嬰兒口服液
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嬰兒口服液
拼音名: Yinger Koufuye
英文名：書頁號：x23-714
標(biāo)準(zhǔn)編號：WS3-209(Z-036)—99(Z)
本品為白扁豆、雞內(nèi)金、白術(shù)、木香、碳酸氫鈉等藥味經(jīng)加工制成的口服液。
目錄 |
性狀
本品為淡黃棕色的澄清液體；氣香，味甜、微咸。
鑒別
(1)取本品5ml，置分液漏斗中，加正丁醇10ml，振搖提取，分取正丁醇液，置水浴上蒸干，殘渣加醋酐2滴與硫酸2滴，顯黃色，漸變?yōu)樽睾稚?(2)取本品60ml，加醋酸乙酯40ml，振搖提取，取醋酸乙酯液，蒸干，殘渣加醋酸乙酯0.3ml使溶解，作為供試品溶液。另取白術(shù)對照藥材0.5g，加水10ml,加熱回流20分鐘，濾過，濾液加醋酸乙酯10ml，振搖提取，分取醋酸乙酯液，蒸干，殘渣加醋酸乙酯1ml使溶解，作為對照藥材溶液，照薄層色譜法(中國藥典1995年版一部附錄Ⅵ B)試驗，吸取上述兩種溶液各10μl，分別點于同一硅膠G薄層板上，以苯-醋酸乙酯-己烷(3:3:14)為展開劑，展開，取出，晾干，噴以5％對二甲氨基苯甲醛的10％硫酸溶液，在110℃加熱約10分鐘。供試品色譜中，在與對照藥材色譜相應(yīng)的位置上，顯相同顏色的主斑點。 (3)取本品50ml，用石油醚(60～90℃)振搖提取3次(30、20、20ml)，合并提取液，蒸干，殘渣加石油醚(60～90℃)0.3ml使溶解，作為供試品溶液。另取木香對照藥材，用水蒸氣蒸餾提取揮發(fā)油，分取揮發(fā)油，加石油醚(60～90℃)制成每1ml含5μl揮發(fā)油的溶液，作為對照藥材溶液。照薄層色譜法(中國藥典1995年版一部附錄Ⅵ B)試驗，吸取上述兩種溶液各10μl，分別點于同一硅膠G薄層板上，以環(huán)己烷-丙酮(5:1)為展開劑，展開，取出，晾干，噴以5％香草醛的硫酸溶液，在110℃加熱約10分鐘。供試品色譜中，在與對照藥材色譜相應(yīng)的位置上，顯相同顏色的主斑點。
檢查
相對密度 應(yīng)不低于1.14(中國藥典1995年版一部附錄Ⅶ A)。 pH值 應(yīng)為7.5～8.5(中國藥典1995年版附錄Ⅶ G)。 其他 應(yīng)符合合劑項下有關(guān)的各項規(guī)定(中國藥典1995年版一部附錄Ⅰ J)。
醚溶性浸出物
精密量取本品25ml，置分液漏斗中，用乙醚振搖提取3次，每次ml，分取乙醚液，置恒重的蒸發(fā)皿中，低溫揮盡溶劑，減壓干燥至恒重，精密稱定，計算，即得。 本品含醚溶性浸出物不得少于0.01％(mg/ml)。
含量測定
碳酸氫鈉 精密量取本品10ml，加水10ml，加甲基紅-溴甲酚綠混合指示液5滴，用鹽酸滴定液(0.1mol/L)滴定至溶液由綠色變?yōu)樽霞t色。每1ml鹽酸滴定液(0.1mol/L)相當(dāng)于8.4mg的NaHCO3。
功能與主治
健脾，消食，止瀉。用于嬰兒非感染性腹瀉屬脾虛挾滯證候者。證見：大便次數(shù)增多，糞質(zhì)稀、氣臭、含有未消化之物，面色無華,乳食少進，腹脹腹痛，睡眠不寧等。
用法與用量
口服，六個月以內(nèi)嬰兒，一次ml，一日3次；六個月至一周歲內(nèi)，一次ml，一日3次；一周歲以上至二周歲，一次ml，一日3次。
注意
本品不可用于感染性腹瀉的治療。每日大便次數(shù)超過10次、有較明顯脫水癥狀者，應(yīng)注意配合其他治療措施。偶見藥后嘔吐。
【規(guī)格】 每支裝10ml
【貯藏】 密封，置陰涼處。
【使用期限】 2年
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