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氫化可的松軟膏

拼音名：Qinghua Kedisong Ruangao

英文名：Hydrocortisone Ointment

本品含氫化可的松(C21H30O5)應(yīng)為標(biāo)示量的90.0％～110.0％。

【性狀】 本品為乳劑型基質(zhì)的乳白色軟膏。

【鑒別】 取本品約5g，置燒杯中，加無水乙醇30ml，在水浴上加熱使融化，置冰

浴中冷卻后，濾過，濾液蒸干，殘?jiān)障率龇椒ㄔ囼?yàn)。

(1) 取殘?jiān)僭S，加乙醇1ml 溶解后，加新制的硫酸苯肼試液8ml ，在70℃加熱15

分鐘，即顯黃色。

(2) 取殘?jiān)僭S，加硫酸2ml ，搖勻，放置5分鐘，溶液顯黃色至棕黃色，并帶綠

色熒光。

【檢查】 應(yīng)符合軟膏劑項(xiàng)下有關(guān)的各項(xiàng)規(guī)定。

【含量測(cè)定】 對(duì)照品溶液的制備 精密稱取氫化可的松對(duì)照品20mg，置100ml 量

瓶中，加無水乙醇適量使溶解并稀釋至刻度，搖勻，即得。

供試品溶液的制備 精密稱取適量（相當(dāng)于氫化可的松20mg），置燒杯中，加無水

乙醇約30ml，在水浴上加熱使溶解，再置冰水中冷卻，濾過，濾液置100ml 量瓶中，如此

提取 3次，濾液并入量瓶中，用無水乙醇稀釋至刻度，搖勻，即得。

測(cè)定法 精密量取對(duì)照品溶液與供試品溶液各1ml ，分別置干燥具塞試管中，各精

密加無水乙醇9ml 與氯化三苯四氮唑試液1ml ，搖勻，各再精密加氫氧化四甲基銨試液

1ml ，搖勻，在25℃的暗處放置40～45分鐘，照分光光度法，在485nm 的

波長處分別測(cè)定吸收度，計(jì)算，即得。

【類別】 同氫化可的松。

【規(guī)格】 (1) 10g:25mg (2) 10g:100mg

【貯藏】 密閉，在涼暗處保存。

【藥理毒理】

腎上腺皮質(zhì)激素類藥物。外用具有：

（1）抗炎、抗過敏、止癢及減少滲出作用；

（2）可以減輕和防止組織對(duì)炎癥的反應(yīng)，能消除局部非感染性炎癥引起的發(fā)熱、發(fā)紅及腫脹，從而減輕炎癥的表現(xiàn)；

（3）免疫抑制作用：防止或抑制細(xì)胞中介的免疫反應(yīng)，延遲性的過敏反應(yīng)，并減輕原發(fā)免疫反應(yīng)的擴(kuò)展。

【藥代動(dòng)力學(xué)】

本品的軟膏劑可經(jīng)皮膚吸收，尤其在皮膚破損處吸收更快。本品主要經(jīng)肝臟代謝，轉(zhuǎn)化為四氫可的松和四氫氫化可的松，大數(shù)代謝產(chǎn)物結(jié)合成葡糖醛酸酯，極少量以原型經(jīng)尿排泄。

【適應(yīng)癥】

用于過敏性皮炎、濕疹、神經(jīng)性皮炎、脂溢性皮炎及瘙癢癥等。

【用法用量】

外用：一日-4次，涂于患處，并輕揉片刻。

【不良反應(yīng)】

長期使用可引起局部皮膚萎縮，毛細(xì)血管擴(kuò)張、色素沉著、毛囊炎、口周皮炎以及繼發(fā)感染。

【禁忌】

1．禁用于感染性皮膚病，如膿皰病、體癬、股癬等。

2．對(duì)本品過敏者禁用。

【注意事項(xiàng)】

1．不宜長期使用，并避免全身大面積使用。

2．涂布部位如有灼燒感、瘙癢、紅腫等，應(yīng)停止用藥，洗凈。

3．當(dāng)藥品性狀發(fā)生改變時(shí)，禁止使用。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】

避免長期大面積使用。

【兒童用藥】

避免長期大面積使用。

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