苦參皰疹酊
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拼音名：Kushen Paozhen Ding
英文名：書頁號：GYB-290
標準編號：WS-10440(ZD-0440)-2002
目錄 |
處方
苦參80g 蜂膠80g 牡丹皮50g 燈盞細辛50g 制成 1000ml
性狀
本品為棕色至棕黑色的液體；氣香。
鑒別
(1)取本品15ml，蒸至無乙醇昧，加水10ml，攪勻，用少許棉花濾過，濾液用乙醚振搖提取2次，每次ml，水液備用，合并乙醚液，低溫揮干，殘渣加丙酮0.5ml使溶解，作為供試品溶液。另取丹皮酚對照品，加丙酮制成每1ml含1mg的溶液，作為對照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗，吸取上述兩種溶液各5～10μl，分別點于同一以羧甲基纖維素鈉為黏合劑的硅膠G薄層板上，以環己烷-醋酸乙酯(3:1)為展開劑，展開，取出，晾干，噴以5％三氯化鐵乙醇溶液，在105℃加熱至斑點顯色清晰。供試品色譜中，在與對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點。 (2)取[鑒別](1)項下乙醚提取后的水液，加氨試液使呈堿性，用氯仿振搖提取2次，每次ml，堿水液備用，合并氯仿液，蒸干，殘渣加乙醇1ml使溶解，作為供試品溶液。另取氧化苦參堿、苦參堿、槐定堿對照品，加乙醇制成每1ml各含0.2mg的混合溶液，作為對照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗，吸取上述兩種溶液各5μl，分別點于同一以羧甲基纖維素鈉為黏合劑的硅膠G薄層板上，以苯-丙酮-甲醇(8:3:1)為展開劑，置氨蒸氣飽和的展開缸內，展開，取出，晾干，噴以稀碘化鉍鉀試液。供試品色譜中，在與對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點。 (3)取[鑒別](2)項下氯仿提取后的堿水液用稀鹽酸調節pH值至酸性，用醋酸乙酯振搖提取2次，每次ml，合并醋酸乙酯液，蒸干，殘渣加乙醇1ml使溶解，作為供試品溶液。另取咖啡酸對照品，加乙醇制成1ml含0.5mg的溶液，作為對照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗，吸取上述兩種溶液各3μl，分別點于同一以羧甲基纖維素鈉為黏合劑的硅膠G薄層板上，以石油醚(30～60℃)-醋酸乙酯-苯-甲酸(6:2:2:0.5)為展開劑，展開，取出，晾干，置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中，在與對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的熒光斑點。 (4)取野黃芩苷對照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作為對照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗，吸取對照品溶液及[鑒別](3)項下的供試品溶液各5～10μl，分別點于同一以羧甲基纖維素鈉為黏合劑的硅膠G薄層板上，以醋酸乙酯-甲酸-水(17:1.7:1.3)為展開劑，展開，取出，晾干，噴5％三氯化鋁乙醇溶液，置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中，在與對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的熒光斑點。
檢查
乙醇量 應為70％～80％(中國藥典2000年版一部附錄Ⅸ M)。 總固體 取本品適量，用干燥濾紙濾過，精密量取濾液10ml，置干燥至恒重的蒸發皿中，蒸干，在105℃干燥3小時，移至干燥器中，冷卻30分鐘，迅速稱定重量。遺留殘渣不得少于30%。 其他 應符合酊劑項下有關的各項規定(中國藥典2000年版一部附錄Ⅰ N)。
含量測定
照高效液相色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅰ D)測定。 色譜條件與系統適用性試驗 用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑；乙腈-0.025mol/L硫酸銨-十二烷基硫酸鈉(32:68:0.6g) (用10％硫酸溶液調節pH值為3.0)為流動相；檢測波長為205nm。理論板數按苦參堿峰計算應不低于2000。 對照品溶液的制備 取經五氧化二磷減壓干燥至恒重的苦參堿對照品適量，精密稱定，加甲醇制成每1ml含30μg的溶液，即得。 供試品溶液的制備 精密量取本品2ml，置燒杯中，加濃氨試液2滴，加氯仿-甲醇(7:3)混合溶液5ml，攪勻，靜置片刻，通過中性氧化鋁柱(9g，內徑1.2～1.5cm，干法裝柱)，用氯仿-甲醇(7:3)混合溶液50ml分次洗滌燒杯，洗滌液加于中性氧化鋁柱洗脫，收集洗脫液，置70℃水浴上蒸干，殘渣加甲醇適量使溶解，移至25ml量瓶中，加甲醇至刻度，搖勻，濾過，即得。 測定法 分別精密吸取對照品溶液與供試品溶液各10μl，注入液相色譜儀，測定，即得。 本品每1ml含苦參以苦參堿(C15H24N2O)計，不得少于60μg。
功能主治
彝醫：伙的格衣都格，凱約，勒秋。 中醫：清熱解毒，涼血止痛。用于肝經濕熱所致帶狀皰疹。
用法用量
外用，加藥液保濕外敷(根據帶狀皰疹皮損的面積大小、皮損部位，剪裁適當大小的粘膠棉墊，滴加藥液濕潤后敷于患處，四周用配備的膠帶粘封。待藥液干后視情況補充適量藥液)。每日補藥2～4次，1～2日換棉墊一次，6～8日為一療程。
【注意事項】 (1)本品只供外用，勿內服； (2)本品久置可能有沉淀，振搖后使用； (3)有皮膚破損者慎用。 【規格】 每瓶裝100ml
【貯藏】 密封
【有效期】 1.5年。
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