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煎膏劑

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decoction;decocted extract;DA  

簡介

煎膏劑系指藥材用水煎煮、去渣濃縮后,加煉蜜或糖制成的半流體制劑,又稱膏滋

系中國中醫(yī)長期習(xí)慣用于治療慢性病的一種浸出藥劑。除少數(shù)具有普遍適應(yīng)性的煎膏劑外,一般按醫(yī)生處方如法制備。如益母草膏枇杷膏等。  

生產(chǎn)貯藏規(guī)定

煎膏劑在生產(chǎn)與貯藏期間均應(yīng)符合下列有關(guān)規(guī)定:

一、除另有規(guī)定外,藥材需加工成片或段,按具體品種規(guī)定的方法煎煮,濾過,濾液濃縮至規(guī)定的相對密度,即得清膏。

二、如需加入藥粉,除另有規(guī)定外,一般應(yīng)加入藥物細(xì)粉。

三、清膏按規(guī)定量加入煉蜜或糖(或轉(zhuǎn)化糖)收膏;若需加藥物細(xì)粉,待冷卻后加入,攪拌混勻。除另有規(guī)定外,加煉蜜或糖(或轉(zhuǎn)化糖)的量,一般不超過清膏量的3倍。

四、煎膏劑應(yīng)無焦臭、異味,無糖的結(jié)晶析出。

五、煎膏劑應(yīng)密封,置陰涼處貯藏。

【相對密度】除另有規(guī)定外,取供試品適量,精密稱定,加水約2倍,精密稱定,混勻,作為供試液。照相對密度測定法(附錄Ⅶ A)測定,按下式計(jì)算,即得。

 W<[1]>-W<[1]>×f

供試品相對密度= ─────────

W<[2]>-W<[1]>×f

式中: W<[1]>為比重瓶內(nèi)供試液重量(g);W<[2]>為比重瓶內(nèi)水重量(g);

加入供試品中的水重量

f為 ────────────────

供試品重量+加入供試品中的水重量

凡加藥材細(xì)粉的煎膏劑,不再檢查相對密度,應(yīng)符合各該煎膏劑項(xiàng)下的規(guī)定。

【不溶物】取供試品5g,加熱水200ml,攪拌使溶,放置3分鐘后觀察,不得有焦屑等異物(微量細(xì)小纖維、顆粒不在此限)。加藥材細(xì)粉的煎膏劑,應(yīng)在未加入藥粉前檢查,符合規(guī)定后方可加入藥粉。加入藥粉后不再檢查不溶物。

【裝量】照最低裝量檢查法(附錄Ⅻ C)檢查,應(yīng)符合規(guī)定。

參看

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