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金黃利膽膠囊

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金黃利膽膠囊

拼音名:Jinhuang Lidan Jiaonang

英文名:書頁號:GLG─010

標準編號:WS-11004(ZD-1004)-2002

【處方 川西獐牙菜900g 金錢草600g 大黃90g 淀粉30g 制成 1000粒

【性狀】 本品為膠囊劑,內容物為棕褐色的粉末;氣微,味苦。  

鑒別

】 (1)取本品內容物1g,加甲醇20ml,加熱回流30分鐘,濾過,濾液濃縮至2ml,作為供試品溶液。另取大黃對照藥材1g,同法制成對照藥材溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅰ B)試驗,吸取上述兩種溶液各2μl~5μl,分別點于同一以羧甲基纖維素納為黏合劑的硅膠G薄層板上,以甲苯-甲酸乙酯-甲酸(5:4:1)為展開劑,展開,取出,晾干,置氨蒸氣中熏后,日光下檢視。供試品色譜中,在與對照藥材色譜相應的位置上,顯相同顏色的斑點。 (2)取本品內容物2g,加甲醇20ml,加熱回流30分鐘,濾過,濾液蒸干,殘渣加水25ml使溶解,用氯仿振搖提取2次,每次ml,棄取氯仿液,水液用醋酸乙酯-丙酮(1:1)混合溶液振搖提取3次,每次ml,合并提取液,用飽和氫氧化鈉溶液40ml洗滌,分取提取液,蒸干,殘渣加甲醇1ml使溶解,作為供試品溶液。另取金錢草對照藥材1g,同法制成對照藥材溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取上述兩種溶液各4μl,分別點于同一硅膠G薄層板上,以苯-丙酮-甲酸(15:3:1)為展開劑,展開,取出,晾干,噴以三氯化鋁試液,在105℃加熱至斑點顯色清晰,置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色潛中,在與對照藥材色譜相應的位置上,顯相同顏色的熒光斑點。

【檢查】 應符合膠囊劑項下有關的各項規定(中國藥典2000年版一部附錄Ⅰ L)。  

含量測定

】 照高效液相色譜法(中國藥典2000年版附錄Ⅵ D)測定。 色譜條件與系統適用性試驗 用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑;流動相A:甲醇,B:0.02%磷酸溶液,按下表程序洗脫;檢測波長為240nm。理論板數按獐牙菜苦苷峰汁算應不低于4000。 時間(分鐘) 對照品溶液的制備 取在40℃減壓干燥2小時的獐牙菜苦苷對照品適量,精密稱定,加甲醇制成每1ml含0.2mg的溶液,即得。 供試品溶液的制備 取本品裝量差異項下的內容物,研細,取0.5g,精密稱定,置具塞錐形瓶中,精密加入甲醇20ml,稱定重量,超聲處理 60分鐘,放冷,再稱定重量,用甲醇補足減失的重量,搖勻,濾過,濾液用微孔濾膜(0.45μn)濾過,即得。 測定法 分別精密吸取對照品溶液與供試品溶液各5μl~10μl,注入液相色譜儀,測定,即得。 ’ 本品每粒含川西獐牙菜以獐牙菜苦苷(C16H22O10)計,不得少于1.0mg。  

主治及用法

【功能主治】 舒肝利膽清熱解毒。用于急、慢性膽囊炎肝膽濕熱證者。

【用法用量】 口服,一次~3粒,一日3次。

【禁忌】 孕婦忌服。

【規格】 每粒裝0.3g

【貯藏】 密封。

【有效期】 1.5年。

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