小建中膠囊
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小建中膠囊
拼音名：Xiaojianzhong Jiaonang
英文名：書頁號(hào)：X27-39
標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)：WS3-209(X-199)-2000(Z)
【性狀】本品為膠囊劑，內(nèi)容物為棕黃色至棕褐色的細(xì)顆粒；氣微香,味辛、微甜。
【鑒別】(1)取本品內(nèi)容物5g，研細(xì)，加水50ml使溶解，用乙醚振搖提取3次，每次ml，合并乙醚液，揮干，殘?jiān)哟姿嵋阴?.5ml使溶解，作為供試品溶液。另取桂皮醛對照品，加乙醇制成每1ml含1μl的溶液，作為對照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗(yàn)，吸取供試品溶液10μl、對照品溶液1～2μl，分別點(diǎn)于同一以羧甲基纖維素鈉為黏合劑的硅膠G薄層板上，以石油醚(60～90℃)-醋酸乙酯(17:3)為展開劑，展開，取出，晾干，噴以二硝基苯肼乙醇試液。供試品色譜中，在與對照品色譜相應(yīng)的位置上，顯相同顏色的斑點(diǎn)。 (2)取本品內(nèi)容物2g，加乙醇10ml，超聲處理15分鐘，濾過，濾液作為供試品溶液。另取芍藥苷對照品，加無水乙醇制成每1ml含1mg的溶液，作為對照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗(yàn)，吸取上述兩種溶液各10μl，分別點(diǎn)于同一硅膠G薄層板上，以氯仿-醋酸乙酯-甲醇-濃氨試液(8:1:4:0.3)為展開劑，展開，取出，晾干，噴以5％香草醛硫酸溶液,在105℃加熱至斑點(diǎn)顯色清晰。供試品色譜中，在與對照品色譜相應(yīng)的位置上，顯相同顏色的斑點(diǎn)。 (3)取本品內(nèi)容物2g，加甲醇20ml，加熱回流30分鐘，濾過，濾液蒸干，殘?jiān)铀?0ml使溶解，移至分液漏斗中，用乙醚振搖提取2次，每次ml，棄去乙醚液，水溶液用正丁醇振搖提取2次，每次ml，合并正丁醇液，用少量水洗滌后濃縮至干，殘?jiān)铀?ml使溶解，靜置，濾過，濾液滴加稀鹽酸1ml，搖勻，靜置30分鐘，離心，棄去上清液，沉淀加甲醇1ml使溶解，作為供試品溶液。另取甘草酸銨對照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作為對照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗(yàn)，吸取上述兩種溶液各5～10μl，分別點(diǎn)于同一用1％氫氧化鈉溶液制備的硅膠G薄層板上，以醋酸乙酯-甲酸-冰醋酸-水(15:1:1:2)為展開劑，展開，取出，晾干，噴以10％硫酸乙醇溶液，在105℃加熱至斑點(diǎn)顯色清晰，置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中，在與對照品色譜相應(yīng)的位置上，顯相同的橙黃色熒光斑點(diǎn)。
【檢查】 除崩解時(shí)限檢查以鹽酸溶液(9→1000)代替水外，其他均應(yīng)符合膠囊劑項(xiàng)下有關(guān)的各項(xiàng)規(guī)定(中國藥典2000年版一部附錄Ⅰ L)。
【含量測定】 照高效液相色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ D)測定。 色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗(yàn) 用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑；甲醇-水(30:70)為流動(dòng)相；檢測波長為230nm；理論板數(shù)按芍藥苷峰計(jì)算應(yīng)不低于1000。 對照品溶液的制備精密稱取在80℃干燥1小時(shí)的芍藥苷對照品適量，加水制成每1ml含0.2mg的溶液，即得。 供試品溶液的制備 取本品裝量差異項(xiàng)下的內(nèi)容物，混勻，研細(xì)，取約0.2g，精密稱定，置具塞錐形瓶中，加甲醇15ml，超聲處理15分鐘，濾過，殘?jiān)偌蛹状?0ml，超聲處理10分鐘，濾過，濾渣用甲醇15ml洗滌，洗液與上述濾液合并，蒸干，殘?jiān)铀芙猓哭D(zhuǎn)移至50ml量瓶中，加水至刻度，搖勻，離心，上清液用微孔濾膜(0.45μm)濾過，即得。 測定法 分別精密吸取對照品溶液與供試品溶液各10μl，注入液相色譜儀，測定，即得。 本品每粒含白芍以芍藥苷(C23H28O11)計(jì)，不得少于12mg。
【功能與主治】溫中補(bǔ)虛，緩急止痛。用于脾胃虛寒，脘腹疼痛，喜溫喜按，嘈雜吞酸，食少，心悸；胃及十二指腸潰瘍。
【用法與用量】 口服，一次～3粒，一日3次。
【規(guī)格】每粒裝0.4g
【貯藏】密封。
【有效期】2年
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