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草烏甲素口服液

拼音名：Caowujiasu Koufuye

英文名：Bulleyaconitine A Oral Solution

書頁號：2005年版二部-374

本品含草烏甲素(C35H49O10N)應為標示量的90.0％～110.0％。

【性狀】本品為淡黃色的澄清液體，味甜而微酸，服后舌尖略有麻感。

【鑒別】(1)取本品的40ml，滴加0.5mol/L碳酸鈉溶液調節pH值至9～10，用乙醚提取2次，合并乙醚液，在水浴上蒸干，殘渣加稀硫酸10ml液解后，硫酸液照草烏甲素項下的鑒別1項試驗，顯相同反應。 (2)在含量測定項下的高效液相色譜圖中，供試品與對照品主峰的保留時間應一致。

【檢查】相對密度 本品的相對密度應不低于1.05(附錄Ⅵ A)。 pH值 應為3.0～4.5(附錄Ⅶ 5H) 其他 應符合口服溶液劑項下有關的各項規定(附錄Ⅰ O)

【含量測定】精密量取本品適量，加流動相定量稀釋制成每1ml中含20μg 的溶液，照草烏甲素含量測定項下的方法，自“精密量取20μl注入液相色譜儀” 起，依法測定，按外標法以峰面積計算，即得。

【類別】同草烏甲素。

【規格】10ml:0.4mg

【貯藏】避光，置陰涼干燥處。

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