小青龍膠囊
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拼音名：Xiaoqinglong Jiaonang
書頁號：X35-62
標準編號：WS3-174(Z-164)-2002(Z)
批準文號： 國藥準字Z10970024
生產(chǎn)企業(yè)： 成都諾迪康生物制藥有限公司
目錄 |
成分及功能主治
成分
麻黃、桂枝、白芍、干姜、細辛、 法半夏 、 五味子、甘草(蜜炙)
性狀
本品為膠囊劑，內(nèi)容物為棕色的粉末；氣微香，味辛、微酸。
功能與主治
解表化飲，止咳平喘。用于風寒水飲，惡寒發(fā)熱，無汗，喘咳痰稀。
鑒別
(1)取本品內(nèi)容物3g，加無水乙醇30ml，回流提取1小時，濾過，濾液置水浴上濃縮至約1ml，加適量中性氧化鋁在水浴上拌勻，干燥，裝在預先裝填好的中性氧化鋁小柱(200～300目，10g，內(nèi)徑15mm)上，以甲醇50ml洗脫，收集洗脫液，蒸干，殘渣加乙醇1ml使溶解，作為供試品溶液。
另取鹽酸麻黃堿對照品，加乙醇制成每1ml含0.4mg的溶液，作為對照品溶液。
照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗，吸取上述兩種溶液各5μl，分別點于同一以羧甲基纖維素鈉為黏合劑的硅膠G薄層板上，以氯仿-甲醇-濃氨試液(20:5:0.5) 為展開劑，展開，取出，晾干，噴以茚三酮試液，在105℃加熱至斑點顯色清晰。
供試品色譜中，在與對照品色譜相應(yīng)的位置上，顯相同顏色的斑點。
(2)取芍藥苷對照品，加乙醇制成每1ml含2mg的溶液，作為對照品溶液。
照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗，吸取上述對照品溶液及[鑒別](1)項下的供試品溶液各5μl，分別點于同一硅膠G薄層板上，以氯仿-醋酸乙酯-甲醇-甲酸(40:5:10:0.2)為展開劑，展開,取出，晾干，噴以5%香草醛硫酸溶液，在105℃加熱至斑點顯色清晰。供試品色譜中,在與對照品色譜相應(yīng)的位置上，顯相同顏色的斑點。
(3)取本品內(nèi)容物3g，加甲醇30ml，超聲處理30分鐘，濾過，濾液蒸干，殘渣加水20ml使溶解，用乙醚振搖提取2次，每次ml，棄去乙醚液，水溶液用正丁醇振搖提取2次，每次ml，合并正丁醇液，加水20ml洗滌，棄去水液，正丁醇液蒸干，殘渣加甲醇1ml使溶解，作為供試品溶液。
另取甘草酸銨對照品，加甲醇制成每1ml含2mg的溶液，作為對照品溶液。
照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗，吸取對照品溶液5μl，供試品溶液5～10μl，分別點于同一用1%氫氧化鈉溶液制備的硅膠G薄層板上，以醋酸乙酯-甲酸-冰醋酸-水(15:1:1:2)為展開劑，展開，取出，晾干，噴以10%硫酸乙醇溶液，在105℃加熱至斑點顯色清晰，置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中，在與對照品色譜相應(yīng)的位置上，顯相同顏色的熒光斑點。
檢查應(yīng)符合膠囊劑項下有關(guān)的各項規(guī)定(中國藥典2000年版一部附錄Ⅰ L)。
含量測定
取本品內(nèi)容物1g，精密稱定，加水20ml使溶解，加濃氨試液3ml，用乙醚-乙醇(9:1)混合液提取至無生物堿反應(yīng)，合并提取液，通過裝有無水硫酸鈉的漏斗濾過，漏斗用乙醚洗滌，洗液與濾液合并，揮干乙醚，殘渣加甲醇使溶解，定量轉(zhuǎn)移至5ml量瓶中，并稀釋至刻度，搖勻，作為供試品溶液。
另取鹽酸麻黃堿對照品，加甲醇制成每1ml含2mg的溶液，作為對照品溶液。
照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗，吸取供試品溶液3μl、對照品溶液1μl與2μl，分別交叉點于同一以含4%醋酸鈉的羧甲基纖維素鈉溶液為黏合劑的硅膠G薄層板上,以正丁醇-乙醇-水(24:12:4) 為展開劑，展開，取出，晾干，噴以0.5%茚三酮乙醇溶液，105℃烘約5分鐘，至斑點顯色清晰，取出；在薄層板上覆蓋同樣大小的玻璃板，周圍用膠布固定，照色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ B薄層掃描法)進行掃描，波長：λs=510nm，λR=700nm，測定供試品吸收度積分值與對照品吸收度積分值，計算，即得。 本品每粒含麻黃以鹽酸麻黃堿(C10H15NO.HCl)計，不得少于0.54mg。
用法與用量
口服，一次～6粒，一日3次。
規(guī)格：每粒裝0.45g
貯藏：密封。
有效期：2年
注：(1)0.15%溴麝香草酚藍溶液 系取溴麝香草酚藍0.15g與無水碳酸鈉0.15g，加水約20ml，在水浴上微熱使溶解，放冷，加水至100ml，即得。
(2)磷酸鹽緩沖液(pH7.5) 系取磷酸二氫鉀1.36g，加氫氧化鈉液(0.1mol/L)81.9ml，振搖溶解后，用水稀釋至200ml。pH值應(yīng)為7.5(適當調(diào)整pH值至7.5)。
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