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熱可平注射液

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拼音名:Rekeping Zhusheye

英文名:

書頁號(hào):Z20-282 標(biāo)準(zhǔn)編號(hào):WS3-B—3964—98

批準(zhǔn)文號(hào):

【處方】北柴胡 275g 鵝不食草 275g

【制法】以上二味,加水浸漬24小時(shí),蒸餾,收集50倍量蒸餾液,蒸餾液重蒸餾一次,收集

蒸餾液900ml,加10ml聚山梨酯80、氯化鈉9g,加注射用水至 1000ml,攪勻,調(diào) pH值至5.5,濾

過,灌封滅菌,即得。

【性狀】本品為無色或微黃色的澄明液體。  

鑒別

取本品100ml,置250ml燒瓶中,連接揮發(fā)油測(cè)定器。自測(cè)定器上端加水使充滿揮發(fā)

油測(cè)定器的刻度部分,并溢流入燒瓶時(shí)為止,再加醋酸乙酯 1ml,加熱保持微沸40分鐘,分取揮發(fā)

油測(cè)定器中醋酸乙酯液,作為供試品溶液。另取北柴胡對(duì)照藥材10g,置250ml燒瓶中,加水150ml,

自“連接揮發(fā)油測(cè)定器”起,同供試品溶液制備方法制成對(duì)照藥材溶液。照薄層色譜法(附錄 Ⅵ

B)試驗(yàn),吸取供試品溶液20μl、對(duì)照藥材溶液3μl,分別點(diǎn)于同一以羧甲基纖維素鈉為粘合劑的

硅膠 G薄層板上,以石油醚(60~90℃)—醋酸乙酯(7:3)為展開劑,展開,取出,晾干,噴以二

硝基苯乙醇試液。供試品色譜中,在與對(duì)照藥材色譜相應(yīng)的位置上,顯相同顏色的斑點(diǎn)。  

檢查

pH值 應(yīng)為4.0~6.0(附錄Ⅶ G)。

吸收度 精密量取本品2ml,置50ml量瓶中,加水至刻度,搖勻,作為供試品溶液。另精密量取本

品2ml,置蒸發(fā)皿中,蒸干,殘?jiān)铀谷芙猓迫?0ml量瓶中,加水至刻度,搖勻,作為空白溶液。

分光光度法(附錄 Ⅴ A),在277nm波長(zhǎng)處測(cè)定吸收度,不得低于0.50。

其他 應(yīng)符合注射劑項(xiàng)下有關(guān)的各項(xiàng)規(guī)定(附錄 I U)。  

其他相關(guān)

【功能與主治】解熱。用于一般高燒和流感及其他病毒性疾患引起的高熱,亦可用于瘧疾引起

發(fā)熱

【用法與用量】肌內(nèi)注射,一次~4ml,一日2次。

【規(guī)格】每支2ml

【貯藏】密封,遮光。

─────────────────────────────────────────────

江西省藥品檢驗(yàn)所 起草

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