芩翹口服液
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芩翹口服液
拼音名：Qinqiao Koufuye
英文名：
書頁號：X44-7
標(biāo)準(zhǔn)編號：WS3-360(Z-054)-2003(Z)
目錄 |
處方
黃芩 連翹 荊芥 野菊花 玄參 水牛角 大黃(酒炙) 皂角刺 蜂房
性狀
本品為棕褐色或棕黑色的液體，久置后產(chǎn)生少量沉淀；氣香，味甜?！ ?/p>
鑒別
(1)取本品30ml，加稀鹽酸調(diào)節(jié)pH值至1～2，濃縮至約10ml，離心，棄去上清液，沉淀每次用丙酮5ml洗滌，離心，棄去丙酮，至丙酮洗滌液近無色為止，沉淀加乙醇10ml微熱使溶解，放冷，濾過，濾液蒸干，殘渣加乙醇1ml使溶解，作為供試品溶液。另取黃芩苷對照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作為對照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗，吸取上述兩種溶液各10μl，分別點于同一用4％醋酸鈉溶液制備的以0.4％羧甲基纖維素鈉為黏合劑的硅膠G薄層板上，以醋酸乙酯-丁酮-甲酸-水(5:3:1:1)為展開劑，展開，取出，晾干，噴以2％三氯化鐵乙醇溶解。供試品色譜中，在與對照品色譜相應(yīng)的位置上，顯相同顏色的斑點。 (2)取本品30ml，濃縮至10ml，加硅藻土5g，研勻，蒸干，加乙醇40ml，回流提取1小時，放冷，濾過，濾液蒸干，殘渣加乙醇1ml使溶解，作為供試品溶液。另取連翹對照藥材2g，加水40ml，溫浸1小時，濾過，濾液蒸干，殘渣加乙醇20ml，同法制成對照藥材溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗，吸取上述兩種溶液各10μl，分別點于同一硅膠G薄層板上，以丁酮-醋酸乙酯-苯-甲酸-水(4:3:3:1:1)的上層溶液為展開劑，展開，取出，晾干，噴以10％磷鉬酸乙醇溶液，在105℃加熱至斑點顯色清晰。供試品色譜中，在與對照藥材色譜相應(yīng)的位置上，顯相同顏色的斑點。 (3)取本品30ml，加混合酸溶液(2％的鹽酸溶液2ml與冰醋酸10ml混合)12ml，水浴中回流30分鐘，冷卻，用乙醚振搖提取3次，每次ml，合并乙醚液，用水洗滌2次，每次ml，棄去水液，乙醚液蒸干，殘渣加無水乙醇1ml使溶解，作為供試品溶液。另取大黃對照藥材1g，加甲醇50ml，浸漬1小時，濾過，取濾液5ml，蒸干，殘渣加水10ml溶解，加鹽酸1ml水浴上加熱30分鐘，放冷，用乙醚振搖提取2次，每次ml，合并乙醚液，蒸干，殘渣加乙醇1ml使溶解，作為對照藥材溶液。再取大黃素對照品，加乙醇制成每1ml含1mg的溶液，作為對照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗，吸取上述三種溶液各10μl，分別點于同一以羧甲基纖維素鈉為黏合劑的硅膠G薄層板上，以甲苯-氯仿-醋酸乙酯-甲酸(15:1:1:1)的上層溶液為展開劑，展開，取出，晾干，置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中，在與對照藥材色譜及對照品色譜相應(yīng)的位置上，顯相同顏色的熒光斑點；置氨蒸氣中熏，日光下檢視，斑點變 為紅色。 (4)取本品10ml，加水飽和的正丁醇提取2次，每次ml，合并正丁醇液，蒸干，殘渣加甲醇5ml使溶解，離心，取上清液作為供試品溶液。另取玄參對照藥材1g，加水飽和的正丁醇20ml，超聲處理30分鐘，濾過，濾液蒸干，殘渣加甲醇2ml使溶解，作為對照藥材溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗，吸取上述兩種溶液各10μl，分別點于同一硅膠G薄層 板上，以正丁醇-無水乙醇-5％氨溶液(5:2:2)為展開劑，展開，取出，晾干，噴以香草醛硫酸試液，在105℃加熱至斑點顯色清晰。供試品色譜中，在與對照藥材色譜相應(yīng)的位置上，顯相同顏色的斑點?！ ?/p>
檢查
相對密度 應(yīng)為1.06～1.10(中國藥典2000年版一部附錄Ⅶ A)。 pH值 應(yīng)為4.0～6.0(中國藥典2000年版一部附錄Ⅶ G)。 其他 應(yīng)符合合劑項下有關(guān)的各項規(guī)定(中國藥典2000年版一部附錄Ⅰ J)。
含量測定
照高效液相色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ D)測定。 色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗 用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑；甲醇-0.025mol/L磷酸(用三乙胺調(diào)節(jié)pH值至3.0)(60:40)為流動相；檢測波長為278nm。理論板數(shù)按黃芩苷峰計算應(yīng)不低于2000。 對照品溶液的制備 精密稱取經(jīng)110℃干燥至恒重的黃芩苷對照品適量，加甲醇制成每1ml含40μg的溶液，即得。 供試品溶液的制備 精密量取本品0.5ml，置100ml量瓶中，加甲醇至刻度，搖勻，濾過，取續(xù)濾液，即得。 測定法 分別精密吸取對照品溶液與供試品溶液各10μl，注入液相色譜儀，測定，即得。 本品每支含黃芩以黃芩苷(C21H18O11)計，不得少于70.0mg?！ ?/p>
功能與主治
疏風(fēng)清熱，解毒利咽，消腫止痛。用于急喉痹(急性咽炎)、風(fēng)熱乳蛾(急性充血性扁桃體炎)屬內(nèi)有郁熱、外感風(fēng)邪證者，癥見：咽痛或吞咽痛，咽干灼熱，口渴多飲、咳嗽，痰黃，便干，尿黃，舌質(zhì)紅，苔薄白或黃，脈浮數(shù)有力?！ ?/p>
用法與用量
口服，一次ml，一日3次。急喉痹(急性咽炎)者，5天為一療程，風(fēng)熱乳蛾(急性充血性扁桃體炎)者，7天為一療程?！ ?/p>
注意
肝腎功能不全者忌用；孕婦慎用?！ ?/p>
規(guī)格
每支裝10ml
貯藏
密封，置陰涼處。
有效期
2年
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