大連亞維藥業有限公司
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| 大連亞維藥業有限公司 | |
|---|---|
| 公司地址 | 大連市高新園區雙D港生命一路80號 |
| 聯系電話 | 0411－87549092,87549091,87549005,87549398 |
| 傳真號碼 | 0411－87549609 |
| 電子郵箱 | yawei@dlyawei.com.cn |
| 郵政編碼 | 116620 |
| 公司網址 | http://www.dlyawei.com.cn |
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目錄 |
大連亞維藥業有限公司簡介
大連亞維藥業有限公司（ASIA SPACE PHARMACEUTICAL［Dalian］. INC）是由大連天維藥業股份有限公司和加拿大YES生物技術研究有限公司合資成立的單克隆抗體藥物研發和生產企業。公司按照國家GMP要求并參照美國細胞庫ATCC的設計，建成了2600平方米的單克隆抗體研發、生產系統和SPF級動物房，其裝備設置達到了國際先進水平。公司成功開發和研制了第一個具有國際、國內自主知識產權的國家生物制品一類新藥——世界上首創的單克隆抗體外用治療銀屑病新藥“恩博克”乳膏（抗人白細胞介素-8單克隆抗體乳膏），開辟了國際單克隆抗體應用的新領域，成為中國第一個“生物導彈”藥物產業化生產基地。
大連亞維藥業有限公司的目標是依托中國第一個“生物導彈”（單克隆抗體）研制生產基地，大規模研究、開發、生產和銷售單克隆抗體治療用藥品，為提高中國生物制藥產業水平和人民醫療健康水平做出貢獻。
主要產品:恩博克乳膏
通 用 名：抗人白細胞介素-8單克隆抗體乳膏
商 品 名：恩博克
英文名稱：Abcream
主要成份：抗人白細胞介素－8單克隆抗體
產品規格：10克/管，45μg單抗/g乳膏
批準文號：國藥準字S20030093
使用方法：每日外搽皮損處2次，涂藥后輕輕揉搽，療程為6周以上均可。使用時個別患者有局部不良反應，如紅斑、刺激等，程度輕，絕大多數不影響完成療程，達到治療效果。
產品特點
1、國內第一個治療銀屑病的一類生物技術藥物；
2、世界上第一次應用單克隆抗體于外用的首創新藥；
3、與國際同步，利用單克隆技術，能夠準確、有效、靶向地清除關鍵性致病因子，被譽為治療銀屑病的生物導彈；
五大優勢——
一、針對病因，靶向給藥；
二、療效顯著，不易復發；
三、使用方便，依從性高；
四、不含激素，使用安全；
五、科技領先，國內專利。
恩博克乳膏 ——抗人白細胞介素-8鼠單抗乳膏說明書
［藥品名稱］
通用名：抗人白細胞介素-8鼠單抗乳膏
商品名：恩博克乳膏
［主要組成成分］
抗人白細胞介素-8單克隆抗體，45μg/g乳膏。
［性 狀］
本品為白色，無味乳膏劑（O/W乳膏劑）。
［藥理毒理］
白細胞介素-8對中性粒細胞具有趨化作用。據文獻報道，銀屑病病灶皮膚中的白細胞介素-8濃度高于正常水平，推測其可能是銀屑病病灶早期形成的因素之一。動物試驗結果提示，本品的作用機理可能是通過中和局部組織中的白細胞介素-8，降低中性粒細胞的聚集，從而減輕皮膚炎癥的反應。單克隆抗體能有效地中和銀屑病皮損組織中過量的白細胞介素-8，從而阻止嗜中性粒細胞對皮膚的浸潤，抑制表皮角質化細胞的異常增生，消除炎癥，達到治療銀屑病的目的。
［藥代動力學］
本品涂于銀屑病皮膚后，乳膏中的抗白細胞介素-8單克隆抗體微量（毫微克水平）、緩慢地透入皮損組織，與皮損組織中的白細胞介素-8結合成免疫復合物后直接被皮膚組織中吞噬細胞消化處理。因此經過皮膚組織進入血液的游離單克隆抗體極其微量，無法檢測到。用本品治療后在患者血清中未見抗鼠免疫球蛋白（HAMA）反映。據文獻報道，鼠源性單克隆抗體注射入人體后的血清半衰期為1.9天，但外用鼠源性單克隆抗體未見血清中檢測到抗體的報導。
［適應癥］
本品為鼠源性抗人白細胞介素-8單克隆抗體，可用于尋常型銀屑病的治療。
［用法用量］
病變部位皮膚清洗，盡量去除皮屑后，將本品適量涂于皮損處，每日2次，每日用藥總量為10g，每周用藥總量為40-70g，連用6周為一療程，或遵醫囑。
［不良反應］
使用本品后，可見瘙癢、燒灼感、紅斑等皮膚刺激反應，一般不影響治療。
［禁忌癥］
對本品過敏者禁用，局部或全身合并感染者禁用。
［注意事項］
1、本品位鼠源性抗人白細胞介素-8單克隆抗體，在局部外用的情況下也可能產生過敏反應，應密切觀察。
3、本品最大涂藥面積部的大于自身體表面積的20%。
大連亞維藥業有限公司地圖
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