雙丹口服液
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拼音名: Shuangdan Koufuye
英文名：書頁號(hào)：x23-726
標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)：WS3-253(Z-39)—99(Z)
目錄 |
性狀
本品為紅棕色的液體；味辛、微苦。
鑒別
取本品20ml，用水飽和的乙醚提取3次，每次ml，合并乙醚液，揮干，殘?jiān)?a href="/w/%E4%B8%99%E9%85%AE" title="丙酮">丙酮1ml使溶解，作為供試品溶液。另取丹皮酚對(duì)照品，加丙酮制成每1ml含1mg的溶液，作為對(duì)照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典1995年版一部附錄Ⅵ B)試驗(yàn)，吸取上述兩種溶液各10μl，分別點(diǎn)于同一硅膠G薄層板上，以環(huán)己烷-醋酸乙酯(3:1)為展開劑，展開，取出，晾干，噴以5％三氯化鐵鹽酸乙醇溶液，熱風(fēng)吹至斑點(diǎn)顯色清晰。供試品色譜中，在與對(duì)照品色譜相應(yīng)的位置上，顯相同的藍(lán)褐色斑點(diǎn)。
檢查
相對(duì)密度 應(yīng)不低于1.05(中國藥典1995年版一部附錄Ⅶ A)。 pH值 應(yīng)為4.0～5.0(中國藥典1995年版一部附錄Ⅶ G)。 其他 應(yīng)符合合劑項(xiàng)下有關(guān)的各項(xiàng)規(guī)定。(中國藥典1995年版一部附錄Ⅰ J)。
含量測(cè)定
精密量取本品10ml，加鹽酸調(diào)節(jié)pH至2，用水飽和的乙醚提取4次(15、15、10、10ml)，合并乙醚液，揮去乙醚，殘?jiān)?a href="/w/%E7%94%B2%E9%86%87" title="甲醇">甲醇溶解，定量轉(zhuǎn)移至2ml量瓶中，并稀釋至刻度，搖勻，作為供試品溶液。另取原兒茶醛對(duì)照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作為對(duì)照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典1995年版一部附錄Ⅵ B)試驗(yàn),吸取上述供試品溶液4μl，對(duì)照品溶液2μl和4μl，分別點(diǎn)于同一含羧甲基纖維素鈉為黏合劑的硅膠G薄層板上，以甲苯-醋酸乙酯-甲酸(15:10:1)為展開劑，展開取出，晾干，噴以1％間苯三酚-濃硫酸(1:1)的混合溶液，照薄層色譜法(中國藥典1995年版一部附錄Ⅵ B 薄層掃描法)進(jìn)行掃描，波長(zhǎng)：λS＝520nm，λR＝700nm，測(cè)定供試品吸收度積分值與對(duì)照品吸收度積分值，計(jì)算，即得。 本品每支含原兒茶醛(C7H6O3)不得少于1.10mg。
功能與主治
用法與用量
口服，每次ml，一日2次。
規(guī)格
每支10ml
貯藏
密閉，置陰涼干燥處。
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