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消腫鎮(zhèn)痛膏

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消腫鎮(zhèn)痛膏

拼音名: Xiaozhong Zhentong Gao

英文名:書頁號:GGS-344

標準編號:WS-10920(ZD-0920)-2002

【處方】川芎500g 當(dāng)歸500g 茜草250g 青皮250g 紅花150g 麻黃150g 冰片50g BC-1型醫(yī)用壓敏膠粘劑860g 制成 1371片(1)、1000片(2)或500片(3)

【性狀】 本品為黃棕色至棕褐色的片狀橡膠膏;氣芳香。

【鑒別】 (1)取本品2片,除去蓋襯,剪碎,置具塞錐形瓶中,加乙醚50ml,超聲處理30分鐘,濾過,濾液揮干,殘渣加醋酸乙酯2ml使溶解,作為供試品溶液。另取當(dāng)歸、川芎對照藥材各0.5g,同法制成對照藥材溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000版一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取上述三種溶液各2~4μl,分別點于同一硅膠G薄層板上,以正己烷-醋酸乙酯(9:1)為展開劑,展開,取出,晾干,置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中,在與對照藥材色譜相應(yīng)的位置上,顯相同蘭綠色的熒光斑點。 (2)取本品2片,除去蓋襯,剪碎,置具塞錐形瓶中,加乙醇100ml,超聲處理30分鐘,濾過,濾液濃縮至5ml,作為供試品溶液。另取大葉茜草素對照品,加甲醇制成每1ml含2.5mg的溶液,作為對照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取上述兩種溶液各5μl,分別點于同一以羧甲基纖維素鈉為黏合劑的硅膠G薄層板上,以石油醚(60~90℃)-丙酮(4:1)為展開劑,展開,取出,晾干,置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中,在與對照品色譜相應(yīng)的位置上,顯相同顏色的熒光斑點。 (3)取本品4片,除去蓋襯,剪碎,置蒸發(fā)皿中,蓋以表面皿,加熱,進行微量升華,放冷,用醋酸乙酯1ml使溶解表面皿中升華物,作為供試品溶液。另取冰片對照品適量,加醋酸乙酯制成1ml含1mg的溶液,作為對照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000版一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取上述兩種溶液各5μl,分別點于同一以羧甲基纖維素鈉為黏合劑的硅膠G薄層板上,以石油醚(30~60℃)-醋酸乙酯(19:2)為展開劑,展開,取出,晾干,噴以5%香草醛硫酸溶液,在110℃加熱至斑點顯色清晰。供試品色譜中,在與對照品色譜相應(yīng)的位置上,顯相同顏色的斑點。

【檢查】 含膏量 取供試品2片(每片標示量面積大于35cm<2>,切取35cm<2>),除去蓋襯,精密稱定,置燒杯中,加水飽和正丁醇150ml,浸漬1小時,置70℃水浴中加熱1.5小時,并時時振搖,待布與膏料分離后,將布取出,再用醋酸乙酯清洗浸泡10分鐘后,將布取出,揮去溶劑,晾干,在105℃的烘箱中干燥30分鐘,移置干燥器中,冷卻30分鐘,精密稱定,減失重量即為膏重。本品每100cm<2>的含膏量不得少于0.60g。 其他 應(yīng)符合橡膠膏劑項下有關(guān)的各項規(guī)定(中國藥典2000年版一部附錄Ⅰ Q)。

【含量測定】 照高效液相色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ D)測定。 色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗 用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑;甲醇-水-四氫呋喃(310:90:3)為流動相;檢測波長為250nm。理論板數(shù)按大葉茜草素峰計算應(yīng)不低于4000。 對照品溶液的制備 取大葉茜草素對照品適量,精密稱定,加甲醇制成每1ml含2μg的溶液,即得。 供試品溶液的制備 取本品96cm<2>,剪碎,除去蓋襯,精密加入甲醇100ml,稱定重量,超聲處理(功率120W,頻率50kHz)30分鐘,放冷,再稱定重量,用甲醇補足減失的重量,搖勻,離心,取上清液,即得。 測定法 分別精密吸取對照品溶液與供試品溶液各20μl,注入液相色譜儀,測定,即得。 本品1cm<2>含茜草以大葉茜草素(C17H15O4)計,不得少于1.0μg。

【功能主治】 理氣活血,消腫止痛。主治跌打損傷腫脹,疼痛等癥。

【用法用量】 貼患處,隔天一次。

【注意事項】(1)皮膚破損者勿用: (2)敷貼處若有發(fā)紅或瘙癢者暫停使用; (3)孕婦慎用。

【規(guī)格】 每片(1)7cm×10cm (2)8cm×12cm (3)16cm×12cm

【貯藏】 密封,置陰涼處。

【有效期】 1.5年。

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