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補氣升提片

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補氣升提片

拼音名:Buqi Shengti Pian

英文名:書頁號:x23-734

標準編號:WS3-093(Z-29)—99(Z)

本品為人參蘆、黨參黃芪白術、廣升麻等藥味經加工制成的片。

【性狀】 本品為糖衣片,除去糖衣后顯棕褐色;味苦、微甘。

【鑒別】 (1)取本品,置顯微鏡下觀察:樹脂道碎片含黃色塊狀分泌物;草酸鈣簇晶直徑20~68μm,棱角銳尖。 (2)取本品10片,除去糖衣,研細,加甲醇40ml,超聲處理40分鐘,濾過,濾液濃縮至5ml,加中性氧化鋁適量,拌勻,加于已處理好的中性氧化鋁柱(100~200目,15g,內徑10mm)上,用40%甲醇50ml洗脫,收集洗脫液,置水浴上蒸至近干,殘渣加水30ml使溶解,用水飽和正丁醇提取2次,每次ml,合并正丁醇液,先用0.5%氫氧化鈉溶液40ml洗滌,再用水50ml洗滌。棄去洗液,正丁醇液置水浴上蒸干,殘渣加甲醇1ml使溶解,作為供試品溶液。另取人參蘆對照藥材1.5g,同法制成對照藥材溶液。再取人參皂甙Rb1、Re、Rg1對照品,加甲醇制成每1ml各含lmg的混合溶液,作為對照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典1995年版一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取上述供試品溶液、對照藥材溶液各2~5μl,對照品溶液1~2μl。分別點于同一硅膠G薄層板上,以氯仿-醋酸乙酯-甲醇-水(15:40:22:10)10℃以下放置的下層溶液為展開劑,展開,取出,晾干,噴以10%硫酸乙醇溶液,在105℃烘至斑點顯色清晰,分別置日光及紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中,在與對照藥材及對照品色譜相應的位置上,分別顯相同顏色的斑點或熒光斑點。 (3)取本品10片,除去糖衣,研細,加甲醇40ml,超聲處理40分鐘,濾過,濾液濃縮至近干,殘渣加水20ml使溶解,加于已處理好的D101型大孔吸附樹脂柱(內徑10mm,高20cm)上,先用水洗至無色,棄去水液。再用20%乙醇40ml洗脫,棄去20%乙醇洗脫液。繼用75%乙醇80ml洗脫,收集75%乙醇洗脫液,通過中性氧化鋁-氧化鎂混合吸附層(中性氧化鋁100~200目12g,氧化鎂3g,混勻后置60mmG3垂熔玻璃漏斗中攤勻),繼續用75%乙醇70ml洗脫,收集洗脫液,蒸干,殘渣加甲醇1ml使溶解,作為供試品溶液。另取黃芪對照藥材2g,同法制成對照藥材溶液。再取黃芪甲甙對照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作為對照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典1995年版一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取供試品溶液、對照藥材溶液各2~5μl,對照品溶液1~2μl,分別點于同一硅膠G薄層板上,以氯仿-甲醇-水(13:7:2)10℃以下放置的下層溶液為展開劑,展開,取出,晾干,噴以10%硫酸乙醇溶液,在105℃烘至斑點顯色清晰,分別置日光及紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中,在與對照藥材及對照品色譜相應的位置上,分別顯相同顏色的斑點或熒光斑點。

【檢查】 應符合片劑項下有關的各項規定(中國藥典1995年版一部附錄Ⅰ D)。

【含量測定】 取本品10片,除去糖衣,精密稱定,研細,精密稱取1g,置索氏提取器中,加甲醇100ml,于80℃水浴上回流提取8小時,提取液置水浴上蒸干,殘渣加水15ml使溶解,加于已處理好的D101型大孔吸附樹脂柱(內徑10mm,高20cm)上,用水25ml洗脫,棄去洗脫液,再用30%乙醇30ml洗脫,收集此洗脫液。繼用70%乙醇40ml洗脫,收集70%乙醇洗脫液。將30%乙醇洗脫液置水浴上濃縮至約5ml,加水10ml,移至分液漏斗中,用水飽和的正丁醇振搖提取3次,每次ml,分取提取液,與70%乙醇洗脫液合并,蒸干,用甲醇溶解并轉移至2ml量瓶中,加甲醇至刻度,搖勻,作為供試品溶液。另精密稱取經80℃真空干燥3小時的人參皂甙Re對照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作為對照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典1995年版一部附錄Ⅵ B)試驗,精密吸取供試品溶液2μl,對照品溶液2μl與4μl,分別交叉點于同一硅膠G薄層板上,以氯仿-醋酸乙酯-甲醇-水(15:40:22:10)10℃以下放置的下層溶液為展開劑,展開,取出,晾干,噴以10%硫酸乙醇溶液,在105℃烘至斑點顯色清晰,取出,在薄層板上覆蓋同樣大小的玻璃板,周圍用膠布固定,照薄層色譜法(中國藥典1995年版一部附錄Ⅵ B薄層掃描法)進行掃描,波長:λs=530nm,λR=650nm,測量供試品積分值與對照品積分值,計算,即得。 本品每片含人參蘆以人參皂甙Re(C48H82O18)計,不得少于0.8mg。

【功能與主治】 益氣升陽。用于中氣不足,氣虛下陷之胃下垂脫肛子宮下垂和久瀉等。

【用法與用量】 口服,一次片,一日3次;年老、年幼、體弱者酌減。

【規格】 每素片重0.3g

【貯藏】 密封。

【有效期】 2年

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