開郁舒肝丸
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拼音名: Kaiyu Shugan Wa
n英文名：書頁號(hào):GLG─425
標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)：WS-10185(ZD-0185)-2002
【處方】 五靈脂(醋制)74g 莪術(shù)(醋制)74g 香附(醋制)49g 木香40g 檳榔40g 當(dāng)歸35g 陳皮35g 青皮(醋制)35g 草果(炒)35g 烏藥35g 枳殼(炒)35g 甘草35g 大黃35g 肉桂(去粗皮)35g 郁金25g 延胡索(醋制)25g 砂仁18g 蜂蜜(煉)340g 制成 1000g
【性狀】 本品為包衣水蜜丸，除去包農(nóng)顯棕黑色；氣微香，味苦，微辛.
目錄 |
如何鑒別
(1)取本品15g，研細(xì)，加乙醚50ml，浸泡過夜，超聲處理20分鐘，濾過，濾液揮干，殘?jiān)哟姿嵋阴?ml使溶解，作為供試品溶液。另取當(dāng)歸對(duì)照藥材1g，加乙醚20ml，同法制成對(duì)照藥材溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗(yàn)，吸取上供試品溶液5μl、對(duì)照藥材溶液2μl，分別點(diǎn)于同一硅膠G薄層板上，以石油醚(30～60℃)-酣酸乙酯(17:3)為展開劑，展開，取出，晾干，置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中，在與對(duì)照藥材色譜相應(yīng)的位置上，顯相同顏色的熒光斑點(diǎn)。
(2)取木香對(duì)照藥材1g，加乙醚50ml，超聲處理10分鐘，濾過，濾液揮干，殘?jiān)哟姿嵋阴?ml使溶解，作為對(duì)照藥材溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗(yàn)，吸取[鑒別](1)項(xiàng)下的供試品溶液2μl、上述對(duì)照藥材溶液1μl，分別點(diǎn)于同一硅膠G薄層板上，以石油醚(30～60℃)-醋酸乙酯(17:3)為展開劑，展開，取出，晾干，噴以5％香草醛硫酸溶液，加熱至斑點(diǎn)顯色清晰。供試品色譜中，在與對(duì)照藥材色譜相應(yīng)的位置上，顯相同顏色的斑點(diǎn)。
(3)取本品15g，研細(xì)，加甲醇50ml，加熱回流1小時(shí)，濾過，濾液揮干，殘?jiān)铀?0ml使溶解，用乙醚振搖提取2次，每次ml，棄去乙醚液，水液再用水飽和的正丁醇振搖提取2次，每次ml，合并正丁醇液，用水洗滌2次，棄去水溶液，正丁醇液蒸干，殘?jiān)蛹状?ml使溶解，作為供試品溶液。另取甘草對(duì)照藥材1g，同法制成對(duì)照藥材溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄ⅥB)試驗(yàn)，吸取上述兩種溶液各5μl，分別點(diǎn)于同一以1％氫氧化鈉溶液制備的硅膠G薄層板上，以醋酸乙酯-甲酸-冰醋酸-水(15:1:1:2)為展開劑，展開，取出，晾干，噴以10％硫酸乙醇溶液，在105℃加熱至斑點(diǎn)顯色清晰。供試品色譜中，在與對(duì)照藥材色譜相應(yīng)的位置上，顯相同顏色的斑點(diǎn)。
(4)取延胡索對(duì)照藥材1g，加甲醇15ml，超聲處理20分鐘，濾過，濾液濃縮至約1ml，作為對(duì)照藥材溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄ⅥB)試驗(yàn)，吸取
【鑒別】(3)項(xiàng)下的供試品溶液4μl、上述對(duì)照藥材溶液2μl，分別點(diǎn)于同一硅膠G薄層板上，以醋酸乙酯-甲酸-冰醋酸-水(15:1:1:2)為展開劑，展開，取出，晾干，置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中，在與對(duì)照藥材色譜相應(yīng)的位置上，顯相同顏色的熒光斑點(diǎn)。
【檢查】 應(yīng)符合丸劑項(xiàng)下有關(guān)的各項(xiàng)規(guī)定(中國藥典2000年版一部附錄Ⅰ A)。
含量測定
照高效液相色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ D)測定。
色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗(yàn)用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑；甲醇-0.05％磷酸溶液(80:20)為流動(dòng)相；檢測波長為224nm。理論板數(shù)按大黃素峰計(jì)算應(yīng)不低于1500。
對(duì)照品溶液的制備 分別精密稱取大黃素和大黃酚對(duì)照品適量，加甲醇制成每1ml含大黃素0.01mg、大黃酚0.025mg的混合溶液，即得。
供試品溶液的制備取本品10g，研細(xì)(過三號(hào)篩)，取1.5g，精密稱定，置錐形瓶中，精密加甲醇25ml，稱定重量，加熱吲流30分鐘，放冷，再稱定重量，用甲醇補(bǔ)足減失的重量，搖勻，濾過，精密量取續(xù)濾液10ml，置50ml圓底燒瓶中，揮去甲醇，加2.5mol／l硫酸溶液15ml，超聲處理5分鐘，加熱回流1小時(shí)，冷卻，移置分液漏斗中，用少量氯仿洗滌容器，并轉(zhuǎn)移至分液漏斗中，用氯仿強(qiáng)力振搖提取4次，每次ml(必要時(shí)離心破乳)，合并氯仿液，以無水硫酸鈉脫水，氯仿液蒸干，殘?jiān)眉状既芙猓D(zhuǎn)移至10ml量瓶中，加甲醇至刻度，搖勻，即得。
測定法 分別精密吸取對(duì)照品溶液與供試品溶液各10μl，注入液相色譜儀，測定，即得。
本品每1g含人黃以大黃素(C15H10O5)和大黃酚(C15H10O4)總量計(jì)，不得少于0.18mg。
功能主治
開郁舒肝，順氣止痛。用于肝郁氣滯所致的胸脅脹滿、腹痛、噯氣吞酸。
用法用量與禁忌
口服，一次g，一日～3次。
【禁忌】 孕婦禁服。
【規(guī)格】 每100丸重5.5g
【貯藏】 密封。
【有效期】 1.5年。
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