安胃瘍膠囊
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安胃瘍膠囊
拼音名：Anweiyang Jiaonang
英文名：
書(shū)頁(yè)號(hào)：X42-28
標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)：WS3-002(Z-002)-2002(Z)
本品為安胃瘍制成的膠囊劑。含黃酮類化合物應(yīng)為標(biāo)示量的85.0%～115.0%。
【性狀】本品為膠囊劑，內(nèi)容物為黃色或黃棕色至棕褐色的粉末或顆粒；無(wú)臭，味微苦、澀，幾乎無(wú)甜味。
鑒別
】(1)取本品少許，加甲醇使溶解，加1%三氯化鐵溶液和1%鐵氰化鉀溶液的等量混合液數(shù)滴，即生成深綠色沉淀。 (2)取本品少許，加甲醇使溶解，滴在濾紙上，在紫外光燈(365nm)下觀察，顯藍(lán)色熒光，在濾紙上再滴加堿液1～2滴，變成黃色熒光。 (3)取本品少許，加水5ml，再加氫氧化鈉試液2ml使溶解，溶液呈棕紅色至深紅色，再加稀鹽酸調(diào)pH至酸性，溶液變成黃色，并逐漸生成棕色至深紅色懸浮性絮狀沉淀。 (4)取本品內(nèi)容物約0.01g，加丙酮5ml使溶解，濾過(guò)，濾液作為供試品溶液。另取脹果甘草對(duì)照藥材0.5g，加丙酮10ml浸泡1小時(shí)，濾過(guò)，濾液揮至5ml，作為對(duì)照藥材溶液。照薄層色譜法(中國(guó)藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗(yàn)，吸取上述兩種溶液各5μl，分別點(diǎn)于同一以羧甲基纖維素鈉為黏合劑的硅膠G薄層板上，以丙酮-苯-異戊醇-水-濃氨試液(10:3:3:1.5:0.5)為展開(kāi)劑，展至15cm，取出，晾干，置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中，在與對(duì)照藥材色譜相應(yīng)的位置上，顯相同顏色的五個(gè)主要熒光斑點(diǎn)。 (5)取本品內(nèi)容物約0.01g，加丙酮5ml使溶解，濾過(guò)，濾液作為供試品溶液。另取烏拉爾甘草對(duì)照藥材0.5g，加丙酮10ml浸泡1小時(shí)，濾過(guò)，濾液揮至5ml，作為對(duì)照藥材溶液。照薄層色譜法(中國(guó)藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗(yàn)，吸取上述兩種溶液各5μl，分別點(diǎn)于同一以羧甲基纖維素鈉為黏合劑的硅膠G薄層板上，以丙酮-苯-異戊醇-水-濃氨試液(10:3:3:1.5:0.5)為展開(kāi)劑，展至15cm，取出，晾干，置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中，在與對(duì)照藥材色譜相應(yīng)的位置上，顯相同顏色的四個(gè)主要熒光斑點(diǎn)。 *(4)、(5)二項(xiàng)下中有一項(xiàng)符合規(guī)定即可。
【檢查】 應(yīng)符合膠囊劑項(xiàng)下有關(guān)的各項(xiàng)規(guī)定(中國(guó)藥典2000年版一部附錄Ⅰ L)。
含量測(cè)定
】取本品裝量差異項(xiàng)下的內(nèi)容物約1g，置105℃干燥3小時(shí)，研細(xì)，精密稱取0.5g，置50ml量瓶中，加氫氧化鈉試液至刻度，搖勻，使溶解，濾過(guò)，棄去初濾液，精密量取續(xù)濾液20ml，滴加稀鹽酸，調(diào)節(jié)pH值至3，靜置片刻，用已恒重的垂熔漏斗濾過(guò)，用水洗滌沉淀，至洗液pH值約為5，105℃干燥3小時(shí)，計(jì)算，即得。
主治及用法
【功能與主治】補(bǔ)中益氣，解毒生肌。主治胃及十二指腸球部潰瘍。對(duì)虛寒型和氣滯型患者有較好的療效。并可用于潰瘍愈合后的維持治療。
【用法與用量】 口服，一次粒，一日4次(三餐后和睡前)。
【規(guī)格】每粒含黃酮類化合物0.2g
【貯藏】遮光，密閉，在干燥處保存。
【有效期】2年
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