癲癇寧
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【藥品名稱】
通用名稱 :癲癇寧片
漢語拼音:dianxianning pian
【成分】:馬蹄香、石菖蒲、鉤藤、牽牛子、千金子、草、甘松、薄荷腦。
【性狀】:本品為糖衣片,除去糖衣后顯棕褐色;氣特異,味苦。
【功能主治】:豁痰開竅,息風(fēng)安神,用于風(fēng)痰上擾癲癇病,發(fā)作時癥見突然昏倒,不省人事,四肢
抽搐,喉中痰鳴,口吐涎沫或眼目上視,少傾清醒等癥?;蛴糜?a href="/w/%E7%99%94%E7%97%85" title="癔病">癔病、失眠等。
【規(guī)格】:每片相當(dāng)于原藥材1.62g.
【用法用量】:口服,一次-4片,一日3次。
【不良反映】:尚不明確。
【禁忌】尚不明確
【注意事項】尚不明確
【貯藏】密封。
【包裝】鋁塑泡罩,12片x4板/盒。
【有效期】48個月
【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】部頒標(biāo)準(zhǔn)中藥成方制劑第十四冊ws3-B-2823-97
【標(biāo)準(zhǔn)文號】國藥準(zhǔn)字Z53020771
處方
馬蹄香 500g 牽牛子 200g 鉤藤 200g 石菖蒲 500g 甘松 200g 千金子 15g 薄荷腦 0.3g 纈草 0.62g
制法
以上八味,纈草粉碎成粗粉,照浸膏劑與流浸膏劑(附錄I O)項下滲漉法,用60%乙醇作溶劑,緩緩滲漉,收集滲漉液;馬蹄香300g、石菖蒲、甘松提取揮發(fā)油,殘渣與鉤藤加水煎煮二次,每次小時,合并煎液,濾過;牽牛子、千金子粉碎成粗粉,照浸膏劑與流浸膏劑(附錄I O)項下滲漉法,用70%乙醇作溶劑,緩緩滲漉,回收乙醇,與上述水煎液合并,濃縮成相對密度為1.28的浸膏;馬蹄香200g粉碎成細(xì)粉與清膏混勻,干燥,粉碎成細(xì)粉,用纈草滲漉液與70%-75%的乙醇制粒干燥,加入薄荷腦及揮發(fā)油,混勻,壓制成1000片,包糖衣,即得。
鑒別
(1) 取本品,置顯微鏡下觀察:淀粉粒類圓形,臍點一字形、十字形或點狀;薄壁細(xì)胞碎片含黃棕色內(nèi)容物與油滴;導(dǎo)管為孔紋、網(wǎng)紋及螺紋,木栓細(xì)胞多角形。
(2) 取本品10片,研細(xì),加95%乙醇30ml,超聲處理20分鐘,濾過,濾液揮干,殘渣加1%鹽酸液10ml使溶解,濾過,濾液揮干,加氨試液,呈堿性,加氯仿振搖提取兩次,每次ml,分取氯仿液,揮干,殘渣加1%鹽酸溶液3ml使溶解,濾過,濾液加碘化鉍鉀試液1-2滴,生成桔紅色沉淀;另取濾液加磺化汞鉀試液1-2滴,生成淡黃色沉淀。
(3) 取本品20片,研細(xì),置錐形瓶中,加二氯甲烷30ml,超聲提取20分鐘,濾液揮至1ml,作為供試品溶液。另取馬蹄香對照藥材2g,同法制成對照藥材溶液。照薄層色譜法(附錄Ⅵ B)試驗,吸取上述兩種溶液各10μl,分別點于同一硅膠G薄
層板上,以環(huán)己烷為展開劑,展開,取出,晾干,噴以5%香草醛硫酸溶液。供試品色譜中,在與對照藥材色譜相應(yīng)的位置上,顯相同顏色的斑點。
中國臨床用藥分為兩大類:一類是經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理部門審查批準(zhǔn)的“國藥準(zhǔn)字”號藥品;一類為醫(yī)療機構(gòu)根據(jù)本單位臨床需要經(jīng)批準(zhǔn)而配制、自用的固定處方制劑,簡稱醫(yī)院自制劑。
癲癇寧的第一種解釋就是醫(yī)院自制劑,如:江蘇省江陰市解放軍第五一五醫(yī)院,濟南市中心醫(yī)院的自制劑都用過癲癇寧這個名稱。
第二種解釋就是目前“國藥準(zhǔn)字”號昆明中藥廠生產(chǎn),已被列為國家中藥保護品種的“云昆”牌癲癇寧片。
目前醫(yī)院自制劑。長期以來,由于設(shè)備設(shè)施、檢驗條件和管理水平問題,自制劑抽樣檢測合格率偏低,已成為影響藥品安全的一大隱患,很多已經(jīng)被食品藥品監(jiān)督管理局撤銷?,F(xiàn)癲癇寧這一稱謂多指“云昆”牌癲癇寧片。癲癇寧片的研發(fā)人王大觀教授早期也將癲癇寧片稱之為癲癇寧,并發(fā)表論文《癲癇寧和癲癇寧一號治療癲癇的療效對比》。
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