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氫溴酸東莨菪堿

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【拼音名】:Qingxiusuan Donglangdangjian

【英文名】:Scopolamine Hydrobromide

【書頁號】:2000年版二部-488

C17H21NO4.HBr.3H2O 438.32 本品為 6β,7β- 環氧-1αH ,5αH-托烷-3α- 醇(-) 托品酸酯氫溴酸鹽三水合物。按干燥品計算,含C17H21NO4.HBr 不得少于99.0%。  

目錄

性狀

本品為無色結晶或白色結晶性粉末;無臭;微有風化性。

本品在水中易溶,在乙醇中略溶,在氯仿中極微溶解,在乙醚中不溶。

熔點 本品的熔點(附錄Ⅵ C)為195 ~199 ℃,熔融時同時分解。

比旋度 取本品,精密稱定,加水溶解并定量稀釋制成每1ml 中約含50mg的溶液,

依法測定(附錄Ⅵ E),比旋度為-24°至-27°。  

鑒別

(1) 本品顯托烷生物堿類的鑒別反應(附錄Ⅲ)。

(2) 取本品約10mg,加水1ml 溶解后,置分液漏斗中,加氨試液使成堿性后,加氯仿5ml,振搖,分取氯仿液,置水浴上蒸干,殘渣中加二氯化汞的乙醇溶液(取二氯化汞2g,加60%乙醇使成100ml )1.5ml,即生成白色沉淀(與阿托品后馬托品的區別)。

(3) 本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜(光譜集288 圖)一致。

(4) 本品的水溶液顯溴化物的鑒別反應(附錄Ⅲ)。  

檢查

溶液的澄清度 取本品0.50g ,加水15ml溶解后,溶液應澄清。酸度 取本品0.50g ,加水10ml溶解后,依法測定(附錄Ⅵ H),pH值應為4.0 ~5.5 。其他生物堿 取本品0.10g ,加水2ml 溶解后,分成兩等份:一份中加氨試液2 ~3 滴,不得發生渾濁;另一份中加氫氧化鉀試液數滴, 只許發生瞬即消失的類白色渾濁。易氧化物 取本品0.15g,加水5ml 溶解后,在15~20℃加高錳酸鉀滴定液(0.02mol/L)0.05ml ,10分鐘內紅色不得完全消失。干燥失重 取本品,先在60℃干燥1 小時,再升溫至105 ℃干燥至恒重,減失重量不得過13.0%(附錄Ⅷ L)。  

含量測定

取在105 ℃干燥至恒重的本品約0.3g,精密稱定,加冰醋酸20ml溶解后(必要時溫熱使溶解),加醋酸汞試液5ml 與結晶紫指示液1 滴,用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定至溶液顯純藍色,并將滴定的結果用空白試驗校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相當于38.43mg 的C17H21NO4.HBr 。  

類別

膽堿藥。  

貯藏

遮光,密封保存。

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