消咳平喘口服液
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拼音名:Xiaoke Pingchuan Koufuye
英文名：書頁號:GLFE─328
標準編號：WS-10011(ZD-0011)-2002
目錄 |
處方
麻黃22g 川芎22g 當歸22g 百部22g 白芥子22g 五味子22g 甘草22g 馬兜鈴22g 辛夷22g 陳皮22g 半夏22g 紫蘇子22g 桔梗22g 藁本22g 細辛22g 薄荷22g 前胡22g 款冬花22g 花椒22g 淫羊藿22g 黃芪22g 黨參22g 干姜22g 佩蘭22g 燈心草22g 桑白皮22g 柴胡22g 蔗糖200g 山梨酸1.5g 聚山梨酯80 5g 制成 1000ml
性狀
本品為黃棕色至紅棕色的液體；氣微，味甜、微苦。
鑒別
(1)取本品50ml，加正已烷振搖提取2次，每次ml，合并正已烷液，蒸干，殘渣加氯仿1ml使溶解，作為供試品溶液。另取五味子甲素對照品，加氯仿制成每1ml含1mg的溶液，作為對照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗，吸取供試品溶液6μl、對照品溶液3μl，分別點于同一硅膠GF254薄層板上，以石油醚(30～60℃)-甲酸乙酯-甲酸(15:5:1)的上層溶液為展開劑，展開，取出，晾干，置紫外光燈(254nm)下檢視。供試品色譜中，在與對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點。
(2)取本品30ml，加乙醚振搖提取2次，每次ml，棄去乙醚液，水液蒸干，錢渣加甲醇10ml，充分攪拌使溶解，濾過，濾液蒸干，殘渣加甲醇1ml使溶解，作為供試品溶液。另取橙皮苷對照品，加甲醇制成飽和溶液，作為對照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附ⅥB)試驗，吸取供試品溶液5μl、對照品溶液3μl，分別點于同一用0.5％氫氧化鈉溶液制備的硅膠G薄層板上，以醋酸乙酯-甲醇-水(100:17:13)為展開劑，展距約3cm，取出，晾干；再以甲苯-醋酸乙酯-甲酸-水(20:10:1:1)的上層溶液為展開劑，展距約8cm，取出，晾干，噴以三氯化鋁試液，置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中，在與對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的熒光斑點。
(3)取本品50ml，加濃氨溶液2ml，醋酸乙酯50ml，搖勻，放置使分層，分取醋酸乙酯層，蒸干，殘渣加乙醇1ml使溶解，作為供試品溶液。另取淫羊藿苷對照品，加乙醇制成每1ml含1mg的溶液，作為對照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗，吸取上述兩種溶液各10μl，分別點于同一硅膠H薄層板上，以醋酸乙酯-丁酮-甲酸-水(10:1:1:1)為展開劑，展開，取出，晾干，噴以二氯化鋁試液，在105℃加熱數分鐘，置紫外光燈(365nm)_F檢視。供試品色譜中,在與對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的熒光斑點。
(4)取本品50ml，加正丁醇振搖提取2次，每次ml，合并正丁醇液，用水洗滌2次，每次ml，棄去水液；正丁醇液蒸干，殘渣加甲醇1ml使溶解，作為供試品溶液。另取甘草酸單銨鹽對照品，加甲醇制成每1ml含2mg的溶液，作為對照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄ⅥB)試驗，吸取上述兩種溶液各3μl，分別點于同一用1％氫氧化鈉溶液制備的硅膠G薄層板上，以醋酸乙酯-甲酸-冰醋酸-水(15:1:1:2)為展開劑，在28℃以上展開，取出，晾干，噴以10％硫酸乙醇溶液，在105℃加熱至斑點顯色清晰，置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中，在與對照品色譜相應的位置上，顯相同的橙黃色熒光斑點。
(5)取本品50ml，加正丁醇振搖提取2次，每次ml，合并正丁醇液，用10％氫氧化鈉溶液洗滌2次，每次ml，棄去堿液。再用水洗滌2次，每次ml，棄去水液，正丁醇液蒸干，殘渣加甲醇0.5ml使溶解，作為供試品溶液。_另取黃芪甲苷對照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作為對照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗，吸取供試品溶液6μl、對照品溶液3μl，分別點于同一硅膠G薄層板上，以氯仿-甲醇-水(13:7:2)10℃以下放置的下層溶液為展開劑，展開，取出，晾干，噴以10％硫酸乙醇溶液，在105℃加熱至斑點顯色清晰。供試品色譜中，住與對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點。
檢查相對密度 應不低于1.05(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ A)。 pH值 應為5.0～7.0(中國藥典2000年版一部附錄ⅧG)。 其他 應符合合劑項下有關的各項規定(中國藥典2000年版一部附錄ⅠJ)。
含量測定
精密量取本品25ml，加鹽酸凋節pH至2，用氯仿振搖提取2次，每次ml，棄去氯仿液；水液加濃氨試液調節pH9～10，用乙醇乙醚(1:4)混合液振搖提取5次，每次ml，合并提取液，蒸干，殘渣加無水乙醇適量使溶解并定量轉移至2ml量瓶中，加無水乙醇至刻度，搖勻，作為供試品溶液。另取鹽酸麻黃堿對照品適量，精密稱定，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作為對照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗，精密吸取上述供試品溶液3μl、對照品溶液1μl與2μl，分別交叉點于同一以羧甲基纖維素鈉為黏合劑的硅膠G薄層板上，以氯仿-甲醇-濃氨試液(31:4:5)為展開劑，展開，取出，晾干，噴以0.2％茚三酮乙醇溶液，熱風吹至斑點顯色清晰，在薄層板上覆蓋同樣大小的玻璃板，周圍用膠布固定，置于避光處。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附Ⅵ B)薄層掃描法)進行掃描，波長：λS=500nm，λR=650nm，測量供試品吸收度積分值與對照品吸收度干積分值，計算，即得。 本品每支含麻黃以鹽酸麻黃堿(C10H15NO.HCI)計，不得少于0.30mg。
功能主治
用法用量
口服， 一次～20ml，一日3次；或遵醫囑。
禁忌
注意事項
(1)服藥期間慎食生涼、辛辣食物；
(2)本品含有馬兜鈴科植物馬兜鈴、細辛。馬兜鈴酸有引起腎臟損害等不良反應的報道，用藥時間不得超過2周：
(3)兒童及老人慎用：
(4)定期復查腎功能；
(5)在醫生指導下使用；
(6)服用前振搖。
其他
【規格】 每支裝10ml
【貯藏】 密封，置陰涼處。
【有效期】 1.5年。
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