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復(fù)方崗松洗液

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復(fù)方崗松洗液

拼音名:Fufang Gangsong Xiye

英文名:

書頁號(hào):X36-31

標(biāo)準(zhǔn)編號(hào):WS3-752(Z-139)-2002(Z)

【處方】苦豆草 崗松 黃柏 苦地丁 蛇床子 冰片

【性狀】本品為乳黃色至棕黃色的液體;氣芳香。

【鑒別】(1)取本品10ml,置分液漏斗中,用氨試液調(diào)節(jié)pH值至11,加氯仿20ml振搖提取,分取氯仿液,蒸干,殘?jiān)勇确?ml使溶解,作為供試品溶液。另取槐定堿對(duì)照品和苦參堿對(duì)照品,分別加氯仿制成每1ml含1mg的溶液,作為對(duì)照品溶液。照薄層色譜法(中國(guó)藥典2000年版一部附錄Ⅳ B)試驗(yàn),吸取上述供試品溶液3μl、對(duì)照品溶液各5μl,分別點(diǎn)于同一以羧甲基纖維素鈉為黏合劑的硅膠G薄層板上,以苯-丙酮-醋酸乙酯(7:3:3)為展開劑,置氨蒸氣飽和的層析缸內(nèi),展開,取出,晾干, 噴以碘化鉍鉀試液。供試品色譜中,在與對(duì)照品色譜相應(yīng)的位置上,顯相同顏色的斑點(diǎn)。 (2)取本品10ml,置分液漏斗中,加乙醚20ml,振搖提取,分取乙醚液,揮干,殘?jiān)右颐?ml使溶解,作為供試品溶液。另取崗松對(duì)照藥材1g,加乙醚10ml浸泡1小時(shí),濾過,濾液揮至約1ml,作為對(duì)照藥材溶液。照薄層色譜法(中國(guó)藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗(yàn),吸取上述兩種溶液各5μl,分別點(diǎn)于同一以羧甲基纖維素鈉為黏合劑的硅膠G薄層板上,以石油醚(60~90℃)-苯-醋酸乙酯(7:6:2)為展開劑,展開,取出,晾干,噴以1%香草醛硫酸溶液,在105℃加熱至斑點(diǎn)顯色清晰。供試品色譜中,在與對(duì)照藥材色譜相應(yīng)的位置上,顯相同顏色的主斑點(diǎn)。 (3)取本品10ml,置分液漏斗中,加乙醚20ml振搖提取,分取乙醚液,揮干,殘?jiān)哟姿嵋阴?.5ml使溶解,作為供試品溶液。另取冰片對(duì)照品,加醋酸乙酯制成每1ml含0.5mg的溶液,作為對(duì)照品溶液。照薄層色譜法(中國(guó)藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗(yàn),吸取上述兩種溶液各5μl,分別點(diǎn)于同一以羧甲基纖維素鈉為黏合劑的硅膠G薄層板上,以苯-醋酸乙酯(19:1)為展開劑,展開,取出,晾干,噴以1%香草醛硫酸溶液,在105℃加熱至斑點(diǎn)顯色清晰。供試品色譜中,在與對(duì)照品色譜相應(yīng)的位置上,顯相同顏色的斑點(diǎn)。

【檢查】pH值 應(yīng)為4.5~6.5(中國(guó)藥典2000年版一部附錄Ⅶ G)。 其他 應(yīng)符合洗劑項(xiàng)下有關(guān)的各項(xiàng)規(guī)定(中國(guó)藥典2000年版二部附錄Ⅰ S)。

揮發(fā)性物質(zhì)】精密量取本品200ml,加水100ml與玻璃珠數(shù)粒,照揮發(fā)油測(cè)定法(中國(guó)藥典2000年版一部附錄Ⅹ D 甲法,自“振搖混合后”起)測(cè)定。揮發(fā)性物質(zhì)不得少于0.5%(ml/ml)。

【含量測(cè)定】照高效液相色譜法(中國(guó)藥典2000年版一部附錄Ⅵ D)測(cè)定。 色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗(yàn) 用氨基硅烷鍵合硅膠為填充劑;乙腈-磷酸水溶液(pH1.50~1.55)- 無水乙醇(80:8:10)為流動(dòng)相;檢測(cè)波長(zhǎng)為220nm。理論板數(shù)按槐定堿峰計(jì)算應(yīng)不低于3300。 對(duì)照品溶液的制備 精密稱取經(jīng)五氧化二磷真空干燥24小時(shí)的槐定堿對(duì)照品10mg,置50ml量瓶中,加甲醇使溶解,并稀釋至刻度,搖勻,精密量取10ml,置25ml量瓶中,加甲醇稀釋至刻度,搖勻,即得(每1ml中含槐定堿0.08mg)。 供試品溶液的制備 精密量取本品2ml,以氨試液調(diào)節(jié)pH值至11,加氯化鈉0.7g,用氯仿振搖提取5次(10、5、5、5、5ml),合并提取液,用0.5mol/L鹽酸溶液振搖提取5次(10、5、5、5、5ml),合并提取液,用氨試液調(diào)節(jié)pH值至11,用氯仿振搖提取5次(10、5、5、5、5ml),合并提取液,置水浴上蒸干,再繼續(xù)蒸10分鐘,殘?jiān)蛹状歼m量使溶解,并轉(zhuǎn)移至25ml量瓶中,加甲醇至刻度,搖勻,微孔濾膜濾過,即得。 測(cè)定法 分別精密吸取對(duì)照品溶液與供試品溶液各10μl,注入液相色譜儀,測(cè)定,即得。 本品每1ml含苦豆草以槐定堿(C15H24N2O)計(jì),不得少于0.6mg。 【功能與主治】清熱解毒,瀉火燥濕,殺蟲止癢。用于濕熱下注所致的陰癢、帶下,癥見:外陰陰道灼熱瘙癢,陰道分泌物增多,黃稠而臭等癥,以及滴蟲性、霉菌性、非特異性陰道炎見上述證候者。

【用法與用量】陰道用藥。將復(fù)方崗松洗液原液配成10%液體沖洗外陰、陰道。每次用原液約20ml,一日1次,7天為一療程。

【注意】孕婦及婦女經(jīng)期忌用。

【規(guī)格】每瓶裝150ml

【貯藏】密封,置陰涼干燥處。

【有效期】2年

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