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清熱通淋膠囊

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清熱通淋膠囊

拼音名:Qingre Tonglin Jiaonang

英文名:書頁號:X32-89

標準編號:WS3-392(Z-062)-2001(Z)

【處方】爵床 苦參 白茅根 硼砂

【性狀】本品為膠囊劑,內容物為棕褐色至黑褐色的顆粒;氣微,味苦

【鑒別】(1)取本品內容物0.6g,加水10ml,苯20ml,加熱回流0.5小時,濾過,濾液置分液漏斗中,分取苯層,濃縮至干,加無水乙醇1ml使溶解,作為供試品溶液。另取爵床對照藥材3g,加水60ml,回流提取2小時,濾過,濾液濃縮至10ml,加苯20ml,同法制成對照藥材溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取上述兩種溶液各5μl,分別點于同一高效硅膠薄層板上,以環己烷-醋酸乙酯-甲酸(5:4:0.1)為展開劑,展開,取出,晾干,噴以5%磷酸無水乙醇溶液,在105℃加熱2分鐘。供試品色譜中,在與對照藥材色譜相應的位置上,顯相同顏色的斑點。 (2)取本品內容物0.6g,置索氏提取器中,加無水乙醇60ml,置水浴中提取2小時,提取液濃縮至1ml,作為供試品溶液。另取白茅根對照藥材1g,同法制成對照藥材溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取上述兩種溶液各4μl,分別點于同一高效硅膠G薄層板上,以環己烷-醋酸乙酯(5:0.06)為展開劑,展開,取出,晾干,噴以0.5%香草醛硫酸-冰醋酸(1:2.5)溶液,在105℃加熱約3分鐘。供試品色譜中,在與對照藥材色譜相應的位置上,顯相同顏色的斑點。

【檢查】重金屬 取本品1g,依法檢查(中國藥典2000年版一部附錄Ⅺ E),含重金屬不得過百萬分。 其他 應符合膠囊劑項下有關的各項規定(中國藥典2000年版一部附錄ⅠL)

【含量測定】取本品裝量差異檢查項下的內容物,混勻,取約0.5g,精密稱定,置索氏提取器中,加乙醇60ml,置水浴中提取3小時,提取液濃縮至干,加少量乙醇加熱使溶解,并定量轉移至5ml量瓶中,用乙醇稀釋至刻度,搖勻,作為供試品溶液。另取苦參堿對照品適量,加無水乙醇制成每1ml含0.24g的溶液,作為對照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗,分別吸取供試品溶液3μl,對照品溶液2μl與6μl,交叉點于同一高效硅膠G薄層板上,以氯仿-甲醇(8:0.06)為展開劑,另取濃氨溶液0.5ml于一小燒杯中,置層析缸內飽和,展開,取出,晾干,在60℃加熱0.5小時,取出,趁熱噴以稀碘化鉍鉀試液,迅速揮干,在薄層板上覆蓋同樣大小的玻璃板,周圍用膠布固定,照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ B 薄層掃描法)進行掃描,波長:λ<[S]>=5lOnm,λ<[R]>=600nm,測量供試品吸取度積分值與對照品吸收度積分值,計算,即得。 本品每粒含苦參以苦參堿(C15H24N2O)計,不得少于1.0mg。

【功能與主治】清熱、利濕、通淋。用于下焦濕熱所致熱淋。癥見小便頻急、尿道刺痛、尿液混濁、口干苦等,以及急性下尿路泌尿系感染見于上述癥候者。

【用法與用量】口服,一次粒,一日3次,或遵醫囑。2周為一療程。

【注意】腎功能不良者注意定期復查。虛證慎用。孕婦忌服。偶見消化道不適,一般可自行緩解。胃脘不適者宜在飯后服藥。

【規格】每粒裝0.37g

【貯藏】密封,置陰涼干燥處。

【有效期】2年

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