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抗宮炎膠囊

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抗宮炎膠囊

拼音名:Kanggongyan Jiaonang

英文名:書頁號:X33-27

標準編號:WS3-12(Z-9)-2001(Z)

【處方】 廣東紫珠干浸膏 益母草干浸膏 烏藥干浸膏

【性狀】本品為膠囊劑,內(nèi)容物為棕褐色的顆粒及粉末;味澀、微苦。

【鑒別】(1)取本品內(nèi)容物約2g,加60%乙醇50ml,鹽酸1ml,置水浴上加熱回流4小時,濾過,濾液置水浴上蒸至約15ml,加水20ml,搖勻,濾過,濾液用乙醚振搖提取3次,每次ml,合并乙醚液,置水浴上蒸干,殘渣加甲醇1ml使溶解,作為供試品溶液。另取廣東紫珠干浸膏對照藥材5g,同法制成對照藥材溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取上述兩種溶液各5μl,分別點于同一硅膠G薄層板上,以甲苯-甲酸乙酯-甲酸(5:4:1)為展開劑,展開,取出,晾干,置氨氣中熏約5分鐘,置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中,在與對照藥材色譜相應的位置上,顯相同顏色的熒光斑點。 (2)?。酆繙y定]項下的供試品溶液作為供試品溶液。另取鹽酸水蘇堿對照品,加甲醇制成每1ml含2mg的溶液,作為對照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取上述兩種溶液各10μl,分別點于同一硅膠G薄層板上,以正丁醇-醋酸乙酯-鹽酸(8:3:1.5)為展開劑,展開,取出,晾干,噴以改良碘化鉍鉀試液。供試品色譜中,在與對照品色譜相應的位置上,顯相同顏色的斑點。

【檢查】應符合膠囊劑項下有關的各項規(guī)定(中國藥典2000年版一部附錄Ⅰ L)。

【含量測定】取本品20粒,傾出內(nèi)容物,混勻,取約4g,精密稱定,置具塞錐形瓶中,加乙醇50ml,超聲處理50分鐘,濾過,用乙醇少量多次洗滌濾器及殘渣,合并洗液和濾液,加入活性炭1g,置水浴中加熱約30秒鐘,攪拌,濾過,用乙醇少量多次洗滌濾器及殘渣,合并洗液和濾液,置水浴上蒸干,殘渣加甲醇5ml使溶解,加于已處理好的中性氧化鋁柱(100~120目,5g,內(nèi)徑10mm)上,用甲醇60ml洗脫,收集洗脫液,置水浴上蒸干,殘渣加甲醇適量使溶解,轉移至5ml量瓶中,并加甲醇稀釋至刻度,搖勻,作為供試品溶液。另取鹽酸水蘇堿對照品,加甲醇制成每1ml含2.5mg的溶液,作為對照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取供試品溶液10μl,對照品溶液3μl與6μl,分別點于同一硅膠G薄層板上,以正丁醇-醋酸乙酯-鹽酸(8:3:1.5)為展開劑,展開,取出,晾干,噴以改良碘化鉍鉀試液,在薄層板上覆蓋同樣大小的玻璃板 ,周圍用膠布固定。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ B 薄層掃描法)進行掃描,波長:λ<[S]>=525nm,λ<[R]>=700nm,測量供試品吸收度積分值與對照品吸收度積分值,計算,即得。 本品每粒含鹽酸水蘇堿(C7H13ClNO2)不得少于0.40mg。

【功能與主治】清濕熱,止帶下。用于宮頸糜爛濕熱下注型,癥見赤白帶下者。

【用法與用量】口服。一次粒,一日3次,或遵醫(yī)囑。

【注意】偶見頭暈及輕度消化道反應。孕婦禁服。

【規(guī)格】每粒裝0.5g

【貯藏】密封。

【有效期】2年

注:廣東紫珠干浸膏、益母草干浸膏、烏藥干浸膏,應符合衛(wèi)生部藥品標準中藥成方制劑第十一冊抗宮炎片附注項下的有關規(guī)定。

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