藻酸雙酯鈉
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本品為微黃色無定形粉末；無臭，味微甜；有引濕性。
目錄 |
鑒別
(1) 取本品約0.1g，加水1ml、鹽酸羥胺試液2ml、氫氧化鈉液(6mol/L)0.4ml，搖勻，加熱至沸，放冷，加鹽酸液(1mol/L)4ml、三氯化鐵液3～5滴，應顯酒紅色。
(2)本品的水溶液顯鈉鹽的鑒別反應(中國藥典1990年版二部附錄32頁)。
檢查
酸度 取本品0.1g，加水10ml溶解后,依法測定(中國藥典1990年版二部附錄44頁)，pH值為5.0～7.0。
溶液的顏色 取本品0.1g，加水10ml溶解后，溶液的顏色與黃色3號標準比色液(中國藥典1990年版二部附錄57頁第一法)比較，不得更深。
特性粘數 取本品約3g(按干燥品計算)，精密稱定，置100ml量瓶中，加氯化鈉液(0.7mol/L)至刻度,充分搖勻,用干燥的3號垂熔玻璃漏斗減壓過濾,棄去初濾液,精密量取續濾液10ml，依法測定(中國藥典1990年版二部附錄19頁)，特性粘數應為9.0～14.0。
氯化物 取本品0.2g，加水20ml溶解后，加硝酸4ml，濾過，濾液分為二等份,分置50ml比色管中，一份中加硝酸銀試液1ml，搖勻，放置10分鐘，如顯混濁，可反復濾過,至濾液澄清，加水稀釋成40ml，再加標準氯化鈉溶液5.0ml與適量水使成50ml，搖勻,在暗處放置5分鐘，作為對照溶液。
另一份中加水使成40ml，加硝酸銀試液1ml與水適量使成50ml，搖勻，在暗處放置5分鐘，與對照液比較，不得更濃(0.05％)。
硫酸鹽 取本品4.0g，加水15ml，溶解后，加無水乙醇至45ml，用氫氧化鈉試液中和至中性，加無水乙醇使成50ml，搖勻，離心(3000轉/分)10分鐘，取上清液5ml，加水稀釋成50ml,搖勻,取稀釋液2.5ml(口服用)或10.0ml(注射用)，依法檢查(中國藥典1990年版二部附錄48頁)，如發生混濁，與標準硫酸鉀溶液1.0ml制成的對照液比較，不得更濃(口服用0.5％；注射用0.125％)。
干燥失重 取本品，在80℃減壓干燥4小時，減失重量不得過10.0％。
重金屬 取本品1.0g，依法檢查(中國藥典1990年版二部附錄51頁第二法)，含重金屬不得過百萬分。
砷鹽 取本品1.0g，加硝酸0.5ml，蒸干，放冷,加硫酸1ml，緩緩熾灼至完全炭化,置500～600℃熾灼，放冷，加鹽酸5ml與水23ml溶解后，依法檢查(中國藥典1990年版二部附錄53頁第一法)，應符合規定(0.0002％)。
含量測定
取本品約0.1g,精密稱定，照氧瓶燃燒法(中國藥典1990年版二部附錄38頁)進行有機破壞,用500ml燃燒瓶,以過氧化氫溶液(30％)0.5ml、水20ml為吸收液.俟生成的煙霧完全吸入吸收液后,加鹽酸(1mol/L)2ml，置水浴上加熱至近沸。
精密滴加氯化鋇液(0.05mol/L)15ml，繼續煮沸5分鐘，放冷，加溴麝香草酚藍指示液數滴，用氫氧化鈉液(2mol/L)中和至顯藍色，加氨－氯化銨緩沖液(pH10)10ml， 精密加氯化鎂液(0.05mol/L)15ml、鉻黑T指示劑適量,用乙二胺四醋酸二鈉液(0.05mol/L)滴定至純藍色,并將滴定結果用空白試驗校正。
每1ml乙二胺四醋酸二鈉液(0.05mol/L)相當于1.603mg的S。
作用與用途
類肝素藥。
貯藏
密封，遮光保存。
制劑
(1)藻酸雙酯鈉片
(2)藻酸雙酯鈉注射液
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