更辰膠囊
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更辰膠囊
拼音名:Gengchen Jiaonang
英文名：書頁號:GWF─396
標準編號：WS-10683(ZD-0683)-2002
【處方】 人參浸膏20g 淫羊藿浸膏20g 肉蓯蓉浸膏20g 谷維素10g 鹿茸5g 維生素B1 5g 維生素E 20g 麝香0.5g 淀粉99.5g
【性狀】 本品為膠囊劑，內容物為淺灰棕褐色顆粒及粉末；味微苦。
【鑒別】 (1)取本品適量(約相當于維生素E 30mg)，加無水乙醇10ml使溶解，濾過，濾液加硝酸2ml，搖勻，在75℃加熱15分鐘，溶液顯橙紅色。 (2)取本品內容物2.4g，加水40ml，振搖使溶解，濾過，濾液用正丁醇振搖提取2次，每次ml，合并正丁醇液，用氨試液洗滌2次，每次ml，正丁醇液蒸干，殘渣加甲醇1ml使溶解，作為供試品溶液。另取人參對照藥材1g，加甲醇25ml，加熱回流1小時，放冷，濾過，濾液蒸干，殘渣加水20ml使溶解，用乙醚振搖提取2次，每次ml，棄去乙醚液，水液用正丁醇振搖提取3次，每次ml，合并正丁醇液，用氨試液洗滌2次，每次ml，正丁醇液蒸干，殘渣加甲醇1ml使溶解，作為對照藥材溶液。再取人參皂苷Rb1、Re和Rg1對照品，加甲醇制成每1ml分別含1mg、1mg和2mg的混合溶液，作為對照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗，吸取上述三種溶液各5μl，分別點于同一硅膠G薄層板上，以氯仿-醋酸乙酯-甲醇-水(15:40:22:10)10℃以下放置的下層溶液為展開劑，展開，取出，晾干，噴以10％硫酸乙醇溶液，在100℃加熱至斑點顯色清晰。供試品色譜中，分別在與對照藥材及對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點。 (3)取[含量測定]項下的供試品溶液作為供試品溶液。另取淫羊藿苷對照品，加甲醇制成每1ml含50μg的溶液，作為對照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄ⅥB)試驗，吸取上述兩種溶液各2μl，分別點于同一聚酰胺薄膜上，以丙酮-乙醇一醋酸一水(1:5:0.3:5)為展升劑，展開，取出，晾干，噴以2％三氯化鋁乙醇溶液，在室溫下放置過夜，置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中,在與對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的熒光斑點。
【檢查】 應符合膠囊劑項下有關的各項規定(中國藥典2000年版一部附錄Ⅰ L)。
【含量測定】 照高效液相色譜法(中國藥典2000年版一部附錄ⅥD)測定。 色譜條件與系統適用性試驗 用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑；乙腈-水(30:70)為流動相；檢測波長為270nm。理論板數按淫羊藿苷峰計算應不低于2000。 對照品溶液的制備 精密稱取在105℃干燥至恒重的淫羊藿苷對照品，加甲醇制成每1ml含40μg的溶液，即得。 供試品溶液的制備 取本品內容物適量，研細，取2.5g，精密稱定，置具塞錐形瓶中，精密加入70％乙醇50ml，稱定重量，超聲處理(功率250W，頻率20kHz)45分鐘，放冷，再稱定重量，用70％乙醇補足減失的重量，搖勻，濾過，取續濾液，即得。 測定法 分別精密吸取對照品溶液與供試品溶液各10μl，注入液相色譜儀，測定，即得。 本品每粒含淫羊藿以淫羊藿苷(C33H40O15)計，不得少于0.13mg。
【功能主治】 益氣溫陽補腎。用于腎陽虛證及腎陽虛引起的更年期綜合征，癥見腰膝酸軟，心悸失眠，憂郁健忘，夜尿頻多等。
【用法用量】 口服，一次～2粒，一日2次。
【禁忌】 孕婦禁用。
【規格】 每粒裝0.2g
【貯藏】 密封。
【有效期】 1.5年。 附：人參、肉蓯蓉、浮羊藿浸膏的制備 1、人參浸膏的制備 取生曬參(或紅參)加5倍量70％乙醇，加熱回流提取4小時，濾過，回收乙醇，濃縮至適量備用，藥渣用4倍量水煎煮二次(3小時，2小時)，分次濾過，合并濾液，加入上述濃縮液，繼續濃縮至水分不大于20％的浸膏。 2、肉蓯蓉浸膏的制備 取肉蓯蓉粉碎，加水煎煮三次，每次小時，分次濾過，合并濾液，濃縮至水分不20％的浸膏。 3、浮羊藿浸膏的制備 取淫羊藿，加水煎煮二次，每次小時，分次濾過，合并濾液，濃縮至水分為20％的浸膏。
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