2μl與4μl，分別交叉點(diǎn)于同一以羧甲基纖維素鈉為黏合劑的硅膠G薄層板上，以環(huán)己烷-醋酸乙酯-二乙胺(6:4:1)為展開劑，展距約5cm，取出，晾干，第二次展距約9cm，取出，晾干，在105℃烘1小時(shí)，取出，置干燥器中冷卻至室溫，用稀碘化鉍鉀試液浸漬顯色，取出，晾干，在薄層板上覆蓋同樣大小的玻璃板，周圍用膠布固定，放置2.5小時(shí)，照薄層色譜法(中國(guó)藥典2000年版一部附錄Ⅵ B 薄層掃描法)進(jìn)行掃描，波長(zhǎng)：λ<[S]>＝512nm，λ<[R]>＝612nm，測(cè)量供試品吸收度積分值與對(duì)照品吸收度積分值，計(jì)算，即得。 本品每粒含浙貝母以貝母素甲(C27H45NO3)計(jì)，不得少于25.0μg。
功能與主治
祛風(fēng)解熱，止咳化痰。用于風(fēng)熱咳嗽，鼻流稠涕，發(fā)熱頭昏，咽干舌燥。
用法與用量
口服，一日3次，早3粒、中午4粒、晚3粒。
規(guī)格
每粒裝0.32g
貯藏
密封，置陰涼干燥處。
有效期
2年
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