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桂附地黃口服液

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桂附地黃口服液

拼音名:Guifu Dihuang Koufuye

英文名:

書頁號:X3-41

標準編號:WS3-224(Z-50)-93(Z)

批準文號:(90)衛藥準字Z-35號

本品為肉桂附子(制)、熟地黃山茱萸(制)、牡丹皮、山藥、茯苓澤瀉等藥味經加工制成的口服液。

【性狀】 本品為棕黃色至棕紅色液體;氣微,味甜微苦。  

鑒別

(1) 取本品20ml,加氨試液5ml,搖勻,加氯仿20ml,振搖提取,分取氯仿提取液,濾過,濾液置水浴上蒸干,殘渣加稀鹽酸10ml溶解,濾過,濾液分置3支試管中,分別加入碘化鉍鉀試液、碘化汞鉀試液和硅鎢酸試液,三管均生成沉淀。 (2) 取本品10ml,加石油醚(30~60℃)15ml,振搖提取,分取石油醚提取液,自然揮散至約20ml,作為供試品溶液。另取桂皮醛對照品,加乙醇制成1ml中含1μl的溶液,作為對照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典1990年版一部附錄57頁)試驗,吸取上述兩種溶液各10μl,分別點于同一含羧甲基纖維素鈉為粘合劑的硅膠G薄層板上,以石油醚-醋酸乙酯(17:3)為展開劑,展開,取出,晾干,噴以1%2,4-二硝基苯肼溶液,加熱至呈現斑點。供試品色譜中,在與對照品色譜相應的位置上,顯相同顏色的斑點。 (3) 取丹皮酚對照品,加乙醇制成每1ml含1mg的溶液,作為對照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典1990年版一部附錄57頁)試驗,吸取對照品溶液和鑒別(2)項下的供試品溶液10μl,分別點于同一含羧甲基纖維素鈉為粘合劑的硅膠G薄層板上,以環己烷-醋酸乙酯(3:1)為展開劑,展開,取出,晾干,噴以2%三氯化鐵乙醇溶液。供試品色譜中在與對照品色譜相應的位置上,顯相同顏色的斑點。  

檢查

相對密度 應不低于1.02(中國藥典1990年版一部附錄34頁)。 pH值 應為3.5~5.0(中國藥典1990年版一部附錄40頁)。 其他 應符合合劑項下有關的各項規定(中國藥典1990年版附錄15頁)。 【含量測定】 取本品20ml,用醋酸乙酯(20、10、10、10、10ml)提取5次,合并提取液,水浴揮干,殘留物用低沸點石油醚浸泡兩次(每次ml,約浸泡2分鐘)傾去石油醚,殘留物加無水乙醇溶解,定量轉移到5ml量瓶內,稀釋至刻度,搖勻,作為供試品溶液。另取熊果酸對照品,加無水乙醇制成每1ml含0.5mg的溶液,作為對照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典1990年版一部附錄57頁)試驗,吸取供試品溶液5μl和10μl,對照品溶液4μl和8μl,分別交叉點于同一含羧甲基纖維素鈉為粘合劑的硅膠G薄層板上,以環己烷-氯仿-醋酸乙酯(20:5:8)為展開劑,展開,取出,晾干,噴以醋酐-濃硫酸(9:1)溶液,在110℃烘5~7分鐘至呈現斑點,取出,在薄層板上覆蓋同樣大小的玻璃板,周圍用膠布固定,照色譜法(中國藥典1990年版一部附錄57頁薄層掃描法)進行掃描,波長λS=520nm λR=720nm,測量供試品吸收度積分值與對照品吸收度積分值,計算,即得。

本品含山茱萸按熊果酸(C30H48O3)計,不得少于0.010%。  

主治及用法

【功能與主治】 溫補腎陽。用于腎陽不足,腰膝酸冷,肢體浮腫小便不利或反多,痰飲喘咳消渴

【用法與用量】 口服,一次ml,一日2次。

【規格】 每支10ml

【貯藏】 密閉,置陰涼處。

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