舒肝和胃口服液
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舒肝和胃口服液
拼音名：Shugan Hewei Koufuye
英文名：書(shū)頁(yè)號(hào)：X39-31
標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)：WS3-365(Z-50)-2002(Z)
【處方】香附(醋炙) 白芍 佛手 木香 郁金 白術(shù)(炒) 陳皮 柴胡 廣藿香 甘草(蜜炙) 萊菔子 檳榔(炒焦) 烏藥
【性狀】本品為棕色液體，久置略有沉淀；氣特異，味甜。
【鑒別】(1)取本品40ml，用乙醚提取3次(40、30、30ml)合并乙醚液，揮干,殘?jiān)?a href="/w/%E4%B9%99%E9%86%87" title="乙醇">乙醇1ml使溶解，作為供試品溶液。另取佛手對(duì)照藥材1g,加乙醇10ml,密塞，時(shí)時(shí)振搖，冷浸過(guò)夜，濾過(guò)，濾液作為對(duì)照藥材溶液。照薄層色譜法(中國(guó)藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗(yàn)，吸取上述兩種溶液各5μl，分別點(diǎn)于同一硅膠G薄層板上，以苯-醋酸乙酯(9:1)為展開(kāi)劑，展開(kāi)，取出，晾干，置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中，在與對(duì)照藥材色譜相應(yīng)的位置上，顯相同顏色的熒光斑點(diǎn)。 (2)取木香對(duì)照藥材0.5g，加乙醚10ml，搖勻，放置過(guò)夜，濾過(guò)，濾液作為對(duì)照藥材溶液。照薄層色譜法(中國(guó)藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗(yàn)，吸取［鑒別］(1)項(xiàng)下供試品溶液及上述對(duì)照藥材溶液各10μl，分別點(diǎn)于同一硅膠G薄層板上，以石油醚(60～90℃)-醋酸乙酯(50:1)為展開(kāi)劑，展開(kāi)，取出，晾干，噴以5％香草醛硫酸溶液，于105℃烘約5分鐘。供試品色譜中，在與對(duì)照藥材色譜相應(yīng)的位置上，顯相同顏色的斑點(diǎn)。 (3)取［鑒別］(1)項(xiàng)下乙醚提取后的水溶液，用醋酸乙酯振搖提取3次(40、30、30ml)，合并醋酸乙酯液，蒸干，殘?jiān)?a href="/w/%E7%94%B2%E9%86%87" title="甲醇">甲醇1ml使溶解，作為供試品溶液。另取橙皮苷對(duì)照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液作為對(duì)照品溶液。照薄層色譜法(中國(guó)藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗(yàn)，吸取上述兩種溶液各10μl，分別點(diǎn)于同一用0.5％氫氧化鈉溶液制備的硅膠G薄層板上，以醋酸乙酯-甲醇-水(100:17:13)為展開(kāi)劑，展距3cm，取出，晾干；再以甲醇-醋酸乙酯-甲酸-水(20:10:1:1)的上層溶液為展開(kāi)劑，展距8cm，取出，晾干，噴以1％三氯化鋁甲醇溶液，略加熱吹干，置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中，在與對(duì)照品色譜相應(yīng)的位置上，顯相同顏色的熒光斑點(diǎn)。 (4)取百秋李醇對(duì)照品，加醋酸乙酯制成每1ml含1mg的溶液，作為對(duì)照品溶液。照薄層色譜法(中國(guó)藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗(yàn)，吸取［鑒別］(1)項(xiàng)下供試品溶液及上述對(duì)照品溶液各10μl，分別點(diǎn)于同一硅膠G薄層板上，以環(huán)己烷-醋酸乙酯(17:3)為展開(kāi)劑，展開(kāi)，取出，晾干，噴以5％香草醛硫酸溶液，于105℃烘約5分鐘。供試品色譜中，在與對(duì)照品色譜相應(yīng)的位置上，顯相同顏色的斑點(diǎn)。 (5)取本品50ml，用水飽和正丁醇振搖提取2次，每次ml，合并正丁醇液,用水洗滌2次，每次ml，棄去水液，正丁醇液蒸干，殘?jiān)铀?5ml使溶解，用水飽和正丁醇振搖提取2次，每次ml，合并正丁醇液，用水洗滌2次，每次ml，棄去水液，正丁醇液蒸干，殘?jiān)蛹状?ml使溶解，作為供試品溶液。另取甘草酸銨對(duì)照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作為對(duì)照品溶液。照薄層色譜法(中國(guó)藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗(yàn)，吸取供試品溶液10μl，對(duì)照品溶液2μl，分別點(diǎn)于同一硅膠GF<［254］>薄層板上，以正丁醇-冰醋酸-水(7:1:2)為展開(kāi)劑，展開(kāi)，取出，晾干，置紫外光燈(254nm)下檢視。供試品色譜中，在與對(duì)照品色譜相應(yīng)的位置上，顯相同顏色的熒光斑點(diǎn)。
【檢查】相對(duì)密度 應(yīng)不低于1.05(中國(guó)藥典2000年版一部附錄Ⅶ A)。 pH值 應(yīng)為3.5～6.0(中國(guó)藥典2000年版一部附錄Ⅶ G)。 其他 應(yīng)符合合劑項(xiàng)下有關(guān)的各項(xiàng)規(guī)定(中國(guó)藥典2000年版一部附錄Ⅰ J)。
【含量測(cè)定】照高效液相色譜法(中國(guó)藥典2000年版一部附錄Ⅵ D)測(cè)定。 色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗(yàn) 用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填料；甲醇-醋酸-水(35:4:65)為流動(dòng)相，檢測(cè)波長(zhǎng)為284nm。理論板數(shù)按橙皮苷峰計(jì)算應(yīng)不低于2000。 對(duì)照品溶液的制備 精密稱(chēng)取橙皮苷對(duì)照品10mg，置50ml量瓶中，加甲醇稀釋至刻度，搖勻；精密量取5ml，置25ml量瓶中，加甲醇稀釋至刻度，搖勻，即得(每1ml中含橙皮苷40μg)。 供試品溶液的制備 精密量取本品2ml，加于已處理好的聚酰胺柱(內(nèi)徑1.0cm，2g)上，用水20ml洗脫，棄去水液，再用甲醇70ml洗脫，收集洗脫液，蒸干，殘?jiān)蛹状歼m量使溶解，并定量轉(zhuǎn)移至10ml量瓶中，加甲醇稀釋至刻度，搖勻，用微孔濾膜(0.45μm)濾過(guò)，即得。 測(cè)定法 分別精密吸取對(duì)照品溶液與供試品溶液各10μl，注入液相色譜儀，測(cè)定，即得。 本品每支含橙皮苷(C28H34O15)不得少于1.8mg。
【功能與主治】舒肝解郁，和胃止痛。用于兩脅脹滿(mǎn)，食欲不振，暖氣嘔吐，胃脘疼痛，大便不調(diào)。
【用法與用量】口服，一次ml，一日2次。或遵醫(yī)囑。
【規(guī)格】每支裝10ml
【貯藏】密封，置陰涼干燥處。
【有效期】3年
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