舒肝康膠囊
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拼音名:Shugankang Jiaonang
英文名：書頁號:GLG─446
標準編號：WS-11224(ZD-1224)-2002
【處方】 黃芪600g 黨參200g 麥冬200g 當歸200g 白芍300g 柴胡200g黃芩200g 郁金200g 枳殼200g 茯苓200g 甘草120g 五味子300g 葡醛內酯10g 制成 1000粒
【性狀】 本品為膠囊劑，內容物為棕褐色的粉末；味苦。
目錄 |
鑒別
(1)取本品內容物0.5g，加甲醇10ml，超聲處理20分鐘，濾過，濾液作為供試品溶液。另取葡醛內酯對照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作為對照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗，吸取上述兩種溶液各5μl，分別點于同一硅膠G薄層板上，以氯仿-甲醇-水(14:6:1)為展開劑，展開，取出，晾干，噴以茴香醛試液，于105℃加熱至斑點顯色清晰。供試品色譜中，在與對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點。 (2)取本品內容物4g，加正丁醇40ml，加熱回流30分鐘，濾過，濾液用1％氫氧化鈉溶液洗滌3次，每次ml，棄去堿液，再用正丁醇飽和的水洗至中性，棄去水液，正丁醇液置水浴上蒸干，殘渣加甲醇0.5ml使溶解，作為供試品溶液。另取黃芪甲苷對照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作為對照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗，吸取供試品溶液10μl，對照品溶液2μl，分別點丁二同一硅膠G薄層板上，以氯仿-醋酸乙酯-甲醇-水(10:20:11:5)10℃以下放置的下層溶液為展開劑，展開，取出，晾干，噴以10％硫酸乙醇溶液，在105℃加熱約5分鐘。供試品色譜中，在與對照品色譜相應的位置上，日光下顯相同顏色的斑點；置紫外光燈(365nm)下檢視，顯相同的橙黃色熒光斑點。 (3)取本品內容物2g，加甲醇20ml，超聲處理20分鐘，濾過，濾液蒸干殘渣加水20ml使溶解，滴加稀鹽酸調節pH值全2～3，用醋酸乙酯30ml振搖提取，分取醋酸乙酯液，蒸干殘渣加甲醇1ml使溶解，作為供試品溶液。另取黃芩苷對照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作為塒照品溶液。照薄層色潛法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗，吸取上述兩種溶液各5μl，分別點于同一以含4％醋酸鈉羧甲基纖維素鈉溶液為黏合劑的硅膠G薄層板上，以醋酸乙酯-丁酮-甲酸-水(5:3:1:1)為展開劑，展開，取出，晾干，噴以1％三氯化鐵乙醇溶液。供試品色譜中，在與對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點。 (4)取本品內容物1g，加氯仿20ml，加熱回流30分鐘，濾過，濾液蒸干，殘渣加氯仿1ml使溶解，作為供試品溶液。另取五味子甲素對照品，加氯仿制成每1ml含1mg的溶液，作為對照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄ⅥB)試驗，吸取上述兩種溶液各5μl，分別點于同一硅膠GF254薄層板上，以石油醚(30～60℃)-甲酸乙酯-甲酸(15:5:1)的上層溶液為展開劑，展開，取出，晾干，置紫外光燈(254nm)下檢視。供試品色譜中，在與對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點。 (5)取本品內容物0.5g，加乙醇20ml，超聲處理10分鐘，濾過，濾液蒸干，殘渣加乙醇1ml使溶解，作為供試品溶液。另取芍藥苷對照品，加乙醇制成每1ml含1mg的溶液，作為對照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄ⅥB)試驗，吸取供試品溶液10μl、對照品溶液5μl，分別點于同一硅膠G薄層板上，以氯仿-甲醇-水(13:7:2)10℃以下放置的下層液為展開劑，展開，取出，晾干，噴以5％香草醛硫酸溶液，加熱至斑點顯色清晰。供試品色譜中，在與對照品色譜相應的位置上，顯相同的藍紫色斑點。 (6)取本品內容物4g，加乙醚30ml，超聲處理15分鐘，濾過，濾液揮千，殘渣加醋酸乙酯1ml使溶解，作為供試品溶液。另取當歸對照藥材0.5g，同法制成對照藥材溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗，吸取供試品溶液10μl、對照藥材溶液2μl，分別點于同一硅膠G薄層板上，以正己烷-醋酸乙酯(9:1)為展開劑，展開，取出，晾干，置紫外光燈(365nm)檢視。供試品色譜中，在與對照藥材色譜相應的位置上，顯相同顏色的熒光斑點。
檢查
應符合膠囊劑項下有關的各項規定(中國藥典2000年版一部附錄Ⅰ L)。
浸出物
取本品內容物2g，精密稱定，精密加入甲醇50ml，照醇溶性浸出物測定法項下的熱浸法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅹ A)測定，浸出物不得少于56.0％。
含量測定
照高效液相色譜法(中國藥典2000年版一部附錄ⅥD)測定。 色譜條件與系統適用性試驗用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑；甲醇-水-磷酸(47:53:0.2)為流動相；檢測波長為280nm。理論板數按黃芩苷峰計算應不低于2000。 對照品溶液的制備精密稱取黃芩苷對照品適量，加50％甲醇制成每1ml含0.05mg的溶液，即得。 供試品溶液的制備 取裝量差異項下的內容物，研細，取0.8g，精密稱定，精密加入50％甲醇50ml，稱定重量，超聲處理20分鐘，放冷，再稱定重量，用加50％甲醇補足減失的重最，濾過，取續濾液，即得。 測定法分別精密吸取對照品溶液與供試品溶液各10μl，注入液相色譜儀，測定，即得。 本品每粒含黃芩以黃芩苷(C21H18O11)計，不得少于1.0mg。
功能主治
益氣養陰，柔肝健脾。用于煩躁易怒、疲乏無力，食欲不振，胸脅脹痛屬肝郁脾虛證.
用法用量
口服，一次粒，一日3次。
注意事項
偶有面紅、輕微胃腸不適，可減量或停藥處理。
規格
每粒裝0.4g
貯藏
密封。
有效期
1.5年。
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