復(fù)方丹梔顆粒
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復(fù)方丹梔顆粒
拼音名: Fufang Danzhi keli
英文名：書頁號:GLG─158
標準編號：WS-11452(ZD-1452)-2002
【處方】 苦參200g 梔子200g 黃柏200g 丹參600g 水飛薊素5g 蔗糖650g 糊精150g 制成 1000g
【性狀】 本品為淺棕色至棕褐色的顆粒；味苦，有吸濕性，溶于熱水呈褐色的混懸液。
鑒別
(1)取本品2g，研細，加甲醇5ml，超聲處40分鐘，濾過，濾液作為供試品溶液。另取鹽酸小檗堿對照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作為對照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗，吸取上述供試品溶液5μl～10μl與對照品溶液1μl，分別點于同一硅膠G薄層板上，以正丁醇-醋酸-水(3:1:1)為展開劑，展開，取出，晾干，置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中，在與對照品色譜相應(yīng)的位置上，顯相同顏色的熒光斑點。 (2)取原兒茶醛對照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作為對照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗，吸取[鑒別](1)項下的供試品溶液10μl、上述對照品溶液2μl，分別點于同一硅膠G薄層板上，以甲酸乙酯-甲苯-甲酸(4:7:1)為展開劑，展開，取出，晾干，噴以二硝基苯肼試液。供試品色譜中，在與對照品色譜相應(yīng)的位置上顯相同顏色的斑點。 (3)取苦參堿對照品，加甲醇制成每1ml含0.2mg的溶液，作為對照品溶液。照薄層色譜法(巾國藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗，吸取[鑒別](1)項下的供試品溶液10μl、上述對照品溶液2μl，分別點于同一硅膠G薄層板上，以丙酮-甲苯-醋酸乙酯濃氨試液(3:2:1:0.1)為展開劑，展開，取出，晾干，噴以稀碘化鉍鉀試液。供試品色譜中，在與對照品色譜相應(yīng)的位置上，顯相同顏色的斑點。 (4)取本品3g，研細，加甲醇20ml，超盧處理40分鐘，濾過，濾液濃縮至5ml，作為供試品溶液。另取水飛薊賓對照品，加甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液，作為對照品溶液。照溥層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄ⅥB)試驗，吸取上述供試品溶液10μl與對照品溶液5μl，分別點于同一硅膠GF254薄層板上，以醋酸乙酯-甲醇-水(15:2:0.1)為展開劑，展開，取出，晾干，置紫外光燈(254nm)下檢視。供試品色譜中，在與對照品色譜相應(yīng)的位置上，顯相同顏色的斑點。
【檢查】 應(yīng)符合顆粒劑項下有關(guān)的各項規(guī)定(中國藥典2000年版一部附錄Ⅰ C)。
含量測定
照高效液相色譜法(中國藥典2000年版一部附錄ⅥD)測定。 色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗 用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑；0.02mol／l磷酸氫二鈉溶液-乙腈(88:12)為流動相；檢測波長為240hm。理論板數(shù)按梔子苷峰計算應(yīng)不低于2400。 對照品溶液的制備 精密稱取在105℃干燥2小時的梔子苷對照品適量，加甲醇制成每1ml含0.1mg的溶液，即得。 供試品溶液的制備 取本品裝量差異項下的內(nèi)容物，研細，取0.5g，精密稱定，置具塞錐形瓶中，精密加入甲醇25ml，稱定重量，超聲處理40分鐘，放冷，再稱定重量，用甲醇補足減失的重量，濾過，取續(xù)濾液，用微孔濾膜(0.45μm)濾過，取濾液，即得。 測定法 分別精密吸取對照品溶液與供試品溶液各10μl，注入液相色譜儀，測定，即得。 本品每袋含梔子以梔子苷(C17H24O10)計，不得少于15.0mg。
主治及用法
【用法用量】 開水沖服，一次g，一日～3次；或遵醫(yī)囑。
【禁忌】 忌生冷油膩。
【規(guī)格】 每袋裝10g
【貯藏】 密封。
【有效期】 1.5年。
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